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內部質量審核(存儲版)

2025-02-03 10:41上一頁面

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【正文】 經(jīng)受審核部門確認 ? 審核報告的組成部分 ? 提交受審核部門的正式文件 65 ) 不合格報告的內容 (審核員應編寫的內容) ? 受審核部門 ? 審核員 ? 不合格報告編號 ? 審核日期 ? 不合格描述 ? 不合格類型 ? 糾正措施完成情況的驗證結果 66 ) 不合格報告的內容 (責任部門應填寫的內容) ? 對不合格事實的確認 ? 不合格項的原因分析 ? 計劃 /已采取的糾正措施 67 ) 不合格報告的內容 ? 對內審員而言,寫好不合格報告的關鍵是: 準確清晰地描述不合格事實 確定不合格問題的性質 判定違反的標準條款 區(qū)分不合格的類型 68 ) 審核組會議 ? 現(xiàn)場審核結束后,末次會議之前,或審核過程中 定期(每天結束時)召開 ? 同審核組成員參加 ? 討論審核結果 ? 溝通審核信息、線索 ? 協(xié)調審核方向 ? 審核組長作審核總結準備 69 ) 審核結果的匯總分析 ? 在末次會議之前的審核組會議中,審核組長要對 審核的觀察結果作一次匯總分析: 1)從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析(發(fā)生的部門、要素、性質、類 型) 2)從發(fā)展的趨勢分析(上次與本次的比較) 3)從體系運行狀況對產品質量的影響情況分析 4)總結質量體系的優(yōu)點 70 ) 末次會議 ? 簽到 ? 致謝 ? 重申審核目的和范圍 ? 確認審核計劃的實施情況 ? 正式提出不合格項 ? 澄清 ? 宣布審核結論 ? 提出糾正措施及要求 ? 結束 71 ) 第四章 審核報告 審核報告的內容 ? 審核的目的和范圍 ? 審核依據(jù)文件 ? 審核組成員 ? 審核時間 ? 審核不合格項分布情況 ? 審核綜述,包括對質量體系運行有效性的結論性意見 ? 審核報告的分發(fā)范圍 ? 不合格報告(可作為附件附于審核報告之后) 72 ) 審核綜述 ? 說明發(fā)現(xiàn)的不合格項 ? 根據(jù)對審核的不合格項的匯總分析對受審核部 門的質量體系作出評價: 好的方面 存在的不足 努力的方向 ? 評價時可考慮質量體系的定義中規(guī)定的幾個方 面(組織機構、過程、程序和資源) 73 ) 第五章 糾正措施 ? 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的制定與認可 ? 糾正措施的實施 74 ) 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的重要性是由內部質量審核的目的決 定的 ? 內部質量審核目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質量體系的 問題,查出原因,采取糾正措施加以消除,以 避免不合格的再發(fā)生,從而使質量體系得到不 斷的改進 75 ) 糾正措施的制定 ? 由不合格項目的責任部門對問題發(fā)生的原因進 行分析 ? 依據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃 ? 糾正措施的描述要具體 ? 采取必要的補救措施 ? 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并 提出糾正措施建議 ? 糾正措施應經(jīng)過受審核方負責人認可 76 ) 糾正措施 ? 修改現(xiàn)有文件 ? 對現(xiàn)有人員進行培訓 ? 改進現(xiàn)行工作方法以與文件相符 ? 增加資源 77 ) 第六章 審核的跟蹤 ? 驗證時間 ? 驗證內容 ? 驗證記錄 78 ) 驗證時間 ? 在不合格報告中規(guī)定的期限到期驗證 ? 也可根據(jù)受審核方實施糾正措施的情況提前 驗證 79 ) 驗證內容 ? 計劃是否按規(guī)定日期完成? ? 計劃中的各項措施是否已完成? ? 完成后的效果如何,自采取糾正措施以來, 是否還有類似不合格項發(fā)生? ? 實施情況是否有記錄可查? ? 如引起質量體系文件修改,是否按文件控制 程序執(zhí)行? 80 ) 驗證記錄 ? 驗證記錄應簡明扼要地說明驗證的內容和結論 ? 如驗證結果為不能關閉該不合格報告,應注明繼 續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報告的編號 81 ) 第 四 部 分 內審員的素質和審核技巧 82 ) ? 審核員的職責: -遵守相應的審核要求 -有效地策劃和履行被賦予的職責 -將觀察結果形成文件 -報告審核結果 -驗證糾正措施的有效性 -配合并支持審核組長的工作 83 ) ? 審核組長的職責: -全權負責審核所有階段的工作 -對審核工作的開展和審核觀察結果作最后決定 -協(xié)助選擇審核組的其他成員 -制訂審核計劃 -代表審核組同受審方的管理者接觸 -提交審核報告 84 ) ? 合格的內審員應具備的“個人素質”: - 思想開闊、成熟 -具有很強的判斷和分析能力 -有較良好的背景和經(jīng)歷、堅韌、善于溝通 -能客觀地觀察情況 -全面地理解復雜的形勢及各部門在整個組織中的作用 ? 把這些素質分解為最低學歷、培訓、工作和審核經(jīng)歷、 知識、道德修養(yǎng)等方面 85 ) (一)合格審核員應具備的能力 ? 具體工作能力 -從事審核準備工作的能力 -從事
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