【正文】 的產(chǎn)業(yè)政策。低頻脈沖電流主要通過模擬人手的按摩手法，達到三種主要的生理和治療作用：（1）興奮神經(jīng)肌肉組織；（2）促進局部血液循環(huán)；（3）鎮(zhèn)痛。由于低頻治療儀直接向人體通電，因此在功能實現(xiàn)的前提下保證產(chǎn)品的安全性符合歐盟和美國的嚴格法規(guī)要求，并通過國際權(quán)威認證，存在較電子血壓計更高的門檻。編制高水平的算法不僅要求較高的研發(fā)水平，還依賴于大量的臨床數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)處理，并需要長時間的臨床驗證。2022 年11 月，為抵御國際經(jīng)濟環(huán)境對我國的不利影響，國務(wù)院確定了當(dāng)前進一步擴大內(nèi)需、促進經(jīng)濟增長的十項措施。根據(jù)2022 年1 月召開的全國老齡委辦公室主任會議上公布的數(shù)據(jù)，2022 年，全國60 億，占總?cè)丝?。低頻治療儀的中小型生產(chǎn)企業(yè)眾多，缺少以低頻治療儀為單一主要產(chǎn)品的大型企業(yè)。臺灣百略在大陸設(shè)有兩個獨資公司鴻邦電子(深圳) 有限公司和華略電子(深圳 )有限公司，主要生產(chǎn)電子血壓計。（1）日本歐姆龍是全球知名的自動化控制及電子設(shè)備制造廠商，世界第一大電子血壓計生產(chǎn)企業(yè)，掌握著世界領(lǐng)先的傳感與控制核心技術(shù)。隨著生活水平的提高，中國及其它新興發(fā)展國家將是未來電子血壓計增長的新興市場，有待挖掘開發(fā)，這一發(fā)展過程也給行業(yè)內(nèi)企業(yè)、特別是中國企業(yè)帶來了潛在的發(fā)展機會。生產(chǎn)的大批量多品種由于各種產(chǎn)品外形功能要求各異，且生產(chǎn)大多是訂單式按需生產(chǎn)，因此生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線必須具備一定彈性，能夠迅速在不同產(chǎn)品、不同型號間完成切換，必須具備大規(guī)模、多品種的生產(chǎn)能力，并具備相應(yīng)的管理控制能力。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況良好，行業(yè)盈利能力呈長期上升態(tài)勢。由于在未來幾年內(nèi)大型醫(yī)院的發(fā)展將明顯慢于基層醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，因此國內(nèi)醫(yī)療器械市場在未來幾年的需求將以中低端產(chǎn)品為主。電子血壓計和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報告.醫(yī)療器械的市場競爭是全球化的競爭。為規(guī)范醫(yī)療器械分類，規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊管理，保證醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，原國家藥品監(jiān)督管理局于2022 年4 月5日頒布了《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于2022 年4月10 日起實施，進一步明確了對醫(yī)療器械施行分類注冊、分類管理的原則。國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)管理，其下屬的醫(yī)療器械司是國家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)負責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的職能部門，有關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品標準、產(chǎn)品市場準入、生產(chǎn)企業(yè)資格、產(chǎn)品廣告宣傳、產(chǎn)品臨床試驗及產(chǎn)品注冊等基本管理職能，主要由醫(yī)療器械司承擔(dān)。根據(jù)《計量法》規(guī)定：“用于醫(yī)療衛(wèi)生的工作計量器具實行強制檢定” ，電子血壓計被列為依法管理的計量器具，因此電子血壓計的生產(chǎn)還必須獲得質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《中華人民共和國制造計量器具許可證》。電子血壓計和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報告.科技部、原國家經(jīng)貿(mào)委、國家中醫(yī)藥管理局于2022 年9 月18 日聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》(2022 年－ 2022 年) ，提出“我國醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展應(yīng)采取‘加強創(chuàng)新，推進產(chǎn)業(yè)化’ 的戰(zhàn)略方針”，應(yīng)“ 研制開發(fā)國內(nèi)急需的醫(yī)療器械，提高醫(yī)療技術(shù)水平” ，特別是“開展社區(qū)醫(yī)療及家庭保健工程研究，發(fā)展安全可靠、家用小型化的檢測、監(jiān)測、救護、康復(fù)、保健醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)技術(shù)；利用寬帶網(wǎng)技術(shù)建立進入家庭的、個性化的、以社區(qū)為核心的醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。