【正文】 記錄用於校準(zhǔn)的依據(jù)w 必要時，需調(diào)整和再調(diào)整w 標(biāo)示校準(zhǔn)狀態(tài)w 防止測量和監(jiān)控設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效w 於搬運、維修及儲存時，作保護以免損壞和失準(zhǔn)– 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，評估已檢驗和試驗結(jié)果的有效性，記錄校準(zhǔn)結(jié)果 ()– 用於驗証規(guī)定要求的軟件在發(fā)放使用前需予以確認 改善 持續(xù)改善 w 運用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正及預(yù)防措施，以及管理評審等持續(xù)改善質(zhì)量體系的有效性w 策劃及管理持續(xù)改善所需的過程 糾正措施 w 消除不合格項根因，以防止不合格項的再次發(fā)生w 因應(yīng)問題的嚴(yán)重性w 文件化程序需確定以下各項的要求:– 評審不合格項 (包括客戶投訴)– 確定不合格項的根因– 評估是否需要採取措施以確保不合格項不再發(fā)生– 確定及實施糾正措施– 記錄所採取的措施的結(jié)果– 評審所採取的糾正措施 預(yù)防措施 w 消除潛在不合格項起因，以防止其發(fā)生w 因應(yīng)潛在問題的嚴(yán)重性w 文件化程序需考慮:– 界定潛在的不合格項及其起因– 評估預(yù)防措施的需求– 確定及實施預(yù)防措施– 記錄結(jié)果（）– 評審預(yù)防措施。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制w 組織應(yīng)在受控狀態(tài)下策劃和進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供，受控狀態(tài)包括：– 獲得規(guī)定要達到的產(chǎn)品特性的規(guī)格– 需要時獲得作業(yè)指導(dǎo)書– 使用和維護適用的生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備– 具備並使用適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)控設(shè)備 – 實施監(jiān)控活動 – 實施既定的產(chǎn)品放行、交付及適用的交付後活動 工作環(huán)境– 確定和管理達成合格產(chǎn)品所需的工作環(huán)境 質(zhì)量方針 – 最高管理層須確保質(zhì)量方針：w 與組織目標(biāo)相適應(yīng)w 包括對滿足要求和持續(xù)改善的承諾w 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的架構(gòu)w 在組織中的適當(dāng)階層得到溝通和理解w 得到評審，以確保其適用性 與供應(yīng)商建立互利的關(guān)係– 與供應(yīng)商建立互利的關(guān)係，增強雙方創(chuàng)造價值的能力四 ISO 9001質(zhì)量管理體系 要求三 八項基本原則2）進貨檢驗（IQC） 規(guī)劃全檢、抽檢、免檢產(chǎn)品 全檢，數(shù)量少、價值高； 抽檢，數(shù)量多、或經(jīng)常性的物料； 免檢，數(shù)量多、低值或可靠的廠商；◆ 檢驗項目，包括 外觀檢驗； 尺寸、結(jié)構(gòu)性檢驗； 電氣特性檢驗； 化學(xué)特性檢驗； 物理特性檢驗； 機械特性檢驗；◆ 接收 規(guī)定接收標(biāo)準(zhǔn)； 對不合格品和合格品、待檢品注意標(biāo)識； 注意每月統(tǒng)計各供應(yīng)商業(yè)績?！?品管機能：1）品管組織機能 對全公司品管教育之實施； 品質(zhì)活動制定與推動； 品質(zhì)規(guī)范建立； 生產(chǎn)過程能力的剖析； 品質(zhì)統(tǒng)計和品質(zhì)報告； 異常情況處理和改善對策； 供應(yīng)商品質(zhì)監(jiān)控和輔導(dǎo)； 客戶投訴和意見處理； 品質(zhì)成本計算； 各項檢查工作的執(zhí)行。五、 防止不良品產(chǎn)生 穩(wěn)定品質(zhì)，在于預(yù)防和控制變異，主要做法◇ 穩(wěn)定的人員 穩(wěn)定人員——工作熟練度高； 穩(wěn)定人員——有利于對工藝、機器、工具、材料等的了解； 穩(wěn)定人員——考慮人性化管理； 也要考慮激勵措施；◇ 良好教育訓(xùn)練 品質(zhì)意識和危機意識提高，使品管推行更加湊效； 累積經(jīng)驗，自我摸索的路太長，且容易彎路； 現(xiàn)代專業(yè)化生產(chǎn)，使人快速有穩(wěn)定成長，關(guān)鍵在于教育和訓(xùn)練； 推行上崗前教育，定期的意識教育，技能教育和技能考核。