fxy質(zhì)量體系文件編寫(存儲版)
【正文】 的作用l 程序文件的要求l 程序文件的基本內(nèi)容l 程序文件的編寫步驟l 范例（五）程序文件的編寫1. 程序文件的性質(zhì)l 程序文件是 “為進行某項活動所規(guī)定途徑的文件”, 是對那些影響質(zhì)量的活動進行全面策劃和管理所用的基本文件。 任何作業(yè)指導書都須用不同的方式表達出： what： 作業(yè)的內(nèi)容和達成的目標 why： 做這項工作的目的 who： 作業(yè)的具體人員，以及負責人 when： 在什么時間、什么時間段進行工作 where： 作業(yè)涉及的部門和區(qū)域和范圍 how： 作業(yè)方法和步驟 (六 ) 作業(yè)指導書的編寫l 明確編寫目的l 明確編寫步驟和內(nèi)容l 草擬文件l 審查l 審批發(fā)布 (七 ) 記錄表格的制訂l 記錄的性質(zhì)l 記錄的作用l 記錄的形式l 記錄的要求l 記錄表格的制訂步驟l 范例(七 ) 記錄表格的制訂1 記錄的性質(zhì)l 定義：為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件l 是體系文件中最基礎的文件l 記錄的制訂填寫和管理對體系的運行會產(chǎn)生重大影響l 具有可操作性、可檢查性、可追溯性、可見證性、系統(tǒng)性(七 ) 記錄表格的制訂2 記錄的作用l 是信息管理、數(shù)據(jù)分析和改進的基礎l 為體系運行的有效性提供客觀證據(jù)l 以便于對產(chǎn)品 /過程 /活動的標識和追溯l 為采取糾正及預防措施提供了依據(jù)(七 ) 記錄表格的制訂3 記錄的形式 可以是書面的，也可是貯存在任何媒體上（微縮膠卷、光盤、錄音、錄像、磁盤、電腦等）的信息。? 質(zhì)量管理體系文件要用詞準確，例如： “必須 ……” 、 “應該……” 、 “應 ……” 、 “允許 ……” 、 “注意 ……” 表示要求嚴格程度是不同的；不能用 “是否 ……” 、 “請 ……” 、 “希望 ……” 等詞。l邏輯性? 在內(nèi)容安排及說明文字中，要符合邏輯規(guī)律，不能前后矛盾或說法不一。(三 )體系文件編寫的基本要求l 優(yōu)化和高增值性? 每個過程都應權衡風險、利益和成本，尋求最佳的平衡。l 確定性? 在描述質(zhì)量活動過程時，必須具有確定性。 合理化改進工作流程 ,改善部門間溝通252。 質(zhì)量體系文件編寫 洛陽龍鼎鋁業(yè)有限公司 目 錄（一）體系文件的作用（二）體系文件的結(jié)構(gòu)（三）體系文件的基本要求（四）手冊的編寫（五）程序文件的編寫（六）作業(yè)指導書的編寫（七）記錄表格的制訂（一）體系文件的作用l 什么是文件？文件 —— 信息及其承載媒介示例：記錄表格、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準；注 1：媒體可以是紙張、磁性的、電子的、光學的計算機盤片、照片或標準樣品、或它們的組合。 明確工作規(guī)程 ,規(guī)范管理252。 (二 ) 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 體系文件是規(guī)定管理活動的一整套系統(tǒng)文件 ,由四個層次構(gòu)成 :程序文件作業(yè)指導書記錄表格手 冊 規(guī)定管理方針和描述管理體系的文件為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑描述具體的作業(yè)活動的文件闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù) 質(zhì)量體系文件的策劃 ISO9001： 2023標準要求必須形成的文件 質(zhì)量手冊
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