計算機系統(tǒng)驗證方案(存儲版)
【正文】 3管理員才能對項目進行編輯、刪除等工作，操作分析人員無此權(quán)限□合格 □不合格4如操作分析人員出現(xiàn)變動，管理員可以對操作分析人員進行禁止用戶操作，即使密碼正確，該操作分析人員仍無法進入到系統(tǒng)當(dāng)中□合格 □不合格備注:檢查/日期： 復(fù)核/日期：附件9工作站方法權(quán)限驗證記錄序號檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果1管理員可將分析方法中各項內(nèi)容的編輯權(quán)限發(fā)配給操作分析人員□合格 □不合格2操作分析員登錄后，在儀器正常工作狀態(tài)下，進行采集數(shù)據(jù)、編輯樣品組、重新進樣、修改運行樣品組、修改隊列等操作□合格 □不合格備注:檢查/日期： 復(fù)核/日期：附件10工作站審計功能驗證記錄序號檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果1操作分析人員獲得了部分方法編輯的權(quán)限，可以對方法進行編輯，工作站對其操作的內(nèi)容進行審計追蹤，并且對已有內(nèi)容更改需要添加理由才能進行操作□合格 □不合格2管理員對已有內(nèi)容進行更改編輯時，有審計追蹤□合格 □不合格3進行工作站的操作分析人員和管理員登錄時都能查看日志□合格 □不合格備注:檢查/日期： 復(fù)核/日期：附件11工作站數(shù)據(jù)安全性驗證記錄序號檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果1管理員、操作分析人員等進入到電腦操作界面后，實施刪除操作，刪除實驗數(shù)據(jù)，使用不同用戶登錄到計算機系統(tǒng)當(dāng)中，均不能刪除數(shù)據(jù)□合格 □不合格2管理員、操作分析人員等進入到工作站后，實施刪除操作，刪除實驗數(shù)據(jù)，使用不同用戶登錄到工作站當(dāng)中，均不能刪除數(shù)據(jù)□合格 □不合格3管理員、操作分析人員等進入到工作站后，對工作站中已有的數(shù)據(jù)進行備份，只有管理員才能對工作站的數(shù)據(jù)進行備份，操作分析人員沒有此權(quán)限□合格 □不合格備注:檢查/日期： 復(fù)核/日期：寧可累死在路上，也不能閑死在家里！寧可去碰壁，也不能面壁。該偏差是否為正常情況所允許的，在可接受范圍內(nèi)的，是否對我們的驗證結(jié)論有影響。③進行工作站的操作分析人員和管理員登錄時都能查看日志。管理員登錄后，在工作站上可將分析方法編輯的部分權(quán)限分配給操作分析人員。③用戶點擊工作站后，輸入用戶名以及正確密碼后，點擊確定，出現(xiàn)進入到系統(tǒng)界面。登錄后，在計算機上創(chuàng)建和刪除用戶的操作，并進行創(chuàng)建用戶密碼、修改用戶名、圖片、密碼和帳戶類型等操作，檢驗操作能否實。合格標(biāo)準(zhǔn)：計算機安裝的環(huán)境，位置能滿足計算機及工作站的正常運行需要。4 驗證內(nèi)容 人員培訓(xùn)的確認(rèn)驗證實施前，檢查參與本驗證的人員是否經(jīng)過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)并考核合格，將確認(rèn)結(jié)果記錄在《人員培訓(xùn)檢查確認(rèn)記錄》（附件1）中。. . . . .目 錄1 概述2 一般事項 驗證目的 驗證范圍 執(zhí)行原則3 驗證進度4 驗證內(nèi)容 人員培訓(xùn)的確認(rèn) 驗證用文件的確認(rèn) 驗證設(shè)
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