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電子血壓計(jì)和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報(bào)告doc(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 的產(chǎn)業(yè)政策。低頻脈沖電流主要通過(guò)模擬人手的按摩手法,達(dá)到三種主要的生理和治療作用:(1)興奮神經(jīng)肌肉組織;(2)促進(jìn)局部血液循環(huán);(3)鎮(zhèn)痛。由于低頻治療儀直接向人體通電,因此在功能實(shí)現(xiàn)的前提下保證產(chǎn)品的安全性符合歐盟和美國(guó)的嚴(yán)格法規(guī)要求,并通過(guò)國(guó)際權(quán)威認(rèn)證,存在較電子血壓計(jì)更高的門檻。編制高水平的算法不僅要求較高的研發(fā)水平,還依賴于大量的臨床數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)處理,并需要長(zhǎng)時(shí)間的臨床驗(yàn)證。2022 年11 月,為抵御國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國(guó)的不利影響,國(guó)務(wù)院確定了當(dāng)前進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的十項(xiàng)措施。根據(jù)2022 年1 月召開的全國(guó)老齡委辦公室主任會(huì)議上公布的數(shù)據(jù),2022 年,全國(guó)60 億,占總?cè)丝?。低頻治療儀的中小型生產(chǎn)企業(yè)眾多,缺少以低頻治療儀為單一主要產(chǎn)品的大型企業(yè)。臺(tái)灣百略在大陸設(shè)有兩個(gè)獨(dú)資公司鴻邦電子(深圳) 有限公司和華略電子(深圳 )有限公司,主要生產(chǎn)電子血壓計(jì)。(1)日本歐姆龍是全球知名的自動(dòng)化控制及電子設(shè)備制造廠商,世界第一大電子血壓計(jì)生產(chǎn)企業(yè),掌握著世界領(lǐng)先的傳感與控制核心技術(shù)。隨著生活水平的提高,中國(guó)及其它新興發(fā)展國(guó)家將是未來(lái)電子血壓計(jì)增長(zhǎng)的新興市場(chǎng),有待挖掘開發(fā),這一發(fā)展過(guò)程也給行業(yè)內(nèi)企業(yè)、特別是中國(guó)企業(yè)帶來(lái)了潛在的發(fā)展機(jī)會(huì)。生產(chǎn)的大批量多品種由于各種產(chǎn)品外形功能要求各異,且生產(chǎn)大多是訂單式按需生產(chǎn),因此生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線必須具備一定彈性,能夠迅速在不同產(chǎn)品、不同型號(hào)間完成切換,必須具備大規(guī)模、多品種的生產(chǎn)能力,并具備相應(yīng)的管理控制能力。我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況良好,行業(yè)盈利能力呈長(zhǎng)期上升態(tài)勢(shì)。由于在未來(lái)幾年內(nèi)大型醫(yī)院的發(fā)展將明顯慢于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展,因此國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)在未來(lái)幾年的需求將以中低端產(chǎn)品為主。電子血壓計(jì)和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報(bào)告.醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是全球化的競(jìng)爭(zhēng)。為規(guī)范醫(yī)療器械分類,規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)管理,保證醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2022 年4 月5日頒布了《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,并于2022 年4月10 日起實(shí)施,進(jìn)一步明確了對(duì)醫(yī)療器械施行分類注冊(cè)、分類管理的原則。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理,其下屬的醫(yī)療器械司是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的職能部門,有關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)企業(yè)資格、產(chǎn)品廣告宣傳、產(chǎn)品臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊(cè)等基本管理職能,主要由醫(yī)療器械司承擔(dān)。根據(jù)《計(jì)量法》規(guī)定:“用于醫(yī)療衛(wèi)生的工作計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定” ,電子血壓計(jì)被列為依法管理的計(jì)量器具,因此電子血壓計(jì)的生產(chǎn)還必須獲得質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)制造計(jì)量器具許可證》。電子血壓計(jì)和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報(bào)告.科技部、原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2022 年9 月18 日聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》(2022 年- 2022 年) ,提出“我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展應(yīng)采取‘加強(qiáng)創(chuàng)新,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化’ 的戰(zhàn)略方針”,應(yīng)“ 研制開發(fā)國(guó)內(nèi)急需的醫(yī)療器械,提高醫(yī)療技術(shù)水平” ,特別是“開展社區(qū)醫(yī)療及家庭保健工程研究,發(fā)展安全可靠、家用小型化的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、救護(hù)、康復(fù)、保健醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)技術(shù);利用寬帶網(wǎng)技術(shù)建立進(jìn)入家庭的、個(gè)性化的、以社區(qū)為核心的醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)僅次于以上三個(gè)地區(qū)。