【正文】 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Measurement monitoring Processes測(cè)量 及監(jiān)控 過(guò)程 ?Suitable measurement/monitoring methods for quality management system processes 利用適當(dāng)?shù)姆椒?測(cè)量 及監(jiān)控質(zhì)量管理體系 過(guò)程 ?方法應(yīng)能論證獲得預(yù)期結(jié)果的 過(guò)程能力 ?當(dāng)計(jì)劃的結(jié)果不能滿足時(shí) ，應(yīng)采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品符合 (Same as ISO 9001 : 1994, ) DNV SZ20231018 73 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Measurement monitoring Product 測(cè)量 及監(jiān)控 產(chǎn)品 ?Measure/monitor product characteristic 測(cè)量 及監(jiān)控 產(chǎn)品特性 ?保存產(chǎn)品 符合 要求 的 證據(jù) 。 1) ?conformance to Product requirements 對(duì) 產(chǎn)品要求的符合性 (見(jiàn) ) ?過(guò)程和產(chǎn)品特性及趨勢(shì)包括預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 91 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 , 和 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ ?ISO9001:2023對(duì)管理評(píng)審有什麼要求？ DNV SZ20231018 92 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Inputs 輸入 ?審核的結(jié)果 ?客戶反饋 (如投拆、滿意度 ) ?過(guò)程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性 ?預(yù)防及糾正行動(dòng)的狀況 ?上次管理評(píng)審決議的跟蹤 ?影響 質(zhì)量管理體系的變化 DNV SZ20231018 93 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Outputs 輸出 ? 質(zhì)量管理體系和過(guò)程的改進(jìn) ? 產(chǎn)品的改進(jìn) ? 資源需求 ? 管理評(píng)審結(jié)果應(yīng)予記錄 DNV SZ20231018 94 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:2023對(duì)人員有什麼要求？對(duì)培訓(xùn)有什麼要求？ ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ DNV SZ20231018 95 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 培訓(xùn)，意識(shí)和能力 a) 確定能力需求 b) 在鑒別需求的基礎(chǔ)上提供培訓(xùn) c) 評(píng)估培訓(xùn)效果 d) 意識(shí)本身 工作活動(dòng)對(duì)質(zhì)量的相關(guān)性 ,重 要性及貢獻(xiàn) e) 保存適當(dāng)?shù)慕逃?,培訓(xùn)和 資格 記錄 DNV SZ20231018 96 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:2023對(duì)過(guò)程策劃有什麼要求？ ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ DNV SZ20231018 97 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Determine 確定 ?quality objectives for product/project/contract 產(chǎn)品 /項(xiàng)目 /合同 的質(zhì)量目標(biāo) ?processes, documentation, resource facilities 過(guò)程 , 文件 , 資源 , 設(shè)施 ?verification/validation activities 驗(yàn)證 / 確認(rèn)活動(dòng)和 接收標(biāo)準(zhǔn) ?records as evidence of conformity of processes product 提供記錄 過(guò)程和產(chǎn)品符合性的 證據(jù) Planning of realization processes 實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃 DNV SZ20231018 98 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ ? ISO9001:2023要求怎樣識(shí)別顧客的需求？ DNV SZ20231018 99 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? ISO9001:1994的 ,和 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ 復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 100 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ ? ISO9001:2023 對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)增加了什麼內(nèi)容？ DNV SZ20231018 101 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什么條款來(lái)代替？ ? 怎樣對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行測(cè)量？ DNV SZ20231018 102 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?顧客滿意度的測(cè)量 – 定義和識(shí)別顧客 ? 最終顧客 , 中間顧客 – 抽樣方案 – 設(shè)計(jì)問(wèn)卷 – 調(diào)查的方法 ? 提問(wèn)法 , 觀察法 , 實(shí)驗(yàn)法 DNV SZ20231018 103 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ DNV SZ20231018 104 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來(lái)代替？ ? ISO9001:2023 對(duì)數(shù)據(jù)的分析有什麼要求？ 復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 105 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 Control of nonconformity 不合格控制 DNV SZ20231018 77 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 Purpose 目的 : ?determine suitability and effectiveness of QMS 確定 質(zhì)量管理體系的適用性和有效性 ?Identify improvements 識(shí)別改進(jìn) DNV SZ20231018 78 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 Data on: 數(shù)據(jù)包括： ?customer satisfaction 客戶滿意度 (見(jiàn) 8。 策 劃和實(shí)施測(cè)量 ,監(jiān)控，分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程，以便； ?證實(shí)產(chǎn)品的符合性 ?保證質(zhì)量體系的符合性 ?實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量體系 有效性的 改進(jìn) 應(yīng)包括對(duì)適用方法 (包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) )的采用及程度 的確定。 與 ISO 9001 : 1994 要素 比較 , 沒(méi)有 重大 更改 Customer property 客戶的財(cái)產(chǎn) DNV SZ20231018 64 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 在內(nèi)部加工和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)，搬運(yùn)，包裝，儲(chǔ)存和保護(hù) 同樣適用于產(chǎn)品的組成部分 (零部件 ) Replace ISO9001 : 1994 element 取代 ISO 9001:1994, ,包括標(biāo)識(shí)，搬運(yùn)，包裝，儲(chǔ)存，保管 Preservation of product 產(chǎn)品防護(hù) DNV SZ20231018 65 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?確定所需實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量 ?確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備 ?確保監(jiān)控和測(cè)量的實(shí)施滿足監(jiān)控和測(cè)量要求 ?當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： No significant change to ISO9001 : 1994 element 與 ISO9001:1994 要素 比較 , 沒(méi)有 重大 更改 Control of measuring monitoring devices 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備控制 DNV SZ20231018 66 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION A)對(duì)能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn) ,定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整 .當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí) ,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)收的依據(jù)。 ? 規(guī)定 選擇， 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 。 4) Same as ISO9001 : 1994 element DNV SZ20231018 48 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制以確定： ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的各個(gè)階段 ? 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同組別之間的接口加以管理，以確保有效的溝通和明確的職責(zé) 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展與適當(dāng)時(shí)予以更新 .1 Design and development planning 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃 DNV SZ20231018 49 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Design and development inputs 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 與產(chǎn)品有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定及記錄，包括： ?功能和性能要求 ?適用的法律和法規(guī)要求 ?以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其它要求 這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。 Planning 策劃 DNV SZ20231018 27 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 職責(zé)權(quán)限與溝通 Responsibility and authority 職責(zé)與權(quán)限 ? Management representative 管理者代表 ? Internal munication 內(nèi)部溝通 DNV SZ20231018 28 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 最高管理者應(yīng)確保： ?Responsibility authority職責(zé)與權(quán) 限 ?Interrelation 相 互間關(guān)系 are defined and municated within the anisation. 應(yīng)被規(guī)定及溝通 Responsibility and authority 職責(zé)與權(quán)限 DNV SZ20231018 29 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? Member of the management 管理層的成員 ? Implementation/main