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藥品包裝、標簽和說明書備案常見問題(存儲版)

2025-06-27 01:58上一頁面

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【正文】 布在 網(wǎng)站上,各藥品生產(chǎn)企業(yè)在印制說明書前應(yīng)上網(wǎng)核對。 ?1變更藥品的包裝樣式報補充申請批準后,原備案的包裝、標簽樣式應(yīng)停止使用,已經(jīng)生產(chǎn)的品種在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。 ?1說明書 [包裝 ]項應(yīng)完整注明包裝規(guī)格和包裝材質(zhì)。 ? 由于包裝尺寸的原因而不能注明 [不良反應(yīng) ]、 [禁忌 ]、 [注意事項 ], 均應(yīng)注明 “ 詳見說明書 ” 字樣 。 ?未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標,可以印刷在包裝標簽的左上角或右上角,其字體不得大于通用名的用字 。 ?1“化學(xué)藥品說明書格式”中所列 [孕婦及哺乳期婦女用藥 ]、 [藥物相互作
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