天然藥物的研究開發(fā)(存儲版)
【正文】 關(guān)系 ， 尋找含有某類藥用成分的動植物 ， 將其開發(fā)成新藥 。 “ 銀果 ”生產(chǎn)技術(shù)于 1999年以 500萬元 轉(zhuǎn)讓給山東京蓬生物藥業(yè)股份有限公司。 銀杏葉制劑 ： 治療心腦血管疾病 。 應(yīng)遵循隨機對照 原則 ， 進一步評價有效性 、 安全性 。為了確?；钚猿煞蛛x工作在可靠的基礎(chǔ)上進行 ，對供試天然藥物或中藥有時須 采用多項指標 、體內(nèi)外進行測試加以確認 。 母體 A B C 例一 青蒿素的構(gòu)效關(guān)系研究 例二 紫杉醇的發(fā)現(xiàn) 1971年：提取分離 ， 結(jié)構(gòu)確定 ， 活性確認 197576年：在多種瘤株上實驗有效； 1977年：臨床前研究； 1979年：作用機理探明； 1982年： Ⅰ 期臨床實驗； 198586年： Ⅱ 期臨床實驗 (卵巢癌 )； 1986年：紫杉醇側(cè)鏈的全合成； 1988年：紫杉醇半合成； 199093年：側(cè)鏈合成方法的改進； 1992年： FDA批準； 1994年：首次全合成。 3． 確保供試材料具有活性是能夠追蹤到活性化合物的前提。 對新藥有效性及 安全性作出初步評價 ， 推薦臨床給藥劑量 。 將有效成分業(yè)已明確的藥用 有效部位 開發(fā)成新藥 。浙江省企業(yè)技術(shù)難題 (08年第一批 ) （科技處發(fā)布） 浙江泰康生物科技有限公司 ： 從薰衣草中提取功效成分； 衢州天圣植物提制有限公司 ： 從枳實中提取和分離鯨魚胺； 浙江久紅酒業(yè)有限公司 ： 楊梅天然色素提取技術(shù)； 江山市竹木加工產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心 ： 竹材三剩物提取香料。 如：口服液改為片劑 、 注射劑等 。 ② Ⅱ 期臨床試驗 ： 隨機盲法對照臨床試驗 。 但是 有時這
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