醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證概述(存儲版)
【正文】 機構(gòu)或外資在中國設(shè)立的分支機構(gòu)。 ? （二）認(rèn)證的意義 ? （三）認(rèn)證類型 ? 自愿性認(rèn)證和強制性認(rèn)證 ? 產(chǎn)品（商品）質(zhì)量認(rèn)證 ? （ 1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 ? （ 2）產(chǎn)品安全認(rèn)證 ? （ 3）產(chǎn)品環(huán)境認(rèn)證 ? 體系認(rèn)證 ? （ 1）質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ? （ 2）環(huán)境管理體系認(rèn)證 ? （ 3）職業(yè)健康安全體系認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 —— 依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求 ，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動 ， 可分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證 。醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證 ? .教學(xué)目的和要求 : ? 通過本章的學(xué)習(xí) ,使學(xué)生了解商品標(biāo)準(zhǔn) .標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展現(xiàn)狀 ,認(rèn)識與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的重要性 .掌握商品標(biāo)準(zhǔn) .標(biāo)準(zhǔn)化基本原理 .并在實踐中靈活運用 . ?第一節(jié) 商品標(biāo)準(zhǔn) ?一 .商品標(biāo)準(zhǔn)的概念及其作用 ?國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對標(biāo)準(zhǔn)的定義 :由各有關(guān)方根據(jù)科學(xué)技術(shù)成果與先進(jìn)經(jīng)驗共同合作協(xié)商起草 ,并取得一致或基本上同意的技術(shù)規(guī)范或其他公開文件 ,其目的在于促進(jìn)最佳的公眾利益 ,并由標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體批準(zhǔn) ?我國國家標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)準(zhǔn)定義為 : ?標(biāo)準(zhǔn)是對重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定 ,它以科學(xué) ,技術(shù)和實踐的綜合成果為基礎(chǔ) ,經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致 ,由主管部門批準(zhǔn) ,以特定形式發(fā)布 ,作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù) . ?商品標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的一種 ,是指為保證商品的適用性 ,對商品結(jié)構(gòu) ,化學(xué)組成 ,規(guī)格質(zhì)量 ,等級 ,檢驗 ,包裝 ,儲存 ,運輸 ,使用以及生產(chǎn)技術(shù)等方面所做的技術(shù)規(guī)定 . ?作用 :標(biāo)準(zhǔn)是一定時期和一定范圍內(nèi)具有約束力的產(chǎn)品技術(shù)準(zhǔn)則 ,是商品生產(chǎn) ,檢驗 ,驗收 ,監(jiān)督 ,
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