【正文】 個步驟 風(fēng)險評價 第四步 不可探測度 D ? 應(yīng)考慮所制訂的所有發(fā)現(xiàn)缺陷和 /或缺陷后果的措施及其有效性； ? 如果在一個新系統(tǒng)中包含有已評價的子系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)可能已改變的邊界條件來驗證評價結(jié)果； ? 在原因鏈 /影響鏈中盡可能早地發(fā)現(xiàn)缺陷是有重要意義的。 ? 在每個系統(tǒng)單元下設(shè)置的結(jié)構(gòu)是獨立的分結(jié)構(gòu)。 ? 進(jìn)行 FMEA分析時只使用 FMEA表格，沒有關(guān)于功能與失效功能之間關(guān)系的系統(tǒng)的描述。 ? 是一種重要的支持跨部門合作的管理方法。 ? 隨著 FMEA的成功使用，逐漸被其他行業(yè)接受，并在全球推廣實施。 ? 確定不同系統(tǒng)單元失效功能間的邏輯關(guān)系，以便能在系統(tǒng) FMEA中分析潛在的缺陷、缺陷后果和缺陷原因。 ? 共同描述一項功能的各個分功能在功能結(jié)構(gòu)中按邏輯關(guān)系彼此相連。 30 系統(tǒng) FMEA的表格 缺陷可能性及影響分析 □產(chǎn)品系統(tǒng) FMEA □過程系統(tǒng) FMEA 編號： 第 頁 共 頁 類型 /型號 /生產(chǎn) /批號： 零件號： 更改狀態(tài)： 責(zé)任人： 公司： 部門： 日期 系統(tǒng)編號 /系統(tǒng)單元： 功能 /任務(wù)： 零件號： 更改狀態(tài)： 責(zé)任人： 公司： 部門： 日期 潛在缺陷后果 S 潛在缺陷 潛在缺陷原因 預(yù)防措施 頻度 發(fā)現(xiàn)缺陷措施 探測度 RPN 責(zé)任人 /完成日期 31 系統(tǒng) FMEA的表格 措施跟蹤 FMEA FMEA編號： 第 頁 共 頁 類型 /型號 /生產(chǎn) /批號： 零件號： 更改狀態(tài)： 責(zé)任人： 公司： 部門： 日期 系統(tǒng)編號 /系統(tǒng)單元： 功能 /任務(wù)： 零件號： 更改狀態(tài)： 責(zé)任人： 公司： 部門： 日期 潛在缺陷原因及其缺陷與缺陷后果 RPN 預(yù)防措施 發(fā)現(xiàn)缺陷措施 責(zé)任人 /完成日期 完成狀態(tài) (%) 備注 /狀態(tài) 20 40 60 80 100 32 實施系統(tǒng) FMEA的組織流程 在跨部門工作組中制定系統(tǒng) FMEA ? 可以利用許多人知識和經(jīng)驗； ? 增加系統(tǒng) FMEA結(jié)果的認(rèn)知度； ? 促進(jìn)跨部門的聯(lián)系和合作； ? 通過方法專家的支持保證系統(tǒng)化、有效的工作。 18 實施系統(tǒng) FMEA的五個步驟 缺陷分析 第三步 系統(tǒng) 失效功能 1 SE1的失效功能 SE2的失效功能 19 實施系統(tǒng) FMEA的五個步驟 缺陷分析 第三步 系統(tǒng) 失效功能 1 SE1的失效功能 SE2的失效功能 潛在失效后果 潛在缺陷 潛在缺陷原因 20 實施系統(tǒng) FMEA的五個步驟 風(fēng)險評價 第四步 風(fēng)險評價的尺度：風(fēng)險順序數(shù) RPN 要素組成 ： 嚴(yán)重度 S 用來評價缺陷后果的嚴(yán)重性 頻度 P 用來評價缺陷原因發(fā)生的概率 不可探測度 D 用來評價缺陷原因、缺陷或缺陷后果 發(fā)生后被發(fā)現(xiàn)的概率 RPN＝ S P D 21 實施系統(tǒng) FMEA的五個步驟 風(fēng)險評價 第四步 嚴(yán)重度 S ? 