兒童用藥安全風(fēng)險(xiǎn)1(存儲(chǔ)版)
【正文】 藥品的安全效期 原包裝藥品 保存期限以六個(gè)月為原則 磨粉分包及分裝藥水 若當(dāng)次未用完應(yīng)丟棄 特殊藥品 部分懸浮劑冷藏可放置約 7~14天 ? 避免在童面前服用藥物，因?yàn)樾『?huì)模仿大人的行為。 ? 就診時(shí)，應(yīng)將裝有藥物的藥瓶等容器一并帶到醫(yī)院供醫(yī)師參考鑒定。不宜涂抹過厚、過于頻繁， 1歲以下幼兒使用需特別謹(jǐn)慎。 策略：合理的給藥方案 藥品的選擇 給藥劑量 給藥途徑 策略：合理的給藥方案 策略：合理的給藥方案 ? 選擇藥品要恰當(dāng) ? 優(yōu)先選用兒童專用藥品 ? 沒有專用藥品的，選擇說明書中有兒童用量標(biāo)識(shí)的 ? 已在臨床應(yīng)用多年，兒童應(yīng)用中少有不良反應(yīng)報(bào)道 ? 注意安全事項(xiàng)及禁忌癥 策略：合理的給藥方案 策略：合理的給藥方案 ? 給藥劑量要準(zhǔn)確 ? 劑量不當(dāng)是兒童發(fā)生不良反應(yīng)的主要因素 臺(tái)灣兒 童用藥安全事件中與劑量不當(dāng)有關(guān)的摘要 資 料來源 :臺(tái)灣醫(yī)療改革基金會(huì) 策略：合理的給藥方案 事件 疏失解析 資料來源 7歲 男童吃了 17歲成人藥導(dǎo)致中毒 未 使用完整包裝的兒童專用藥，過量服食導(dǎo)致意外。 ?策略：政策扶持 加大投入 推動(dòng)兒童藥品的開發(fā)和臨床試驗(yàn)，財(cái)政、稅務(wù)、衛(wèi)生、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門，對(duì)研發(fā)兒童藥品的藥企要給予稅收、專利、市場和研究資助等方面的優(yōu)惠措施。目前在國內(nèi)能夠承擔(dān)兒科臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也較少，并且 兒童臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn) 帶來的家長問責(zé)，也使得醫(yī)生壓力過大，不愿意進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 兒童是藥品不良反應(yīng)高發(fā)人群 兒童安全用藥策略 兒 童的用藥劑量除了與 體 重、年齡 有關(guān)，還需要考慮到個(gè)別藥品在人體的吸收、代謝與排除情形。據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示，尼美舒利在國內(nèi)上市后，用于兒童鎮(zhèn)痛發(fā)熱的治療上已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件，甚至有數(shù)起死亡病例。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 在上述 861例 ADR／ ADE病例報(bào)告中， 超適應(yīng)證使用 242例（ ％ ）， 如不明原因的發(fā)熱、心肌炎、消化不良、骨折等。 有表證惡寒發(fā)熱者慎用。能延長易感型自發(fā)性高血壓 大鼠 的生存期和卒中后的存活時(shí)間， ~~~~促進(jìn)腦組織內(nèi)血腫的吸收?！敖伞表?xiàng)下 1家“無”， 2家“尚不明確”， 3家“新生兒 、嬰幼兒禁用”， 5家“對(duì)本類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用， 2家 提示“尤其是 3歲以下兒童發(fā)生率較高。兒童專用藥物面臨嚴(yán)重的品種、劑型缺乏問題。而在 2023版的《國家基本藥物目錄》中，化學(xué)藥部分明確標(biāo)明兒童具體用量的只有 5個(gè)品種 ，而中成藥部分僅有 一個(gè)小兒專用品種。安全項(xiàng)目描述： “不良反應(yīng)”項(xiàng)下 9家企業(yè)均有記載，但內(nèi)容各異。 2具有保護(hù)腦組織作用。 孕婦慎用。本組數(shù)據(jù)提示：因缺少兒童用法用量的依據(jù)，導(dǎo)致臨床上兒童超劑量用藥現(xiàn)象嚴(yán)重。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 尼美舒利 最初由瑞士 Helsinn 公司開發(fā)，是一種非甾體抗炎藥，我國自 2023年起有膠囊劑、顆粒劑、分散片、干混懸劑、緩釋膠囊等多種劑型獲準(zhǔn)上市。由于不當(dāng)用藥而致聾的兒童，現(xiàn)在以每年 3萬余人的速度增加。但是現(xiàn)在中國家長對(duì)臨床試驗(yàn)認(rèn)識(shí)不夠， 存在“小白鼠”心態(tài)， 不愿自己的小孩參加試驗(yàn)，由此導(dǎo)致試驗(yàn)入組困難、試驗(yàn)周期長。 一品兩規(guī) 的限制，影響了醫(yī)院對(duì)兒童專用藥品的選擇，進(jìn)入醫(yī)院較少。這個(gè)舉動(dòng)顯然是國家有關(guān)部門進(jìn)一步落實(shí)國家藥物政策、推進(jìn)兒科合理用藥的具體體現(xiàn)。 ? 由于 兒童皮膚 結(jié)構(gòu)異于成人，皮膚
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