正確解讀四項(xiàng)來(lái)得時(shí)之安全性研究(存儲(chǔ)版)
【正文】 甘精胰島素與NPH的糖尿病視網(wǎng)膜病變的進(jìn)展相似，進(jìn)一步分析甘精胰島素在總的腫瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)上與NPH（人胰島素）相似（ (95% CI, )） [6]。對(duì)于學(xué)術(shù)界和制藥行業(yè)，在沒(méi)有得到確切的證據(jù)之前，不恰當(dāng)?shù)匦孤哆@樣的信息，并加以上綱上線的放大，是不負(fù)責(zé)任的！這不僅無(wú)助于真相的澄清，也讓正在進(jìn)行該治療的患者產(chǎn)生不必要的恐慌。在這一例子中，經(jīng)過(guò)我們的博學(xué)、審問(wèn)、慎思、明辨，很自然的得出結(jié)論，這些回顧性研究提醒我們?cè)谂R床上更加關(guān)注降糖治療的安全性，關(guān)注腫瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，但是沒(méi)有任何理由使我們改變現(xiàn)有的胰島素治療。一篇直接評(píng)價(jià)胰島素與糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的臨床研究于2009年6月與上述四項(xiàng)研究同期發(fā)表在Diabetelogia網(wǎng)站上，這個(gè)研究是美國(guó)和加拿大的多中心前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究，研究者將1017名患者1:1隨即分為兩組，分別暴露于甘精胰島素和人胰島素NPH治療5年，平均使用劑量分別為甘精胰島素62177。 “審問(wèn)”為第二階段，有所不明就要追問(wèn)到底。——?dú)W洲糖尿病研究協(xié)會(huì)主席 ：“沒(méi)有證據(jù)表明Lantus胰島素導(dǎo)致腫瘤”[7]——美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)對(duì)此發(fā)表聲明“這些研究的數(shù)據(jù)本身就是矛盾和混淆的，且不具有結(jié)論性，美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)提醒各方在獲得進(jìn)一步的信息之前不要反應(yīng)過(guò)度” [8]。那我們是否可以因此推論胰島素類似物，尤其是甘精胰島素會(huì)增加癌癥風(fēng)險(xiǎn)呢？顯然不科學(xué)！如果要成為一個(gè)有效的調(diào)整因素，受試者在入選時(shí)就應(yīng)該按照胰島素劑量進(jìn)行分組；本研究未能遵循此原則，而代之以對(duì)整個(gè)暴露期計(jì)算一個(gè)平均劑量[15]。如何解讀這些研究，對(duì)臨床工作有何影
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