【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié) 藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié) 根據(jù)國家食藥監(jiān)局、江蘇省局、蘇州市局及吳江市人民政府關(guān)于創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣的相關(guān)文件精神要求,我局在2011年4月至5月間,由藥械...
2024-11-15 22:58
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()情況的自查報(bào)告;(四)近個(gè)月以來,有
2025-04-12 08:24
【摘要】1深圳市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件深圳市藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證工作辦公室
2024-12-15 20:54
【摘要】第一頁,共九十三頁。 GSP相應(yīng)條款數(shù)量2024年版 第一章總則4條 第二章藥品批發(fā)質(zhì)量管理14節(jié),118條 第三章藥品零售的質(zhì)量管理8節(jié),58條 第四章附則6條 合計(jì)共4章,22節(jié),18...
2024-10-05 15:16
【摘要】第一篇:藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方案 藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方案 (懷化懷仁大藥房連鎖有限公司龍泉雅苑分號) 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)對懷化懷仁大藥房連鎖有限公...
2024-10-25 12:09
【摘要】泰州市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查公示企業(yè)名稱經(jīng)營方式經(jīng)營范圍企業(yè)所在地經(jīng)營地址檢查時(shí)間檢查員泰興市振泰大藥房祥云藥房零售中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(限胰島素)泰興市泰興市泰興鎮(zhèn)國慶西路49號王永海趙忠勤孟廷泰興市陽光大藥房有限公司零售中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生
2025-07-15 06:29
【摘要】xx市零售藥店GSP認(rèn)證申報(bào)資料示范文本XX區(qū)XX大藥房GSP認(rèn)證申請資料二XX年X月X日GSP認(rèn)證申報(bào)資料目錄序號資 料 名 稱頁碼1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表2《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3實(shí)施GSP自查報(bào)告4聲明5企業(yè)負(fù)責(zé)人員和
2025-07-15 06:13
【摘要】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說明一、申報(bào)材料基本要求企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證資料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報(bào)資料,所填內(nèi)容要真實(shí)可靠,申報(bào)的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請書及其它申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時(shí)標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。二、具體內(nèi)容填報(bào)要求(一)藥
2025-07-15 04:56
【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共132項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)37項(xiàng),一般項(xiàng)目95項(xiàng)。3.現(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)對所列
2025-04-12 08:05
【摘要】1麗水市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《麗水市藥品零售(連鎖)企業(yè)〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉(衛(wèi)生部90號令)檢查工作程序(試行)》的通知(征求意見稿)根據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)新修訂檢查工作程序(試行)的通知》(浙食藥監(jiān)規(guī)〔2021〕5號)有關(guān)規(guī)定,市
2025-01-22 12:52
【摘要】零售企業(yè)新版GSP檢查實(shí)務(wù)—與各位共同學(xué)習(xí)、共同交流檢查員三人,零售180條分工:?①總則00401-00402、質(zhì)量管理與職責(zé)12301-12616、文件13601-14501?②人員管理12701-13507、設(shè)施與設(shè)備14601-15401、采購與驗(yàn)收15501-16105?③陳列與儲(chǔ)存16201-1
2025-01-02 08:21
【摘要】藥品零售企業(yè)換證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)一、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品零售企業(yè)換證檢查,確保換證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定藥品零售企業(yè)換證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。二、藥品零售企業(yè)換證檢查項(xiàng)目共36項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)10項(xiàng),一般項(xiàng)目26項(xiàng)。三、現(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目
2025-07-15 04:47
【摘要】第一篇:藥品零售藥店實(shí)施GSP情況綜述 實(shí)施GSP情況綜述 紅河州食品藥品監(jiān)督管理局: 按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求,我公司對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查...
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查要點(diǎn)(2015年版、僅供參考)成都市青羊區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查要點(diǎn)》。二、應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項(xiàng)目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企
2025-04-18 00:53
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請材料目錄1、GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表3、藥品經(jīng)營許可證正本復(fù)印件4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5、實(shí)施GSP自查報(bào)告6、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學(xué)技術(shù)人員及市局考核合格的業(yè)務(wù)人員一覽表(相關(guān)材料:學(xué)歷、合格證或職稱證、聘書、身份證、勞動(dòng)合同及錄用人員登記備案花名冊等復(fù)印件附后)
2025-07-15 06:24