【正文】 的接收規(guī)范和檢查的基礎(chǔ)。從長遠(yuǎn)看，這將有益于合作伙伴雙方。因此，為證實(shí)產(chǎn)品的合格狀況，有必要對(duì)不合格品發(fā)現(xiàn)之前的一批產(chǎn)品進(jìn)行10０％的檢驗(yàn)。 (2)返工。產(chǎn)品雖達(dá)到一定質(zhì)量要求，但被定為低質(zhì)品類，此類產(chǎn)品可注上次品標(biāo)記降價(jià)出售。對(duì)返工和返修的產(chǎn)品，在進(jìn)入下道工序和投入流通之前，供方應(yīng)對(duì)返工、返修和重新檢驗(yàn)的操作過程作詳細(xì)描述，以便對(duì)其合格程度進(jìn)行正確評(píng)估。為控制不合格品，必須匯總一份包括詳細(xì)列出生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題、不合格品對(duì)產(chǎn)品數(shù)量的影響和不合格品發(fā)現(xiàn)后所采用的措施的單獨(dú)報(bào)告。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系各要素的客觀證據(jù)。 (6)不合格材料及其處理的記錄。 (5)人員資格和培訓(xùn)方面的記錄。 (3)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃和有關(guān)文件的發(fā)放記錄。  (1)編制有效文件(包括文件的正式前言)、批準(zhǔn)的日期、標(biāo)識(shí)符號(hào)的數(shù)量的細(xì)節(jié)。  (1)為保證原材料、工藝過程等多種因素具有可追溯性，所安排的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)體系的詳情。 (2)主要的維護(hù)擔(dān)保記錄。 (2)對(duì)不合格產(chǎn)品調(diào)查和原因分析的記錄；采取糾正措施和獲得結(jié)果的記錄。  (1)從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員的詳情。 在內(nèi)部審核期間，為糾正不足或查出不合格品，需要建立一個(gè)管理體系。審核的質(zhì)量體系要素應(yīng)與計(jì)劃程序表一致。他們應(yīng)客觀、誠實(shí)、具備分析處置問題的能力并有良好而得體的人際關(guān)系。第一步是審核小組的組成。在審核運(yùn)行開始之前，審核小組應(yīng)通曉各部門程序及有關(guān)的情況，如可能，應(yīng)審核一下以前的審核報(bào)告。應(yīng)鼓勵(lì)操作人員提出按體系要求操作帶來的問題或困難。這樣形成的一個(gè)較為全面的報(bào)告，比直接否定的報(bào)告更真實(shí)。 (4)調(diào)查或觀察結(jié)果摘要，例如，對(duì)被審核部門貫徹質(zhì)量方針有效性方面的所有結(jié)論，以及他們?cè)诋a(chǎn)品質(zhì)量方面取得的成效。 (4)對(duì)防止不合格項(xiàng)再發(fā)生的糾正措施的評(píng)述。 (4)給被審核部門的書面答復(fù)。九、質(zhì)量售后服務(wù)法 □ 售后服務(wù)的重要性 服務(wù)包括用戶需要的在產(chǎn)品要求保養(yǎng)和維護(hù)期間的所有的售后服務(wù)。這也是售后服務(wù)被視為決定購買的因素而發(fā)展起來的原因。 □ 售后服務(wù)的策劃 對(duì)售后服務(wù)的責(zé)任，應(yīng)有明確的規(guī)定。包括檢查或設(shè)備的試驗(yàn)、缺陷診斷、產(chǎn)品調(diào)試和零部件的更換等。 (5)一個(gè)有效的服務(wù)體系應(yīng)能將顧客的投訴和處理情況傳送給制造商，并對(duì)所有的投訴給予迅速的，使顧客滿意的答復(fù)。這些技術(shù)是采用數(shù)據(jù)分析的方法去評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的有效成本，建立產(chǎn)品的公差界限和控制整個(gè)生產(chǎn)過程。 □ 直方圖法把數(shù)據(jù)的離散狀態(tài)分布用豎條在圖表上標(biāo)出，以幫助人們根據(jù)顯示出的圖樣變化，在縮小的范圍內(nèi)尋找出現(xiàn)問題的區(qū)域，從中得知平均水平偏差和指出需要消除檢測變化的原因出處。這種圖將幫助人們理解控制和預(yù)測目的這一對(duì)變量之間的關(guān)系。隨機(jī)集合或部分正負(fù)數(shù)組消除后使部分公差接近真值或達(dá)到希望公差水平。比較兩個(gè)以上的抽樣均值或把不同因素對(duì)全部變化率的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。使操作或活動(dòng)的效能達(dá)到最佳。例如：企業(yè)的性質(zhì)、公司的規(guī)模、現(xiàn)行質(zhì)量控制的狀況、產(chǎn)品的市場需求情況等等。 (7)對(duì)人員在ISO9000和其實(shí)施方法的多方面的工作能力的培訓(xùn)。有關(guān)的目標(biāo)和程序應(yīng)被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。 (12)為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程序文件。這是必須的，因?yàn)橐晒Φ膶?shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。只有當(dāng)過程規(guī)則經(jīng)得起檢驗(yàn)時(shí)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)才能發(fā)揮最有效的作用，才能維持合理的、平衡的制造條件。鑒定最佳過程參數(shù)和為改善其性能水平的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。判定觀察差別是否符合應(yīng)有的抽樣變化率。□ 其它統(tǒng)計(jì)技術(shù) 除上述的七種方法外，統(tǒng)計(jì)技術(shù)還可用于其他方面，如產(chǎn)品最優(yōu)化設(shè)計(jì)、過程的改進(jìn)資料、數(shù)據(jù)的推導(dǎo)等。例如由于替換操作者或改變時(shí)間而引起的問題可分類來處理。 □ 圖表法把檢驗(yàn)或檢查期間的數(shù)據(jù)記錄用表格的形式標(biāo)出，以便于對(duì)產(chǎn)品及工藝過程分析和糾正措施的驗(yàn)證。 十、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)技術(shù)法 ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“需要時(shí)，為驗(yàn)證工序能力和產(chǎn)品特性，供方應(yīng)規(guī)定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的程序。這是很重要的?？傊灰桥c制造加工狀態(tài)有關(guān)的有效服務(wù)，就應(yīng)有全面的責(zé)任制。 (5)建立維護(hù)和簡易故障的修復(fù)網(wǎng)點(diǎn)。通常這樣的商品有規(guī)定的擔(dān)保期，這種擔(dān)保是供方按照擔(dān)保書的內(nèi)容向用戶提供的獨(dú)立的維護(hù)和修理服務(wù)。 (5)每季度的審核程序表。 (2)空白審核核查表。 (2)對(duì)答復(fù)的恰當(dāng)評(píng)價(jià)。 (2)審核小組組成的詳細(xì)情況。這樣的觀察應(yīng)與被審核部門的代表聯(lián)系，使其了解不合格項(xiàng)的驗(yàn)證和觀察圖表的記錄，避免過后爭論。除此以外，審核員應(yīng)找一個(gè)點(diǎn)與實(shí)際操作人員對(duì)話，以了解他們是否明白操作程序和規(guī)程，并認(rèn)真地遵循了。在首次會(huì)議期間，審核的方法、審核的范圍和一些必要的需行政管理方面配合的事項(xiàng)要明確。這個(gè)程序表應(yīng)是按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各種條款得出的報(bào)告，并根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、制造體系和公司的組織結(jié)構(gòu)制作。 □ 審核員的挑選 質(zhì)量審核的效力，很大程度依靠審核人員的技能。這種方法對(duì)體系的人員來說，應(yīng)既能促使他們?cè)谧约旱穆氊?zé)范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)問題，又能促使他們提出改進(jìn)建議。 (2)在分析缺陷和改進(jìn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方面應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的記錄。  (1)建立內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄，他們的結(jié)論和采取糾正措施的記錄。 (4)拒收和報(bào)廢的記錄。 (2)在檢驗(yàn)部門放行之前，完成產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和追溯所有產(chǎn)品原料來源的標(biāo)識(shí)。 (2)驗(yàn)證產(chǎn)品用途是否適宜的記錄。 (2)在計(jì)算和分析基礎(chǔ)上的設(shè)計(jì)輸出，在生產(chǎn)線上對(duì)其驗(yàn)證的詳細(xì)記錄。 1.管理職責(zé) (1)資源評(píng)估和為維護(hù)質(zhì)量體系對(duì)人員要求的評(píng)價(jià)的詳細(xì)記錄。 (3)過程控制和糾正措施記錄。 (4)產(chǎn)品制造各階段的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告。 (6)防止不合格品重新產(chǎn)出的糾正措施。 □ 文件 不合格品通常在檢驗(yàn)、試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)。