檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可-內(nèi)審檢查記錄(存儲(chǔ)版)
【正文】 在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？(查有關(guān)的監(jiān)控記錄)對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測(cè)范圍相應(yīng)的安全防護(hù)報(bào)警設(shè)施，如煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、緊急噴淋室等。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？ (查驗(yàn)收記錄)影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？(查采購(gòu)計(jì)劃)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？(查《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》)是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？(查《合格供應(yīng)商名冊(cè)》) 服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？(查相關(guān)記錄)實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的？(查客戶滿意度調(diào)查表)是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)(查對(duì)客戶滿意度的分析、評(píng)價(jià)記錄)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？(查投訴記錄)當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？該政策和程序是否保證：a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定在不符合工作被確定時(shí)所采取的措施(包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書)？d)必要時(shí)，通知客戶并取消工作？c)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？(抽查不符合評(píng)審處置記錄, 糾正過(guò)程是否正確，糾正證實(shí)資料是否齊全，驗(yàn)證意見是否簽署。)b)是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求？(查QS文件的修改評(píng)審記錄)c)無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除，或用其它方法確保防止誤用？(查文件回收與銷毀證實(shí)，是否及時(shí)回收撤除，交舊發(fā)新記錄)d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？(查保留的作廢文件的登記和標(biāo)識(shí)“作廢”合乎要求否)實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？(查QS文件是否加蓋 “受控標(biāo)識(shí)章”，同時(shí)發(fā)放編號(hào)是否唯一；)文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？(查文件審批記錄)如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？(查更改的新內(nèi)容是否反映在“修訂頁(yè)”，是否有“修改通知”等)如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布？是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？ 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持其程序，以評(píng)審檢測(cè)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解？ b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？d)工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與e)合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？(查《合同評(píng)審表》，查“委托單”)是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？(查有無(wú)合同重大變化記錄、合同執(zhí)行期間與客戶溝通記錄)評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作？(查對(duì)分包項(xiàng)的合同評(píng)審)對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶? (查相關(guān)記錄)工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員? (查相關(guān)記錄) 檢測(cè)的分包如果由于未預(yù)料的原因(如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方？(查檢測(cè)分包記錄)實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？(查分包協(xié)議或合同)除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？(查分包協(xié)議或合同)實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄？(查《合格分包方名冊(cè)》，查《檢測(cè)分包方評(píng)審表》)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。(查培訓(xùn)記錄及評(píng)價(jià)記錄)實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員？使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？(查監(jiān)督記錄)實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？(查相關(guān)人員的崗位職責(zé))管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲??？用于檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有助于檢測(cè)的正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在實(shí)驗(yàn)室
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