設(shè)計和開發(fā)控制程序(存儲版)
【正文】 a)設(shè)計輸出文件，必須經(jīng)審批后才能發(fā)放。b)《方案論證報告》至少應(yīng)準(zhǔn)備二套完整的方案，尤其對其設(shè)計原理、采用或引用的技術(shù)、實現(xiàn)的技術(shù)關(guān)鍵、攻關(guān)課題、成本概算、各方案的利弊以及必要的c)設(shè)計初樣階段a)的有關(guān)規(guī)定實施。檢查和評定樣機，對其性能、結(jié)構(gòu)、外觀、安全等方面是否滿足設(shè)計任務(wù)、合同或產(chǎn)品要求及產(chǎn)品質(zhì)量水平方面進行檢查和評價。b)評審條件由相關(guān)部門完成編制并提供必須具備的文件資料和條件，技術(shù)中心負(fù)責(zé)收集，并對其齊套性負(fù)責(zé)。檢查和評價產(chǎn)品的設(shè)計、工藝、檢驗等技術(shù)文件的正確性、完整性，統(tǒng)一性和適宜性，以正確地指導(dǎo)生產(chǎn)；3)g)與已證實的類似設(shè)計進行比較；c)當(dāng)驗證的結(jié)果表明，設(shè)計和開發(fā)的輸出未能或部分未能滿足輸入的要求時，設(shè)計開發(fā)部門要采取有效措施（包括更改設(shè)計）以滿足要求。對于顧客要求控制的（驗證）項目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計和開發(fā)的驗證。D）作為確認(rèn)的依據(jù)。g)更改在實施前應(yīng)得到審批。已歸檔的設(shè)計文件更改的控制a) 設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品，設(shè)計文件已歸入資料室管理的，當(dāng)需要更改時，由產(chǎn)品設(shè)計人員填寫《設(shè)計更改通知單》（必要時應(yīng)提供相應(yīng)的更改背景資料），經(jīng)相關(guān)部門會簽、審批后，產(chǎn)品設(shè)計師將更改通知單交資料室，由資料室的有關(guān)人員按《設(shè)計更改通知單》要求辦理底圖及檔案室現(xiàn)存文件的更改，對于已發(fā)放到其它部門使用的文件，資料室將更改通知單復(fù)印并在復(fù)印件上簽名或蓋8)D:《用戶使用報告》規(guī)范性附錄階段方案階段主辦意見序號存在問題建議存在：年 月 日評審產(chǎn)品應(yīng)用前景及經(jīng)濟效益分析5對交付的產(chǎn)品無不利影響。準(zhǔn)備內(nèi)容：□□E(規(guī)范性附錄)設(shè)計改通知單。□D(規(guī)范性附錄)編號：設(shè)計要求3評審保留意見表編號評審評審的問題序號 評審負(fù)責(zé)人評審月標(biāo)準(zhǔn)化論述附錄B:《方案評審報告》規(guī)范性附錄7)技術(shù)中心負(fù)責(zé)對設(shè)計更改的控制，產(chǎn)品設(shè)計人員對設(shè)計更改負(fù)責(zé)，包括辦理相應(yīng)更改、更改的處置及更改文件的發(fā)放、收回作廢的文件等。更改時，設(shè)計人員要正確評估更改部分對產(chǎn)品的其它部分及整體功能、性能、結(jié)構(gòu)以及對采購、生產(chǎn)過程和已交付的產(chǎn)品等方面的影響。e) 需要時邀請顧客參加設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)。c)設(shè)計驗證的質(zhì)量記錄，歸入資料室，列入產(chǎn)品技術(shù)檔案，長期保存。技術(shù)中心負(fù)責(zé)設(shè)計文件發(fā)布前的評審，負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的初樣驗證和摸底試驗，對發(fā)現(xiàn)的問題和不足采取措施并實施，對其進行有效的改進并予以記錄；b)設(shè)計驗證的方式可以是：a)評審后的活動對存在的問題或評審時提出了改進要求的，由技術(shù)中心組織設(shè)計開發(fā)、質(zhì)量等有關(guān)部門人員，制定糾正預(yù)防或改進措施，并按《糾正和預(yù)防控制程序》Q/RX PF1822評審工作的內(nèi)容1)評審（鑒定）時機，生產(chǎn)定型（鑒定）應(yīng)在取得了用戶確認(rèn)，完成一定的批量生產(chǎn)之后進行，其具體的時間由在《研制計劃》或月度計劃中做出具體安排。評審之后，由評審（鑒定）組寫出《技術(shù)鑒定報告》（格式參見附錄a)評審后，評審組長代表評審組寫出《設(shè)計評審報告》簽署評審的結(jié)論、建議或改進的要求；c)B），簽署評審的結(jié)論、建議或改進的要求。A），經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)審核后，由技術(shù)中心組織有關(guān)部門/人員，對設(shè)計方案進行評價。會簽評審對設(shè)計、工藝、檢驗等技術(shù)文件，通常以會簽審批的方式進行。適用時，可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計報告。必要時，要規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。設(shè)計和開發(fā)的輸出所必須的其它要求或公司的附加要求。產(chǎn)品（項目）名稱，任務(wù)來源及用途；b)任務(wù)來源，開發(fā)目的及用途；b)銷售部收集國內(nèi)外的市場需求信息，并進行匯總分析后，提出產(chǎn)品開發(fā)的建議。目的按照《質(zhì)量手冊》設(shè)計和開發(fā)的要求，結(jié)合本公司目前開發(fā)和設(shè)計的產(chǎn)品對象，特編寫本控制程序。.......................................... 4................................................ 3....................................................... 33設(shè)計和開發(fā)控制程序編 制：審 核：批 準(zhǔn)：版 次： B適用范圍質(zhì)量管理部設(shè)計和開發(fā)的策劃........................................................11設(shè)計和開發(fā)控制程序1在設(shè)計和開發(fā)過程中，負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)計劃的編制、下達(dá)、檢查、實施、協(xié)調(diào)及管理，負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程的評審、驗證、確認(rèn)的籌備、組織工作。生產(chǎn)制造中心負(fù)責(zé)新產(chǎn)品在研制階段必需的零件加工和小批量試生產(chǎn)，對試生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量、工藝及生產(chǎn)能力做出評價。設(shè)計和開發(fā)的策劃新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)研制計劃的內(nèi)容主要包
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