無合同約束時(shí)，供貨公司應(yīng)在指定職權(quán)范圍之內(nèi)征得評(píng)審委員會(huì)的同意后才能獲得讓步接收。若供需雙方有合同制約，返修過程應(yīng)征得需方的同意。不合格品的不合格程度較小，且不會(huì)影響最終產(chǎn)品的性能，可視該產(chǎn)品為合格。 □ 生產(chǎn)過程中不合格品的處理 當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)考慮是否停止該工序的進(jìn)行。在共同尋求解決質(zhì)量問題方面，公司應(yīng)向分供銷商或賣主提供技術(shù)指導(dǎo)。大公司應(yīng)有一套依據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)分供方或賣主的體系。買主必須在訂貨單上明確指出最終用戶(若有最終用戶參與)是否在分供方或賣主的場地進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)。 (6)擔(dān)保條件以及優(yōu)惠客戶和解決爭議的程序應(yīng)詳細(xì)規(guī)定以避免不同的解釋。 (2)若對(duì)生產(chǎn)前的樣品有要求，則要讓分供方或賣主知道樣品的型號(hào)規(guī)格、發(fā)送形式和對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的細(xì)節(jié)。 (2)圖樣上給定參考編號(hào)，并要求分供方或賣主在所有規(guī)范中指明該圖樣?！耙c(diǎn)”是指制造過程中的環(huán)節(jié)。 采購文件應(yīng)包含清晰地描述所訂產(chǎn)品或服務(wù)的數(shù)據(jù)。除監(jiān)督他們提供的產(chǎn)品外，公司還要定期檢查所注冊(cè)的分供方或賣主是否保持規(guī)定的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)評(píng)審組需要獲得他所需要的數(shù)據(jù)時(shí)，不要扮演檢查員的角色，不要對(duì)供應(yīng)商及其設(shè)施提出批評(píng)。通常，由公司的專家訪問分供方或賣主的工廠。至少，這個(gè)記錄應(yīng)包括詳細(xì)的供貨數(shù)量、拒收數(shù)量、履行交貨計(jì)劃和在復(fù)審期間對(duì)公司總供應(yīng)(所提及的材料或服務(wù)的)的占有量。對(duì)供應(yīng)者的評(píng)估應(yīng)基于下列依據(jù)： (1)他們滿足產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量要求的能力。 (4)從質(zhì)量的觀點(diǎn)分析報(bào)價(jià)單。 五、質(zhì)量采購控制法所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務(wù)大小都需要采購各種材料。 (5)需要改進(jìn)功能或性能。通常對(duì)不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡可能的廣泛性。在這種情況下，評(píng)估只應(yīng)涉及新產(chǎn)品的附加特性。通常，評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào)任務(wù)委托給質(zhì)量經(jīng)理，加上設(shè)計(jì)和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表，例如生產(chǎn)和營銷部門。這樣做是有爭議的。該設(shè)計(jì)評(píng)審組可包括其他功能團(tuán)組的人員，例如營銷、制造、質(zhì)量保證部，他們有資格從各自角度對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)論。1設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是對(duì)一項(xiàng)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評(píng)估活動(dòng)，由不直接涉及開發(fā)工作的人執(zhí)行。在工程工業(yè)，盡管對(duì)原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注，但問題常常發(fā)生在組裝階段。 6.生產(chǎn)的難易程度和經(jīng)濟(jì)性伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場競爭中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個(gè)重要因素。因此，應(yīng)有意識(shí)地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。在一個(gè)系統(tǒng)中，由于元器件的數(shù)目成倍增長而失效的可能性也成倍增加，因而必須使用通過試驗(yàn)證明高可靠性的元器件。