特別是近年來(lái),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快,不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng),而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品主要包括家用生理參數(shù)測(cè)試儀器及家庭用保健器械,不同的產(chǎn)品間一般不存在替代關(guān)系,在一定程度上還存在互補(bǔ)性(例如家用生理參數(shù)測(cè)試儀器類產(chǎn)品,不同產(chǎn)品針對(duì)不同人體生理指標(biāo)的測(cè)量,不同人體生理指標(biāo)綜合反映了人的健康狀況),因此不同品種的家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的最終消費(fèi)者在很大程度上是重合的,客戶對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)可可以同時(shí)帶來(lái)數(shù)種相關(guān)產(chǎn)品的銷售,家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品市場(chǎng)潛力巨大。電子血壓計(jì)和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報(bào)告.四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局從生產(chǎn)角度看,家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)是完全競(jìng)爭(zhēng)性行業(yè)。低頻治療儀的市場(chǎng)集中度大大低于電子血壓計(jì),國(guó)內(nèi)外中小型生產(chǎn)企業(yè)眾多,缺少以低頻治療儀為單一主要產(chǎn)品的大型企業(yè)。目前日本歐姆龍品牌電子血壓計(jì)在中國(guó)市場(chǎng)的占有率超過(guò)70%。1999 年領(lǐng)先于日本廠商開發(fā)出觸控式電子血壓計(jì)并已取得多國(guó)專利。未來(lái)一段時(shí)間內(nèi),歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家依然將是家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的主要市場(chǎng),需求量占全球市場(chǎng)的80%以上。據(jù)調(diào)查,我國(guó)18 %”,日常的血壓、血糖等身體健康指標(biāo)的測(cè)量和監(jiān)控越來(lái)越體現(xiàn)出必要性,專業(yè)檢測(cè)家庭化、個(gè)人化;專業(yè)理療家庭化已經(jīng)成為提高生活質(zhì)量的必然選擇。”中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)在2022 年1 月召開的2022 年行業(yè)年會(huì)上進(jìn)一步作出說(shuō)明,基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)作為民生工程,已被列為國(guó)家2022 年新增投資的重要領(lǐng)域,按照拉動(dòng)內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的有關(guān)原則和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、電子血壓計(jì)和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報(bào)告.健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的要求,衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域之一將是基本醫(yī)療設(shè)備裝備。以中國(guó)為例,先要向食品藥品監(jiān)督管理局提交產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),隨后接受其現(xiàn)場(chǎng)審核,合格后獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。此項(xiàng)技術(shù)電子血壓計(jì)和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報(bào)告.目前僅僅在幾個(gè)核心廠家中較為成熟,各公司產(chǎn)品準(zhǔn)確性的差異在核心廠家之間不明顯,但其他廠家與核心廠家間依然差距明顯。電子血壓計(jì)和低頻治療儀家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)分析報(bào)告.八、影響行業(yè)發(fā)展的因素產(chǎn)業(yè)政策科技部、原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2022 年9 月18 日聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》(2022- 2022 年) ,提出應(yīng)“發(fā)展安全可靠、家用小型化的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、救護(hù)、康復(fù)、保健醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)技術(shù)”。而后我國(guó)分別于2022 年8 月1 日、2022 年11 月1 日、2022 年12 月1 日、2022 年1 月1 日、2022 年2 月1 日、2022 年4 月1 日和2022 年6 月1 日共7 次調(diào)整部分出口商品出口退稅率,公司產(chǎn)品的出口退稅率均未發(fā)生變動(dòng)。從1998 年至2022 年,美國(guó)水銀柱式血壓計(jì)的銷售量由1,520 萬(wàn)臺(tái)降至500 萬(wàn)臺(tái),其中對(duì)家庭的銷售量從2022 年起即降為零。如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下不斷推陳出新,且在不斷推出新產(chǎn)品的同時(shí)努力降低成本,充分發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢(shì)已經(jīng)成為保證企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素?,F(xiàn)在國(guó)際市場(chǎng)上的家用血壓計(jì)基本為電子血壓計(jì),根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)分析,“隨著全球危機(jī)對(duì)產(chǎn)業(yè)的影響,以及外部環(huán)保要求,電子、指針式血壓測(cè)量
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