【正文】 溫度防護 ? 燒傷 ?燒傷閾 是指在規(guī)定的接觸時間內(nèi)，皮膚與熱表面接觸無燒傷和引起表層部分燒傷間的溫度界限定義的表面溫度。目前對接觸時間小于 1s的燒傷數(shù)據(jù)較為缺乏，所以 1s時的溫度限值取值較高。 溫度防護 ? 設備內(nèi)部部件超溫 ? 電源線組件 ? 接觸電高溫 ? 絕緣材料的超溫 ? 電源變壓器 ? 電氣絕緣材料耐熱性等級 ? 防護措施 ? 使用熱斷路器 ? 過流防護裝置 ? 選用高級別的耐熱絕緣材料 ? 絕緣漆的均勻性 ? 電解電容 ? 電池 ? 電動機 ? 啟動電容 ? 加熱器 ? 電源開關(guān)和熔斷器座 ? 開關(guān)電源 謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 2. 表中的數(shù)值來源于 IEC606011:2023。 輻射防護三原則 ? 個體劑量與風險限制原則 ?由所有相關(guān)實踐的組合所引起的每次曝光，應以劑量的限制為條件，或者當存在潛在輻照的情況下，應以對風險的控制作為條件。 ? 特點： ?輻射本意是為說明從中心點向各個方向沿直線延伸的特性； ?而且輻射具有一定的穿透或繞過障礙物的能力； ?輻射帶有能量，可以導致生理效應的出現(xiàn)。 ?用于確定絕緣距離和電介質(zhì)強度試驗電壓 ?用于描述可替換的結(jié)構(gòu) ?用于向設計人員傳達要求 ?鑒別是否與其他設備相連 ?方便供應商和購買方的溝通 絕緣要求范例 心電圖機的分類及安全特征 —— I類，內(nèi)部電源類； —— 具有防除顫的 CF型應用部分； —— 輸入 220V AC ， 50Hz 或直流 12V供電； —— 輸入功率： 30VA； —— 具有信號輸入、輸出部分 。在下列部件之間的組合，應該考慮其隔離要求： ? 帶電部件； ? 分離電路； ? 接地系統(tǒng)； ? 可觸及的外殼； ? 信號電路； ? 患者回路。 斷開功能接地。 帶 電 部 件可 觸 及 部 件 17g外殼的隔離（續(xù)） ? 3）可觸及部件未保護接地，但用一任何絕緣失效都不會導致外殼漏電流超過容許值的中間保護電路與帶電部件隔離。 帶 電 部 件應 用 部 分 17a）應用部分的隔離（續(xù)） ? 3）應用部分未保護接地，但用一個中間保護接地電路與帶電部件隔離。 5％ 推薦使用具有延伸金屬箔結(jié)構(gòu)的薄膜電容器 VR 1R 2 C 1電 壓 測 量 儀 表 漏電流的測量（續(xù)） ? 測量儀表要求 ?1) 具有響應直流、 真有效值 和峰值等電流形式的能力； ?2) 輸入電阻不小于 1MΩ； ?3) 在作交流測量時輸入電容不大于 200pF； ?4) 在作交流測量時頻率范圍從 10Hz到 1MHz； ?5) 浮動或差動輸入在高達 1MHz時共模抑制為60dB； ?6) 測量儀表經(jīng)計量所得到的視值誤差不超過177。 漏電流的產(chǎn)生原理（續(xù)） 容性漏電流 ? f 為帶電部分的頻率 ? C為帶電部分和被測 部分的電容量 ? V為電壓 fcvi ??2 fcvi ?? 2 漏電流的產(chǎn)生原理（續(xù)） ? 阻性電流 ?產(chǎn)品設計時為了防止電流過大，可以在回路中加限流電阻，對于我們經(jīng)常接觸到的外殼，一般采用隔離的手段來限制漏電流，另一種也可以用高阻抗進行限流。 ?現(xiàn)在國際電工委相關(guān)的 IEC標準對醫(yī)用設備的接觸電流限制值一般是在正常狀態(tài)為 100μA，單一故障狀態(tài)下的限制值為 500μA，這限值就使得接觸電流的風險性相對來說是比較低的了。 漏電流 ?確定漏電流限值的因素包括： ?電流強度的大小； ?作用時間的長短； ?流經(jīng)人體的路徑； ?電流的波型（頻率）； ?患者的身體狀況； ?產(chǎn)生危害的概率。 ? 當直流電作用于心臟時，也只是在縱向電流時，才會有心室纖維性顫動的危險，橫向電流（如從手到手之間）不大可能發(fā)生心室纖維性顫動。研究認為正弦波電流值達到 ，多數(shù)人會有感知，這個通過人體能引起任何感覺的最小電流叫感知閾。 ? 對于一些設備功率小，體積小，內(nèi)部電路所占的空間不多，經(jīng)常改換使用地點的設備，受環(huán)境制約較多的設備，設計為 II類設備更能實現(xiàn)安全，特別是家用的醫(yī)用電氣設備。 ? 是否直接作用于患者心臟或血管部分的應用部分？ ? 對于非心內(nèi)用途的，應考慮： ? 與患者的連接阻抗是否特別低？例如接觸到粘膜或穿透皮膚。 2 2 0 V A CB IB IB I 基 本 絕 緣已 保 護 接 地 的 金 屬 外 殼LNP EN 中 性 線L 相 線P E 保 護 接 地網(wǎng) 電 源 插 頭熔 斷 絲 防電擊類型分類 （續(xù)） ? II類設備 ? II類設備對電擊的防護不僅依靠基本絕緣，而且還有如雙重絕緣或加強絕緣那樣的附加安全防護措施，但沒有保護接地措施，也不依賴于安裝條件的設備，即設備的結(jié)構(gòu)為基本絕緣＋輔助絕緣，或者使用加強絕緣來實現(xiàn) 2 2 0 V A CB I ＋ S I / R IB I 基 本 絕 緣設 備 外 殼網(wǎng) 電 源 插 頭熔 斷 絲電 源 線B I ＋ S I / R IS I 輔 助 絕 緣R I 加 強 絕 緣 防電擊類型分類 （續(xù)） ? III類設備 ? III類設備的防觸電保護依靠安全特低電壓（ SELV）供電，且設備內(nèi)可能出現(xiàn)的電壓不會高于安全特低電壓值。 ? 暴露于由于使用醫(yī)用電氣設備而接觸到的材料和副產(chǎn)品面前 ? 例如：暴露在核醫(yī)療所使用的放射性材料面前）。 ? 醫(yī)用電氣設備的不正確安裝，例如： ?I類結(jié)構(gòu)的醫(yī)用電氣設備未能充分保護接地； ?存在可導致危險的粗糙表面、銳邊、尖角； ?物理狀態(tài)不穩(wěn)定。 ? 3. 生產(chǎn)過程中，未能保障良好的加工工藝有效實施。 基本安全 ? 基本安全是在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下不會引起（可以合理預見到的）安全方面的危險而提供的基本安全防護。 ?在醫(yī)用電氣設備的安全標準中，“安全”是指在由于設計或者使用不恰當，或者設備出現(xiàn)故障而產(chǎn)生的，對患者、操作者、設備或者環(huán)境造成的物理損害條件下，與“直接”風險相關(guān)的“基本”安全。 ? 2. 生產(chǎn)之前，未對包括硬件和軟件在內(nèi)設計的有效性進行充分評估。 危害的來源舉例 ? 醫(yī)用電氣設備使用了易燃材料，由于該材料被點燃而發(fā)生火災或者爆炸。 ? 產(chǎn)生腐蝕性、有毒或者灼熱的液體或者氣體，或者接觸到可導致生物學危害的材料。 2 2 0 V A C輸 出B IB IB I 表 示 基 本 絕 緣金 屬 外 殼防 護 欄設 備 區(qū) 域人 員 活 動 區(qū) 域特 定 的 防 護 環(huán) 境 區(qū) 域 防電擊類型分類 （續(xù)） ? I類設備 ? 對電擊的防護不僅依靠基本絕緣，而且還提供了與固定布線的保護接地導線設施連接的附加安全預防措施，使設備在可觸及金屬部分即使在基本絕緣失效時也不會帶電，即使用基本絕緣＋保護接地＝雙重防護 來實現(xiàn)安全防護。 應用部分防電擊程度的分類 ? 防電擊程度的選擇 ? 應用部分的電流作用于人體，引起危害的嚴重程度主要取決于以下因素： ? 電流流過人體的部位； ? 流過電流的強度； ? 電流作用于人體的時間； ? 電流的頻率。 保護接地原理分析 ZBR 1R 2TR 2R 1R zU醫(yī) 用 電 氣 設 備a babcdB 網(wǎng)電源 T 醫(yī)用電氣設備網(wǎng)電源部分 Z 設備電源和保護接地外殼之間的絕緣網(wǎng)絡 R1 保護接地阻抗 R2 人體等效阻抗 Rz 設備電源和保護接地外殼之間的絕緣阻抗 保護接地的設計 ? 耗能較大，體大量重，電路復雜，不經(jīng)常移動的設備，盡可能設計為 I類設備。 ? 正弦波的電流效應 ? 15Hz～ 100Hz的正弦波電流對人體危害最大。 電流通路 心臟電流系數(shù) F 左手到左腳、右腳或兩腳 兩手到兩腳 左手到右手 右手到左腳、右腳或兩腳 后背到右手 后背到左手 胸部到右手 胸部到左手 臀部到左手、右手或雙手 漏電流－－直流電效應 ? 一般情況來說，直流電流比交流電流要安全得多。 注：人體對電流的敏感性，取決于與設備接觸的程度和性質(zhì)，所以根據(jù)接觸的程度和性質(zhì)應分成 B型、 BF型和 C