中國的醫(yī)療器械市場現(xiàn)僅次于以上三個地區(qū)。特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品主要包括家用生理參數(shù)測試儀器及家庭用保健器械，不同的產(chǎn)品間一般不存在替代關(guān)系，在一定程度上還存在互補性（例如家用生理參數(shù)測試儀器類產(chǎn)品，不同產(chǎn)品針對不同人體生理指標的測量，不同人體生理指標綜合反映了人的健康狀況），因此不同品種的家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的最終消費者在很大程度上是重合的，客戶對企業(yè)產(chǎn)品的認可可以同時帶來數(shù)種相關(guān)產(chǎn)品的銷售，家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品市場潛力巨大。電子血壓計和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報告.四、行業(yè)競爭狀況行業(yè)競爭格局從生產(chǎn)角度看，家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)是完全競爭性行業(yè)。低頻治療儀的市場集中度大大低于電子血壓計，國內(nèi)外中小型生產(chǎn)企業(yè)眾多，缺少以低頻治療儀為單一主要產(chǎn)品的大型企業(yè)。目前日本歐姆龍品牌電子血壓計在中國市場的占有率超過70%。1999 年領(lǐng)先于日本廠商開發(fā)出觸控式電子血壓計并已取得多國專利。未來一段時間內(nèi)，歐美、日本等發(fā)達國家依然將是家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的主要市場，需求量占全球市場的80%以上。據(jù)調(diào)查，我國18 %”，日常的血壓、血糖等身體健康指標的測量和監(jiān)控越來越體現(xiàn)出必要性，專業(yè)檢測家庭化、個人化；專業(yè)理療家庭化已經(jīng)成為提高生活質(zhì)量的必然選擇。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在2022 年1 月召開的2022 年行業(yè)年會上進一步作出說明，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)作為民生工程，已被列為國家2022 年新增投資的重要領(lǐng)域，按照拉動內(nèi)需、促進經(jīng)濟增長的有關(guān)原則和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、電子血壓計和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報告.健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的要求，衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)的重點領(lǐng)域之一將是基本醫(yī)療設(shè)備裝備。以中國為例，先要向食品藥品監(jiān)督管理局提交產(chǎn)品標準，隨后接受其現(xiàn)場審核，合格后獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。此項技術(shù)電子血壓計和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報告.目前僅僅在幾個核心廠家中較為成熟，各公司產(chǎn)品準確性的差異在核心廠家之間不明顯，但其他廠家與核心廠家間依然差距明顯。電子血壓計和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報告.八、影響行業(yè)發(fā)展的因素產(chǎn)業(yè)政策科技部、原國家經(jīng)貿(mào)委、國家中醫(yī)藥管理局于2022 年9 月18 日聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》(2022－ 2022 年) ，提出應(yīng)“發(fā)展安全可靠、家用小型化的檢測、監(jiān)測、救護、康復(fù)、保健醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)技術(shù)”。而后我國分別于2022 年8 月1 日、2022 年11 月1 日、2022 年12 月1 日、2022 年1 月1 日、2022 年2 月1 日、2022 年4 月1 日和2022 年6 月1 日共7 次調(diào)整部分出口商品出口退稅率，公司產(chǎn)品的出口退稅率均未發(fā)生變動。從1998 年至2022 年，美國水銀柱式血壓計的銷售量由1,520 萬臺降至500 萬臺，其中對家庭的銷售量從2022 年起即降為零。如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下不斷推陳出新，且在不斷推出新產(chǎn)品的同時努力降低成本，充分發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢已經(jīng)成為保證企業(yè)競爭力的重要因素?，F(xiàn)在國際市場上的家用血壓計基本為電子血壓計，根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計分析，“隨著全球危機對產(chǎn)業(yè)的影響，以及外部環(huán)保要求，電子、指針式血壓測量