【正文】 》 配套教材 ? 藥事管理學(xué)研究的是： ? 藥品使用的社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 ? 對(duì)藥事管理學(xué)科性質(zhì)的理解上 ,應(yīng)突出以下內(nèi)容 ? 藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科；是一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域；但不同于藥劑、藥化、藥理等學(xué)科，具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)； ? 應(yīng)用多學(xué)科理論和方法； ? 研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中非專業(yè)技術(shù)性方面； ? 研究環(huán)境因素（政治、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、法律、技術(shù)、倫理）和管理因素（管理者理念、管理職能、管理者水平）與使用藥品防病治病、維護(hù)人們健康之間的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生的社會(huì)目標(biāo) 。 1979年美國密西西比大學(xué)的 匯集了全國各大學(xué)開設(shè)的藥事管理學(xué)科課程及大綱，他把該學(xué)科課程分為 4大類。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 《 藥事管理學(xué) 》 教材的結(jié)構(gòu) ? 《 藥事管理學(xué) 》 以藥事管理功能過程分類，以藥品管理法為核心，以保證藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與合理用藥為重點(diǎn)。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 學(xué)習(xí)的重要性 ? 適應(yīng)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)的需要：藥學(xué)有兩個(gè)同樣被關(guān)注而又不同的任務(wù)，即專業(yè)任務(wù)和商業(yè)任務(wù)（ business role）。史料的收集與鑒別往往比研究設(shè)計(jì)更為重要。概況和個(gè)案研究作為進(jìn)行大量調(diào)查研究的背景材料很有用，這類研究能開拓思路，可能成為有效假設(shè)的依據(jù)，并提供闡述一般化統(tǒng)計(jì)結(jié)果的實(shí)例。 (1)縱向發(fā)展研究 ：研究在不同時(shí)間測量固定研究對(duì)象。第二，可以衡量在實(shí)際中同時(shí)存在的數(shù)個(gè)變量的相互關(guān)系。它通過探討經(jīng)過 “ 處理 ”的實(shí)驗(yàn)組與未接受處理的對(duì)照組比較分析，研究因果關(guān)系。調(diào)查研究方法廣泛應(yīng)用于描述研究、解釋研究和探索研究。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 思考題 ”藥事”一詞的解釋。問卷格式，答案格式、后續(xù)性問題、問題矩陣、提問順序、答問指南等，是設(shè)計(jì)問卷時(shí)應(yīng)充分考慮的幾個(gè)方面。調(diào)查研究是收集第一手?jǐn)?shù)據(jù)用以描述一個(gè)難以直接觀察的大總體的最佳方法。例如，通過藥政管理機(jī)構(gòu)已有材料，研究假劣藥案發(fā)生的各種原因，并分析比較各種因素之間的關(guān)系。例如，研究合理用藥與發(fā)揮藥師專業(yè)作用之間的關(guān)系，這種研究其實(shí)要說明 “ what will be ” ,發(fā)揮藥師作用有利于合理用藥。例如，探討藥學(xué)教育的發(fā)展，了解不同時(shí)期藥學(xué)教育的課程設(shè)置，以及教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)安排，進(jìn)而歸納其發(fā)展模式，就是一項(xiàng)發(fā)展性研究。例如中國制藥工業(yè)現(xiàn)狀分析，華北制藥廠現(xiàn)狀分析。例如以藥品流通管理、藥品廣告管理、藥品價(jià)格管理等為題材，應(yīng)用歷史研究方法，探本溯源，了解其發(fā)展背景及發(fā)展軌跡，對(duì)未來可能的發(fā)展的預(yù)測將有所幫助。 ? 制定和完善國家藥物政策，建立適合中國國情的藥事行政管理體制，實(shí)現(xiàn)中國藥事行政管理科學(xué)化、法制化、現(xiàn)代化。 我國部分藥學(xué)院系主要開設(shè) 《 藥品市場營銷 》 ? 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)：我國部分藥學(xué)院系開設(shè)此課程，其內(nèi)容主要是用藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。在藥事管理領(lǐng)域，藥品信息及信息資源的管理已成為一個(gè)越來越重要的領(lǐng)域。 既有高度的理論性又具有極強(qiáng)的實(shí)踐應(yīng)用性。 ? 他是一門應(yīng)用性學(xué)科。 運(yùn)用技術(shù)手段：先進(jìn)儀器、方法 運(yùn)用宣傳手段：教育人民群眾提高防范及自我保護(hù)意識(shí)，共同監(jiān)督 運(yùn)用咨詢手段：咨詢顧問或?qū)＜椅瘑T會(huì) ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 第二節(jié) 藥事管理概述 二、藥事管理學(xué)科（藥事管理學(xué)）的性質(zhì)、定義 有關(guān)藥事管理學(xué)科性質(zhì) 、 定義的論述 ?Smith and Knapp認(rèn)為藥事管理學(xué)是研究藥品使用的社會(huì)經(jīng)濟(jì)的因素 。 