【正文】 不合格 ? 效果性不合格 . ? 在第二 ﹑ 三方審核時 ,常將不合格分為嚴(yán)重和輕微。但在稽核中必須能夠解釋什么是良好的管理原則以及什么是良好的控制 .稽核人員必須充分地掌握標(biāo)準(zhǔn)以便用其中的規(guī)定支持所發(fā)出的不符合事項報告 . 一般的工業(yè)知識 ?在產(chǎn)品或服務(wù)方面 ,稽核人員不一定是一位技術(shù)專家 .但是必須知道類似工業(yè)上的基本管理過程 .例如從事過機械加工方面工作的稽核人員對于類似的工業(yè)情況會比較了解 ,但是如果讓他去稽核食品加工 ,藥品或者是建筑工業(yè)則不太合適 . 特殊工業(yè)的知識 ?在一些高科技工業(yè)中 ,用來控制產(chǎn)品所必需的管理過程對于那種特殊的工業(yè)已經(jīng)成為特殊的和唯一的管理方法 .例如 ,計算器編程或先進電子零件的制造廠 .在這樣的情況下 ,稽核人員應(yīng)該了解與之有關(guān)的工業(yè)上的管理過程 ,也就是說應(yīng)該掌握必要的專業(yè)技術(shù)知識以便執(zhí)行有效的稽核 . 實施稽核的經(jīng)驗 ?學(xué)習(xí)如何稽核的最佳方法是跟隨一位有經(jīng)驗的稽核員參加一些稽核 .掌握檢查 ,提問 ,評價和報告等評定技術(shù) .但每參加一次稽核便會學(xué)到一些知識 ,諸如有關(guān)管理態(tài)度 ,管理過程 ,如何進行調(diào)查以及在何處調(diào)查 ,等 .最主要的是進一步了解標(biāo)準(zhǔn)的要求 . 正直誠實 ?正當(dāng)?shù)孬@取和公平地評價客觀證據(jù) ,不卑不亢 ,忠實于稽核目的 ,堅持準(zhǔn)確的意見 ,坦率 ,成熟 ,堅毅 ,不因干擾導(dǎo)致偏差 保密 ?百分之百地遵守保密規(guī)定和保密協(xié)議 ,不可發(fā)表與稽核組意見違背的個人意見 尊重 ?尊重同事和受稽核方的所有人員 . 保持獨立性 ?時時刻刻 ,一舉一動都應(yīng)注意維護稽核的獨立性 ,稽核結(jié)論不應(yīng)受隱含利益 ,偏見和其它思想的影響 . 稽核人員的行為 ? 公正地評價客觀證據(jù) ? 不會因害怕或傾向而偏離稽核的目的 ? 不斷地評估稽核結(jié)論和人員相互作用的影響 ? 執(zhí)行稽核時，不為其他事物而分心 ? 集中所有精力進行稽核 ? 不能因外在壓力而改變結(jié)論 ? 避免以審訊者的語氣提問 ? 以開放的態(tài)度聽取他人的意見 ? 保持客觀的態(tài)度 ? 不超越權(quán)限 ? 如實報告缺陷 ? 專業(yè)性和建設(shè)性 (組長 )的職責(zé) 稽核組長 : B代表稽核組控制稽核各階段的工作 ,并對稽核全過程負(fù)責(zé) ,準(zhǔn)備工作文件 ,審定查檢表 ,并向稽核組成員說明工作要求 ,符合性 ,以及運行的有效性 (組長 )的職責(zé) 稽核員 : , 遵守稽核規(guī)定 ,按要求工作 . ,根據(jù)稽核中得到的信息 ,對系統(tǒng)的有效性進行分析 . ,有效的策劃并執(zhí)行所分配的工作 . D對能夠影響稽核結(jié)果或可能要深入調(diào)查的問題保持警覺 ,報告稽核結(jié)果 . ,并確認(rèn)系統(tǒng)的要求是否得到實施 . ,驗證稽核結(jié)果所要求的糾正措施的有效性 H保持有關(guān)稽核文件和記錄 J配合與支持組長的工作 ,舉止和性格 組長除應(yīng)具備以上外 ,尚應(yīng)有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力 . 成熟和有專家氣質(zhì) ?稽核人員必須使被稽核部門相信 ,稽核會得以有效的實施 .被稽核方會判斷稽核人員的知識 ,一般舉止 ,以及如何進行稽核是否合適 .如果衣冠不整或明顯的沒有經(jīng)驗則無法將稽核處于自己的控制之中 有分析能力 ?稽核人員的任務(wù)之一就是進行詢問并通過所聽到的和所看到的得出客觀結(jié)論 .區(qū)分事實與主觀意見 ,積累信息和證據(jù) ,將證據(jù)與保證進行比較 .