402腦心舒生產工藝規(guī)程(存儲版)
【正文】 00000ml4．工藝流程圖及質量控制點蜂王漿蜜環(huán)菌蜂蜜研磨煉制發(fā)酵※過濾混合過濾過濾過濾濃縮※苯甲酸鈉過濾溶解純化水配液※香精玻瓶洗、烘瓶灌封※ 壓蓋（塞）※瓶蓋（塞）洗、烘蓋燈檢外包裝※寄庫待驗成品入庫 10萬級潔凈區(qū) * 質量控制點 :工序監(jiān)控點控制項目工藝要求頻 次發(fā)酵發(fā)酵溫度、時間26～28℃、種子罐4～6天發(fā)酵罐6～7天隨時/每班濃縮濃縮相對密度～（20℃）每批配制物料檢驗合格報告書核對品名、數量、批號符合生產指令要求1次/每批處方計算、量取口服液性狀符合內控標準每批外觀每批pH～每批相對密度～每批灌裝瓶檢驗合格證符合規(guī)定每批分裝裝量符合內控標準隨時/每班壓蓋蓋密封性符合規(guī)定隨時/每班燈檢燈檢剔去玻璃屑、毛點、異物符合生產工藝要求每批外包貼簽批號、生產日期、有效期至準確無誤隨時/每班裝箱數量、產品合格證、說明書準確無誤隨時/每班5．生產操作過程及工藝條件 蜜環(huán)菌濃縮液的制備: 生產前準備由工段班長和QA員對該崗位進行全面檢查：是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內）和上次生產遺留物,設備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥。 蜂蜜的煉制 生產前的準備各工序生產前由工段班長及QA員對該崗位進行全面檢查：是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內）和上次生產遺留物、設備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥。經確認合格后開始生產。： 按生產技術部下發(fā)的生產指令和車間主任簽發(fā)領料單, 操作人員領取原輔料及內包材料，應逐袋復稱，同時核對原輔料、內包材料的品名、批號、數量，檢查是否有異物、變質、變色、是否有合格證。操作人員填寫《中間產品請驗單》（SORSC025）送QA科，由QA員取樣送檢。操作人員并填好《中間產品交接單》（SORSC011）雙方簽字。：按照《清場管理規(guī)程》(SMPWS004)進行清場。6．原輔料規(guī)格質量標準和檢驗操作規(guī)程《蜜環(huán)菌質量標準》（STPZL071）《蜜環(huán)菌檢驗操作規(guī)程》（SOPZL171）；《蜂王漿質量標準》（STPZL072）。 生產過程中出現的廢棄物及時用塑料袋裝好，送入清潔工具存放室，嚴禁在工作室內堆放與生產無關的雜物。：序號文件名稱文件編號1一般生產區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程SMPWS0052潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程SMPWS0063物料進入潔凈區(qū)清潔管理規(guī)程SMPWS0174一般生產區(qū)清潔標準操作規(guī)程SOPWS0015一般生產區(qū)更衣標準操作規(guī)程SOPWS0086潔凈區(qū)清潔標準操作規(guī)程SOPWS1017潔凈區(qū)更衣標準操作規(guī)程SOPWS111 12．設備一覽表序號名 稱數量規(guī)格型號生產廠家1洗瓶機1QCL長沙楚天科技有限公司2遠紅外殺菌烘干機1SZK長沙楚天科技有限公司3液體灌封機1STQ長沙楚天科技有限公司4檢漏滅菌柜1AM張家港市神農藥機有限公司5噴碼機143S偉迪捷電子有限公司沈陽分公司6JM130膠體磨1JM130
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