專業(yè)性主要是藥學(xué)專業(yè)性，其次是管理學(xué)專業(yè)性。大量的流行病學(xué)調(diào)查和大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明這種“海豹肢畸形”是由于患兒的母親在妊娠期間服用沙利度胺所引起。 ? 1992年 9月衛(wèi)生部發(fā)布施行 《 藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定（暫行） 》 ，保證依法行政。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 ? （三）“文革”后恢復(fù)發(fā)展并走向法制管理的時(shí)期 ? 1976年 10月，十年動(dòng)亂結(jié)束，黨的十一屆三中全會(huì)的召開，確立的改革開放方針使中國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展開始健康穩(wěn)步發(fā)展，藥事管理得到恢復(fù)發(fā)展并逐步進(jìn)入法制化管理的新時(shí)期。 1954年全國各省級(jí)衛(wèi)生行政部門均組建 省級(jí)藥檢所 。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 新中國藥事管理簡況 1949年 10月中華人民共和國成立，中央人民政府就建立了衛(wèi)生部，國家制定了保護(hù)人民身體健康，發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的方針政策，我國的藥事管理工作從新中國成立就受到重視，管理體制和法制建設(shè) 50多年來逐步得到完善，現(xiàn)正朝著法制化、規(guī)范化、科學(xué)化的方向發(fā)展。 藥事（ pharmaceutical affairs） 為日本藥品管理法定用語。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 我國藥事一詞系指與藥品有關(guān)的事項(xiàng) 藥事的對(duì)象僅指藥品 “ 藥事 ” 的含義是動(dòng)態(tài)的。 1950年 8月 25日中央衛(wèi)生部、輕工部在北京召開了全國制藥工業(yè)會(huì)議，會(huì)議確定制藥工業(yè)方針將以原料藥為主，制劑為輔，對(duì)中藥應(yīng)有重點(diǎn)、有計(jì)劃地進(jìn)行整理。 ? （ 3）國家藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理機(jī)構(gòu)成立 1952年 9月政務(wù)院財(cái)經(jīng)委員會(huì)批準(zhǔn)輕工部設(shè)立醫(yī)藥工業(yè)處，管理醫(yī)藥生產(chǎn)。 ? （ 3）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院制劑室的管理 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 ? （四）藥事管理進(jìn)入法制管理新時(shí)期 ? 1984年 9月 20日第六屆全國人民代表大會(huì)常委會(huì)第七次會(huì)議審議通過了 《 中華人民共和國藥品管理法 》 ，由國家主席李先念簽發(fā)第 18號(hào)主席令公布，自 1985年 7月 1日起施行。 加強(qiáng)藥事管理的重要性 1）藥品的固有性質(zhì)決定了政府必須加強(qiáng)藥事管理。 1961 1960 沙利度胺被禁用 沙利度胺 沙利度胺重出江湖，用于麻風(fēng)病等的治療 1990 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 2023/1/16 20 沙利度胺 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 2023/1/16 21 沙度利胺 20世紀(jì) 60年代 R對(duì)映體 緩解妊娠反應(yīng) S對(duì)映體 孕婦 強(qiáng)致畸 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 3）藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存的技術(shù)性、科學(xué)性、專業(yè)性要求必須加強(qiáng)藥事管理。 綜合性： 系統(tǒng)，涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個(gè)方面、各個(gè)環(huán)節(jié)。它研究藥師、病人、其它醫(yī)藥衛(wèi)生人員的相互關(guān)系、表現(xiàn)、行為、報(bào)酬、服務(wù)和教育；研究這一系統(tǒng)與環(huán)境的關(guān)系。 ? 藥學(xué)實(shí)踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影響。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 三、藥事管理學(xué)科的任務(wù)、研究范疇、內(nèi)容 藥事管理學(xué)的 任務(wù) 是研究各個(gè)歷史時(shí)期國內(nèi)外藥事管理的理想、理論、立法、實(shí)踐等，并進(jìn)行客觀科學(xué)地評(píng)價(jià)；研究藥事管理的性質(zhì)、任務(wù)、目標(biāo)、過程、管理職能、管理途徑、方法、技術(shù)、手段；研究現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、方法、手段在