二、 質(zhì)量（品質(zhì)）的一些概念◇ 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 固有：是本身的一部分； 特性：可以區(qū)分的特征； 要求：明顯的、通常隱含的或必須履行的； 要求，可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系的質(zhì)量?！?對企業(yè) 企業(yè)目標(biāo)，是追求利潤， 利潤基礎(chǔ)，高效率、高品質(zhì)、低成本； 品質(zhì)，直接影響效率和成本； 所以，品質(zhì)不只是吸引回頭客的關(guān)鍵因素，也是企業(yè)生存與發(fā)展的根源?！?變異歸類1） 機遇性原因，特點 經(jīng)常性問題； 此類問題屬于系統(tǒng)問題，如環(huán)境因素，管理因素； 此類問題經(jīng)常出現(xiàn)但不易防止；2） 非機遇性原因（偶發(fā)性問題），特點 突發(fā)性引起產(chǎn)品不良，如機器突發(fā)故障； 此類變因事前注意可以發(fā)現(xiàn)； 此類變因是容易控制的。◇ 品管組織： 形式不定，視實際情況二定； 最好把品管組織放在一級部門，最糟糕是放在生產(chǎn)部門； 檢驗放在生產(chǎn)部門，可在策略上提高品管比重，精簡部門，提高品管技術(shù)應(yīng)用。◇ 供應(yīng)商選擇/進貨檢驗 好的原料+好的生產(chǎn)=好的產(chǎn)品； 獲得優(yōu)良的原料/配件最主要是篩選供應(yīng)商； 事實上，供應(yīng)商是我們的事業(yè)伙伴，因此它應(yīng)具備 正確的經(jīng)營理念； 有好的企業(yè)組織； 有完善的管理制度； 有健全的品管制度和品管人員； 有足以保證產(chǎn)品品質(zhì)的技術(shù)能力； 符合要求的機器設(shè)備；1）供應(yīng)商選定與評審 組成評選小組，包括品管、技術(shù)、采購等人員； 使用調(diào)查表，實地調(diào)查，以確定是否選取； 對供應(yīng)商實施品質(zhì)、管理、技術(shù)輔導(dǎo)； 定期召開供應(yīng)商會議； 定期對供應(yīng)商進行評審，先用5R法，再考慮是否實地評審，5R法如下 適質(zhì)（Right Quality），統(tǒng)計質(zhì)量情況； 適價（Right Price），與其他廠商的比價； 適量（Right Quntity），交貨量是否準(zhǔn)確； 適時（Right Time），交貨是否準(zhǔn)時； 適地（Right Place），供應(yīng)商地點的遠近。◇ 質(zhì)量管理體系：指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的管理體系 管理體系，建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素； 體系，若干有關(guān)事物互相聯(lián)系，互相制約而構(gòu)成的一個有機整體，強調(diào)系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性； 強調(diào)質(zhì)量管理體系的所有活動，是為了實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 持續(xù)改善– 持續(xù)改善作為組織的永久目標(biāo) 以客戶為中心最高管理層須確保：w 確定顧客要求w 目標(biāo)是達致提升顧客滿意度 基礎(chǔ)設(shè)施– 確定、提供和維持達成合格產(chǎn)品所需的設(shè)備– 包括：w 廠房、工作場地和相關(guān)設(shè)施w 設(shè)備、硬件和軟件w 支援服務(wù)（交通和通信） 採購w 控制採購過程以確保所採購的產(chǎn)品符合採購的要求w 控制方法的類型和程度，取決於所採購的產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的實現(xiàn)過程及輸出的影響w 根據(jù)能按組織要求提供產(chǎn)品的能力去評價和選擇供應(yīng)商w 制定對供應(yīng)商的選擇準(zhǔn)則及定期評估w 評估結(jié)果和隨後的跟進措施需