除功能安全之外，一個(gè)良好的設(shè)計(jì)應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包裝的合適位置上突出展示安全警示告示。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3.安全 安全本身缺乏證據(jù)具有隱蔽特征，直到用戶偶然受到傷害的影響時(shí)才為人熟知。 □ 優(yōu)化設(shè)計(jì)的基本思路 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能和方法要求將由于不同類型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。 □ 設(shè)計(jì)輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)和其他質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計(jì)工序，并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及下列一項(xiàng)或多項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行生產(chǎn)： (1)使用的圖紙和材料清單（包括電氣原理圖、產(chǎn)品圖紙、各種明細(xì)表等）； (2)量化規(guī)范（包括技術(shù)條件、生產(chǎn)工蕊及包裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品說明書）；(3)制造指令或程序（包括產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）；(4)軟件。關(guān)于在生產(chǎn)的適宜階段進(jìn)行驗(yàn)證的不同質(zhì)量參數(shù)。檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報(bào)告，提供關(guān)于材料特殊性能的建議。除設(shè)計(jì)和開發(fā)部門之外的職能小組或部門也可對(duì)設(shè)計(jì)輸入提供幫助。 (5)對(duì)各種活動(dòng)和無論是自己制造還是從外部獲得的各種硬件的成本估算。對(duì)設(shè)計(jì)改進(jìn)小組來說，其主要輸入來自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量控制部門。(12)依據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行調(diào)整并用于批量生產(chǎn)。 (5)以設(shè)計(jì)評(píng)審和一個(gè)或多個(gè)樣機(jī)生產(chǎn)為依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行修正。這樣，隨著自由市場的發(fā)展和消除貿(mào)易壁壘的趨勢，多數(shù)市場的強(qiáng)勁競爭明顯增加。 (5)一種用客戶來評(píng)審質(zhì)量計(jì)劃的方法。(3)圍繞合同執(zhí)行，制定質(zhì)量保證計(jì)劃，和客戶討論以確保客戶所有質(zhì)量要求得到滿足。(7) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求（如餐飲業(yè)中的冷食的制作中要遵循的食品衛(wèi)生法）；以及組織確定的任何附加要求，如與賦予特性有關(guān)的要求； (8)最后，不管做了多大的努力，產(chǎn)品質(zhì)量問題仍可能會(huì)發(fā)生，供應(yīng)者應(yīng)保證合同要有解決質(zhì)量問題的程序和問題出現(xiàn)時(shí)解決爭執(zhí)的辦法。在接受標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品訂貨或簽合同之前，供應(yīng)商應(yīng)就合同評(píng)審程序執(zhí)行下列步驟： (1)向未來的客戶提供全部技術(shù)規(guī)格和其它有關(guān)資料，以便客戶了解產(chǎn)品全貌，如果需要，產(chǎn)品樣品也應(yīng)做可靠性評(píng)估。此外，國際競爭加劇和工資費(fèi)用增長迫使工廠廠長們?cè)诘痛尕浬辖?jīng)營。大量的訂貨使公司能夠合理的規(guī)劃公司周期性的生產(chǎn)，保證其產(chǎn)品能全部銷售。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個(gè)團(tuán)組實(shí)施時(shí)，應(yīng)特別指定一個(gè)團(tuán)組負(fù)責(zé)程序手冊(cè)，該手冊(cè)必須在所有有關(guān)團(tuán)組共同參與下制備和評(píng)審。