如果沒能得到正確的信息 ,可能問題沒問對或以自己的主觀印象來判斷標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況 溝通的能力 ?稽核人員需要通過交談獲得所需的數(shù)據(jù) ,提出自己的意見并表達出稽核結(jié)論 .所以 ,思路清楚 ,表達準(zhǔn)確以及認(rèn)真聆聽 ,充分理解和良好的寫作能力對于稽核人員是非常重要的 . 合作的能力 ?合格的稽核員應(yīng)該能與其它稽核員 ,被稽核人員和領(lǐng)導(dǎo)部實現(xiàn)良好的合作 .這是保證順利完成稽核的重要條件之一 行政的能力 ?合格的稽核員應(yīng)該有獨立 ,系統(tǒng) ,積極工作的能力 。 驗證的技巧 ?在審核中對對方的回答需辯別真?zhèn)?﹐ 驗證時可按下述思路進行 ﹕ 1有沒有 ： 不能因回答很圓滿 ﹐ 審核就止步 ﹐ 要進一步驗證 2做沒做 ： 不能因為文件有了 ﹐ 就認(rèn)為符合要求 ﹐ 主要看是否按文件要求做了 ?可通過觀察資料核實判斷是否做了 3好不好 ： 不能因為已按文件做了 ﹐ 審核就到位了 ﹐還要審核實際的結(jié)果是否有效 ?是否達到了策劃的結(jié)果和預(yù)定的目標(biāo) ﹐ 即好不好。 ?始終保持客觀 ﹑ 公正和有禮貌的工作態(tài)度。此時審核的主要目的是對剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評價。 ? 如何確認(rèn)記錄的真實性 ,準(zhǔn)確性 . 對質(zhì)量記錄的控制應(yīng)注意下述問題 : ? 記錄中是否注明與之有關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù) 。 ? 企業(yè)的組織機構(gòu)圖并規(guī)定主要管理部門的職責(zé)權(quán)限 。 ? 改善管理及優(yōu)化運作流程 。 ? 幫助整體產(chǎn)業(yè)體制的改善 。另一方面 ,制定行業(yè)計劃或?qū)μ囟üI(yè)領(lǐng)域進行解釋的需求正在不斷地被接受 . 在這方面英國走在了前面 ,如他們已經(jīng)制定了以下一些行業(yè)計劃 (Scheme)﹕ ? 倉儲行業(yè)計劃 ? 運輸 ,貯存和發(fā)運計劃 ? 印刷業(yè)行業(yè)計劃 ? 軟件質(zhì)量管理體系 ,結(jié)構(gòu)和認(rèn)證指南 ? (Tick IT軟件行業(yè)計劃 ) ? 食品和飲料行業(yè)質(zhì)量體系 ? 社會保障機構(gòu) ? 化工產(chǎn)品業(yè)使用指南 ? BS5750/第二部分 /ISO 9002/歐洲標(biāo)準(zhǔn)在教育和培訓(xùn)中的實施指南說明 ? 技術(shù)服務(wù)組織 ? 電子計算器系統(tǒng)設(shè)備維修服務(wù)組織 ? 直接接觸醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝材料制造 ? 藥品原料的制造 ? 管理咨詢指南 行業(yè)計劃 ?一些歐洲商業(yè)和貿(mào)易組織已經(jīng)制定了 ISO 9000系列說明 ,例如 CEFICEN29001ISO9001,化不工業(yè)的使用指南 . ?由美國三大汽車公司 (福特 ,通用 ,克萊斯勒 )聯(lián)合制訂的 QS 9000在汽車行業(yè)及其相關(guān)配件行業(yè)中也得到了廣泛的公認(rèn)與采納 . 品質(zhì)管理基本概念 ? 品質(zhì)的定義 ? 產(chǎn)品的定義 ? 品質(zhì)控制 ? 品質(zhì)保証 ? 品質(zhì)方針 ? 品質(zhì)系統(tǒng) ? 品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 戴明圈 (PDCA) 質(zhì)量管理基本概念 ? 質(zhì)量 (Quality) ? 質(zhì)量又稱為品質(zhì) .