【摘要】 第1頁(yè)共14頁(yè) 潔凈區(qū)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 編號(hào):bc-sop-qr-052-01題目:共9頁(yè)第1頁(yè)潔凈區(qū)設(shè)備 清潔驗(yàn)證方案 潔凈區(qū)清潔驗(yàn)證方案 版次:□新訂□替代: 制定人:年月日 審...
2025-08-18 00:12
【摘要】標(biāo)題潔凈服清洗滅菌效果驗(yàn)證方案SC頁(yè)碼6/61.概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級(jí)及10000級(jí)背景下的100級(jí),潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進(jìn)行了區(qū)分,100級(jí)、10000級(jí)區(qū)及質(zhì)量部生測(cè)區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級(jí)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會(huì)對(duì)潔凈區(qū)的凈化造成影響,因此必須對(duì)其清洗滅菌的操作程序進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)其效果。
2025-05-31 18:14
【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案1概述:地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施,卻又是細(xì)菌容易繁殖的地方,潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的污染,本公司制定了嚴(yán)格的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,此驗(yàn)證是對(duì)地漏的清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證,按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后,檢驗(yàn)清潔、消毒效果,證實(shí)按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果
2025-05-30 18:05
【摘要】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗(yàn)證方案目錄1驗(yàn)證小組2驗(yàn)證目的3驗(yàn)證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗(yàn)證采樣方法測(cè)定方法可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定數(shù)據(jù)匯總4驗(yàn)證結(jié)論及再驗(yàn)證周期5批準(zhǔn)證書1驗(yàn)證小
2025-05-30 22:19
【摘要】完美WORD格式 潔凈廠房施工方案大全 目錄一、概述 二、工程特色 三、溝通及調(diào)和 1、與建造單位溝通及調(diào)和 2、與規(guī)劃單位溝通及調(diào)和 3、與監(jiān)理單位溝通及調(diào)和 4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及調(diào)和 四、現(xiàn)場(chǎng)施工辦理
2025-05-14 07:21
【摘要】1廠房與設(shè)施的驗(yàn)證制藥企業(yè)的廠房與設(shè)施(buildingandfacilities)是指藥品生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的公用工程。公用工程是指除廠房以外各種生產(chǎn)所共用的其他設(shè)施。制藥企業(yè)為了生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品,必須在生產(chǎn)過程中防止污染和混藥,或者將這種可能性降至最低程度。這樣就必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。其中包括:規(guī)范化廠房
2025-08-28 22:57
【摘要】潔凈廠房施工方案大全-----------------------作者:-----------------------日期: 潔凈廠房施工方案大全 目錄一、概述 二、工程特色 三、溝通及調(diào)和 1、與建造單位溝通及調(diào)和 2、與規(guī)劃單位溝通及調(diào)和 3、與監(jiān)理單位溝通及調(diào)和 4、潔凈施工班組與其他施工班
【摘要】 V014-2013固劑車間廠房設(shè)施再確認(rèn)方案27/271概述(1):制劑(固體)車間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米,其中D級(jí)潔凈區(qū)域面積566平方米,車間潔凈區(qū)域的功能間布局合理,不互相妨礙,車間內(nèi)的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2):車間的廠房設(shè)施按照2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,擁
2025-06-07 01:21
【摘要】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門:制定人:日期:日期:審核部門:審核人:日期:日期:批準(zhǔn)人:
2025-10-15 20:52
【摘要】******公司驗(yàn)證文件標(biāo)題:D級(jí)潔凈區(qū)消毒效果驗(yàn)證方案編寫人編寫日期編碼YZ-SC-101部門審核人審核日期頒發(fā)部門綜合辦公室審核人審核日期頒發(fā)日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期分發(fā)部門:質(zhì)管部、QC、QA室、生產(chǎn)部、車間、驗(yàn)證小組各成員目
2025-05-05 23:01
【摘要】潔凈區(qū)臭氧消毒周期確認(rèn)方案(口服液體制劑車間)確認(rèn)編碼:VP-HVAC006-2020-01XXXX制藥有限公司第2頁(yè)共
2025-10-16 11:02
【摘要】潔凈服洗滌效果驗(yàn)證方案
2025-10-09 14:27
【摘要】固體制劑車間潔凈廠房、空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)及臭氧消毒驗(yàn)證方案編號(hào):SVP-SS-1301-01制訂人:日期:審核人:日期:日期:
2025-05-31 08:08
【摘要】文件編號(hào):DS-D03-001版號(hào):A/0廠房驗(yàn)證方案起草人起草日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期藥業(yè)股份有限公司藥業(yè)股份有限公司廠房驗(yàn)證方案審批表
2024-11-08 08:49
【摘要】頒發(fā)部門:生產(chǎn)部執(zhí)行日期:年月日起草人審核人質(zhì)管部審閱人批準(zhǔn)人年月日年月日年月日年月日分發(fā)部門:變更記載:修訂號(hào)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期年月日年月日生效日期:
2025-05-10 23:28