為對(duì)所涉及的活動(dòng)提供明確的概念，質(zhì)量計(jì)劃還應(yīng)包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運(yùn)甚至必要時(shí)的安裝依次的運(yùn)作或驗(yàn)證活動(dòng)的流程圖，并就流程圖中每項(xiàng)驗(yàn)證計(jì)劃，提供一個(gè)以作業(yè)單為參考依據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作計(jì)劃單。它的各項(xiàng)活動(dòng)必須在不同層次予以開展。8.質(zhì)量審核和評(píng)審質(zhì)量體系的持久實(shí)施需要正確徹底的監(jiān)督管理。手冊(cè)應(yīng)為市場營銷和服務(wù)人員提供適宜的信息，它應(yīng)包括下列內(nèi)容： (1)各類訂單中客戶的所有要求。 (5)計(jì)量儀器。 (3)對(duì)供應(yīng)商工作質(zhì)量的監(jiān)督。(2) 就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計(jì)劃，為操作人員提供詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。(5)原型樣機(jī)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)。2組織一個(gè)正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。需要遵循的一個(gè)重要原則是：體系應(yīng)在保持正常的情況下盡可能簡單。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)依據(jù)本公司的實(shí)踐，包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。 (5)規(guī)定各功能團(tuán)組以及與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。該手冊(cè)由若干用于指導(dǎo)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有部門活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)化程序文件所支撐。雖然質(zhì)量保證主要是員工的一種職責(zé)，但是，與質(zhì)量保證緊密相關(guān)的其他職責(zé)，例如，最終檢驗(yàn)、驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)活動(dòng)等，應(yīng)該歸屬于質(zhì)量保證部門，組織機(jī)構(gòu)中應(yīng)該設(shè)立一個(gè)部門，專門負(fù)責(zé)監(jiān)控和審核；這個(gè)部門應(yīng)向質(zhì)量保證部門的領(lǐng)導(dǎo)和最高管理者提供資料，以便在問題出現(xiàn)時(shí)，及時(shí)采取糾正措施。必須明確地認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量保證工作的主要任務(wù)屬于各個(gè)單位和部門，他們的工作影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。各部門應(yīng)有明確的組織結(jié)構(gòu)，在這種組織結(jié)構(gòu)中，質(zhì)量活動(dòng)的權(quán)限應(yīng)委托給分小組?？偨?jīng)理除對(duì)質(zhì)量體系實(shí)行直接控制外，還應(yīng)該激勵(lì)所有的員工，并且通過支持有關(guān)活動(dòng)和提供實(shí)施質(zhì)量方針?biāo)匾母郊訔l件，來明確而又連續(xù)地表現(xiàn)其職責(zé)。□ 質(zhì)量手冊(cè)的使用質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)劃和實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系的主要文件。(8)作為質(zhì)量審核的依據(jù)。在結(jié)束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎(chǔ)對(duì)他們的可行性予以確認(rèn)。□ 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。3設(shè)計(jì)和開發(fā)這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計(jì)終止的各項(xiàng)活動(dòng)。(8)建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。 (5)示范生產(chǎn)過程的組織和依據(jù)對(duì)示范過程的分析調(diào)整工藝計(jì)劃。 (6)從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點(diǎn)對(duì)交付期履行情況進(jìn)行復(fù)審和評(píng)估。 (8)不合格產(chǎn)品的復(fù)審和控制。  (3) 產(chǎn)品的運(yùn)輸和搬運(yùn)。 (3)為滿足合同要求而