湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)doc(存儲版)
【正文】 10查現(xiàn)場。10查現(xiàn)場。10查現(xiàn)場。未達(dá)到要求的每項(xiàng)扣2分，扣完為止。定量測定（臨床化學(xué)、臨床免疫、臨床血液學(xué)等）質(zhì)控規(guī)則：至少12S, 13S.免疫定性測定：可以采用弱陽性樣本的S/CO作質(zhì)控圖，判斷標(biāo)準(zhǔn)為弱陽性的樣本S/；陰性樣本不得。未按規(guī)定參加省臨床檢驗(yàn)中心或衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間質(zhì)評不得分。1020實(shí)驗(yàn)室間同類項(xiàng)目的比對查文件及記錄。質(zhì)量管理記錄保存期限沒有兩年以上（輸血科、血庫10年）扣5分。無工作人員年度安全培訓(xùn)記錄不得分；受培訓(xùn)人員未達(dá)100%扣1分，低于90%扣2分；低于80%扣5分?；旧锇踩胧┍Ｗo(hù)配置不齊全；；；；；。8現(xiàn)場考核及提問。8操作中無安全保證措施不得分；措施不當(dāng)扣2分。8未制定疑有高致病性病原微生物處理程序不得分。631危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故預(yù)防及應(yīng)急預(yù)案*、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故預(yù)防措施無危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故預(yù)防措施不得分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)有多個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室的，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別進(jìn)行評價(jià)。8*尖銳器具的保存及處理不合要求扣分。10*、毒株及培養(yǎng)物的銷毀規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行無菌、毒株及培養(yǎng)物的銷毀規(guī)定不得分；未嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定扣5分。10無完整的病原微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程不得分。8查現(xiàn)場。未達(dá)到基本要求的每項(xiàng)扣1分。無上崗前安全培訓(xùn)記錄不得分；受培訓(xùn)人員未達(dá)100%扣1分；低于90%扣2分；低于80%扣5分。無標(biāo)本接收、儀器使用、標(biāo)本儲存、室內(nèi)質(zhì)控、標(biāo)本處理、室間質(zhì)評、試劑使用等質(zhì)量管理記錄每項(xiàng)扣1分；。對室間質(zhì)評成績不滿意項(xiàng)目未及時(shí)尋找原因并采取改進(jìn)措施的，每次扣5分（1個(gè)年度內(nèi)）10查文件。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對室內(nèi)質(zhì)控不定期檢查扣5分。根據(jù)GB/T20032302T361《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》10*查現(xiàn)場及記錄。原則上實(shí)驗(yàn)室開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目都應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控，開展室間質(zhì)評項(xiàng)目及質(zhì)控頻率至少應(yīng)達(dá)到湘衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]41號文件的要求：血液細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn) 每批（門診每天）標(biāo)本均要用質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測；凝血實(shí)驗(yàn) 每批標(biāo)本均有質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測；尿干化學(xué)分析必須用尿液質(zhì)控品和（或）標(biāo)準(zhǔn)試墊每天進(jìn)行一次質(zhì)控檢查；臨床化學(xué)每批標(biāo)本至少帶有1份（三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)2個(gè)不同濃度的）室內(nèi)質(zhì)控血清進(jìn)行質(zhì)控檢測；臨床免疫學(xué)每批（每板）實(shí)驗(yàn)除必須有陽性對照 陰性對照外，還必須有弱陽性、陰性質(zhì)控物的監(jiān)測。根據(jù)不同儀器及工作情況，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)日期間隙，如日校準(zhǔn)、月校準(zhǔn)、季校準(zhǔn)、年中校準(zhǔn)、年校準(zhǔn)及特殊情況（如出現(xiàn)故障維修后，檢測結(jié)果失控時(shí)）的校準(zhǔn)、規(guī)定校準(zhǔn)方（本實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)、廠方校準(zhǔn)、計(jì)量、檢定單位校準(zhǔn)等）、校準(zhǔn)品（應(yīng)使用同一檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)品）、校準(zhǔn)方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。10*查現(xiàn)場。冰箱等設(shè)備有無溫度記錄查現(xiàn)場。不執(zhí)行的每發(fā)現(xiàn)1人扣1分。檢驗(yàn)項(xiàng)目無標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得分，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不全則酌情扣3～8分。報(bào)告方式不正確的每項(xiàng)扣1分。未落實(shí)扣4分813檢 驗(yàn) 報(bào) 告*查現(xiàn)場。10*查文件及現(xiàn)場，抽查當(dāng)天送檢標(biāo)本的情況：1)申請單的完整性 2)標(biāo)本采集時(shí)間 3)送檢標(biāo)本的及時(shí)性 4)接受標(biāo)本的程序 5)標(biāo)本接收及報(bào)告發(fā)放的時(shí)間，1項(xiàng)不符合者扣1分，扣完為止。無操作規(guī)程者不得分。缺1名扣1分。科室未建立質(zhì)量管理、安全管理組織，科室負(fù)責(zé)人未明確為第一責(zé)
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