根據(jù)缺陷后果對整個系統(tǒng)以及外部顧客所產(chǎn)生的影響來確定 S值的大小 ? 也可以從內(nèi)部顧客的觀點出發(fā)按相似的評價準(zhǔn)則確定 22 實施系統(tǒng) FMEA的五個步驟 風(fēng)險評價 第四步 頻度 P ? 應(yīng)考慮所制訂的所有的預(yù)防措施； ? 可以根據(jù)經(jīng)驗值來推測； ? 如果在一個新系統(tǒng)中包含有已評價的子系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)可能已改變的邊界條件來驗證評價結(jié)果。 ? 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的安排是從頂層系統(tǒng)單元到不同的結(jié)構(gòu)層次，進(jìn)而描述每一系統(tǒng)單元與其他系統(tǒng)單元之間通過交接點形成的聯(lián)系。必要時還需考慮工裝設(shè)備的設(shè)計制造。 ? 揭示了在項目的所有關(guān)鍵部位按項目進(jìn)度如何通過經(jīng)驗、計算、試驗和檢驗降低已有的風(fēng)險或?qū)淼娘L(fēng)險。 ? 美國福特、通用和克萊斯勒三大汽車公司將FMEA納入 QS9000體系中，逐步成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 系統(tǒng) FMEA定義 7 產(chǎn)品和過程系統(tǒng) FMEA基礎(chǔ) 產(chǎn)品系統(tǒng) FMEA 設(shè)計 FMEA的缺陷分析內(nèi)容： ? 構(gòu)件缺陷 ? 缺陷原因 ? 缺陷后果 8 產(chǎn)品和過程系統(tǒng) FMEA基礎(chǔ) 產(chǎn)品系統(tǒng) FMEA ? 系統(tǒng)缺陷 ? 系統(tǒng)缺陷原因 ? 缺陷（在系統(tǒng)中造成的）后果 考慮整個產(chǎn)品鉗子的失效功能，需要時才考慮到構(gòu)件的故障類型。 16 實施系統(tǒng) FMEA的五個步驟 功能與功能結(jié)構(gòu) 功能結(jié)構(gòu) 第二步 系統(tǒng)功能 1 SE1的功能貢獻(xiàn) SE2的功能貢獻(xiàn) 17 實施系統(tǒng) FMEA的五個步驟 缺陷分析 第三步 ? 所考慮的系統(tǒng)單元的潛在缺陷是指：從已知功能中導(dǎo)出和描述的失效功能，如沒有完成功能或功能受到限制。 33 實施系統(tǒng) FMEA的組織流程 系統(tǒng) FMEA工作組的組成 項目責(zé)任人 專業(yè)部門 方法專家 技術(shù)專家 開發(fā)員 /設(shè)計員 /策劃員 /營銷員 開發(fā)員 /設(shè)計員 /實驗工程師 /策劃員 /生產(chǎn)人員 /實驗員 /工裝策劃員 /檢驗策劃員 /工長 /工人等 34 實施系統(tǒng) FMEA的組織流程 工作組的任務(wù)分配 專業(yè)部門（項目總負(fù)責(zé)） ? 決定實施 ? 支持信息的收集 ? 決策采取措施 ? 批準(zhǔn)系統(tǒng) FMEA ? 演示系統(tǒng) FMEA ? 驗證措施的實施 35 實施系統(tǒng) FMEA的組織流程 工作組的任務(wù)分配 系統(tǒng) FMEA項目負(fù)責(zé)人 ? 參與系統(tǒng) FMEA的準(zhǔn)備（限定題目、定義交接點、組建工作組） ? 參加系統(tǒng)描述、缺陷分析以及優(yōu)化措施的確定 ? 提