依據(jù) ISO 9000:2023,質(zhì)量定義為 : ? degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirement ? 固有特性滿足要求的程度 ? Note: The term quality” can be used with adjectives such as poor, good or excellent. ? 質(zhì)量可以用差 ,好或極好來形容 ? Note: inherent” means existing in something, especially as permanent characteristic. ? 固有的意思是指某些存在特別是永久特性 . 質(zhì)量管理基本概念 ? 產(chǎn)品 (Product) ? 定義 :Result of process 過程的結(jié)果 .(ISO 9000:2023) ? 產(chǎn)品一般可分為四類 : ? 硬件 (Hardware) ? 由一個或多個不同的物品組成的有形產(chǎn)品 ? 軟件 (Software) ? 由信息 ,指令 ,文件或程序組成的一種有智力成分的創(chuàng)造物 . ? 流程性材料 (Processed Material) ? 通過將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品 . ? 服務(wù) (Service) ? 為滿足顧客的需要 ,供方和顧客之間接觸的活動和供方內(nèi)部活動的結(jié)果 . 質(zhì)量管理基本概念 ?質(zhì)量控制 (Quality Control) ? 定義 :質(zhì)量管理的一部分 ,其目地為達到質(zhì)量要求 .(ISO 9000:2023) ? 控制的主要手段和方法是專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù) ? 目的以預(yù)防為主 ? 質(zhì)量控制主要是指對質(zhì)量形成全過程 (質(zhì)量環(huán) )的控制 銷售和市場研究 使用壽命結(jié)束時的處置或再生利用 技術(shù)技持和服務(wù) 售后服務(wù) 安裝和投入運行 銷售和開發(fā) 包裝和貯存 驗證 生產(chǎn)或服務(wù)提供 采購 過程策劃和開發(fā) 過程策劃和開發(fā) 產(chǎn)品壽命周期 質(zhì)量保證 (Quality Assurance) ?定義 :質(zhì)量管理的一部分 ,目地是為能夠滿足質(zhì)量要求提供足夠的信心 ,而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動 .(ISO 9000:2023) 質(zhì)量保證 質(zhì)量保證包括內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證 ? 內(nèi)部質(zhì)量保證 ? 為使公司領(lǐng)導(dǎo)取得信任 ? 包括驗證審核和設(shè)計評審等措施 ? 外部質(zhì)量保證 ? 為使顧客取得信任 ? 提供質(zhì)量保證證據(jù) 可核查的質(zhì)量系統(tǒng)文件和質(zhì)量記錄 . 質(zhì)量方針 (Quality Policy) ?定義 :由組織最高管理者正式頒布的譔組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向 .(ISO 9000:2023) ? 公司對質(zhì)量的追求 ? 對顧客的承諾 ? 質(zhì)量行為的準(zhǔn)則 ? 應(yīng)與企業(yè)的總方針相協(xié)調(diào) ? 為設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)提供框架 管理系統(tǒng) (Management System) ?定義 :建立方針和目標(biāo) ,并獲得這些目標(biāo)的系統(tǒng) .(ISO 9000:2023) ?注 :一個組織的管理系統(tǒng)可能包括不同的管理系統(tǒng) ,如質(zhì)量管理系統(tǒng) ,