農(nóng)藥登記類別及其判定(存儲版)
【正文】 制劑高毒，對使用者不安全。 有關技術管理措施 五氯酚鈉 為有機氯農(nóng)藥，殘效期長，含二噁英副產(chǎn)物。 幾項政策難點問題 七、關于產(chǎn)品物化性質(zhì) 有效成分： 外觀、酸堿度 /PH值、熔點、沸點、爆炸性、溶解度、密度或堆密度、分配系數(shù)（正辛醇 /水）、蒸汽壓、穩(wěn)定性（對光、熱、酸、堿）、水解、爆炸性、閃點、燃點、氧化性、腐蝕性、比旋光度等； 原藥： 外觀、熔點、沸點、爆炸性、閃點、燃點、氧化性、腐蝕性、比旋光度等 。 幾項政策難點問題 – 應該登記原藥（母藥），但因技術、生產(chǎn)工藝等原因不能（或不必要）登記的，如微生物、植物農(nóng)藥等－不能免試驗試驗 – 不必登記原藥的，如其他行業(yè)廣泛使用的有效成分或化工原料等，不必進行試驗。 每種類型登記均可能有相同產(chǎn)品：新農(nóng)藥保護期內(nèi)相同產(chǎn)品、新農(nóng)藥保護期外尚未正式登記的相同產(chǎn)品、正式登記保護期內(nèi)相同產(chǎn)品、正式登記保護期外相同產(chǎn)品等等。 ―― 新農(nóng)藥登記保護期外有效成分新劑型：產(chǎn)品中有效成分已過新農(nóng)藥保護期。等等。農(nóng)藥登記類別及其判定 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥 政 處 吳志鳳 主要內(nèi)容 10號令理解上存在的問題 問題產(chǎn)生的原因 《農(nóng)藥登記資料規(guī)定應用手冊》簡介 理解并掌握 10號令的幾個關鍵點 農(nóng)藥登記類別及其判定 10號令理解上存在的問題 新農(nóng)藥資料規(guī)定能看懂，但越往后看理解越困難； 看的時候懂了，但過后又搞混了； – 新含量、微小劑型優(yōu)化要不要殘留？是做 1年藥效還是 2年？ – 什么情況可以提供環(huán)毒摘要？ 資料授權問題不清楚； 相同產(chǎn)品認定的問題等等。 與 2023年 8號文相比， 10號令增加了微小劑型優(yōu)化、殘留資料授權等內(nèi)容； 農(nóng)藥理化性質(zhì)要求、相同產(chǎn)品常溫貯存穩(wěn)定性與新農(nóng)藥、新制劑有區(qū)別。 《農(nóng)藥登記資料規(guī)定應用手冊》 簡介 如：新劑型： ―― 新農(nóng)藥登記保護期內(nèi)有效成分新劑型 ：產(chǎn)品中有效成分未過新農(nóng)藥保護期。 相同產(chǎn)品三要素：有效成分相同、含量相同、劑型相同。 幾項政策難點問題 – 微生物農(nóng)藥； – 植物源農(nóng)藥； – 生物化學農(nóng)藥； – 轉(zhuǎn)基因生物； – 天敵生物； – 其他行業(yè)廣泛使用的有效成分或化工原料； – 其他難以生產(chǎn)原藥的農(nóng)藥。生產(chǎn)企業(yè)在申請礦物油農(nóng)藥產(chǎn)品登記時，應提供精煉礦物油來源單位的證明（說明具體種類和型號）及省級以上質(zhì)檢單位出具的質(zhì)量檢測報告。 暫不批準在水稻上登記。 粉劑等落后劑型 易引起粉塵污染，對使用者不安全。 菊酯類農(nóng)藥 一般對水生生物的毒性極高。 有關技術管理措施 限制性批準： 特丁硫磷
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