【正文】 212/現(xiàn)場檢查②收奶軟管洗后連接到管路上或用盲板防護。19218/操作核查分離機4分離(凈乳效果）①排渣時間≤25min。665180/操作核查降膜式蒸發(fā)器6指標控制①自控系統(tǒng)不得由手動來控制出口濃度。594180/驗證原奶使用記錄、巴氏記錄、配料記錄②針對頭天收儲A+級牛奶，在當天中午12:00前必須入UHT實施滅菌。34224滅菌溫度10產品滅菌溫度限值及參數(shù)①純奶、金典奶、舒化奶、兒童奶關鍵限值：≥135℃。110330③針對殺菌段及冷卻段無菌管路操作工每半小時檢查一次，質檢每班至少檢查一次。18219大修16大修計劃大修計劃嚴格執(zhí)行。2214④應對小料的色澤、氣味及組織狀態(tài)參照《原料自檢標準》檢查，確保符合標準要求。15210④生產車間配料組有專人負責小料添加。1224④配料器具應存放于專用有蓋衛(wèi)生容器內密閉保存。27342溫度計現(xiàn)場化料儀表讀數(shù)確認；現(xiàn)場溫度抽測②化料過程中溫度波動在規(guī)定范圍內。46372⑥供料前30分鐘添加香精，使用純凈水對容器進行涮洗，保證添加充分。46248③化料用工器具用時保持干凈，無死角。663108④消料在2h內用畢無需打冷，儲存超過2h需控溫≤8℃。19218 （共 8項 19個考核點）項目序號控制內容標準SODRPN工具內容與方法酸罐、堿罐及水罐清洗周期　1清洗周期①堿罐每月清洗1次。75135③取樣閥：取樣后蒸汽沖洗或手動熱水洗。25220手電pH試紙查看標準建立是否覆蓋全面；現(xiàn)場抽查；清洗記錄驗證②操作工每次對清洗效果驗證，過程質檢隨機進行抽查。18216清洗效果確認；手工清洗效果確認；涂抹檢測記錄②感官檢查無異味、無異物；pH試測結果中性；涂抹檢測細菌總數(shù)（cfu/cm2）≤1，大腸菌群＜3（MPN/100cm2）。35345手電①感應銅條、壓力膠條、切刀及容量盒檢查（目測、手摸）②壓力膠條更換記錄②切刀彈簧、拉耳彈簧完好，活動靈活。105150做現(xiàn)場抽查；雙氧水濃度驗證；更換記錄驗證⑤浸槽內的H2O2應干凈無異物(濃度3050%)。34224④護養(yǎng)結束灌裝班長和質檢確認。23212⑧空調過濾網(wǎng)清潔。23212④TS壓力彈簧、緩沖軸襯檢查、潤滑。23212手電現(xiàn)場檢查驗證，記錄驗證②終端成型皮帶檢查、更換。24324傳動①潤滑點潤滑。25440手電閥、管路活結衛(wèi)生狀況抽查，生產記錄確認；備件更換記錄驗證及領用記錄確認②清洗、升溫、啟機及生產中每30min需做AP閥檢查，確保及時發(fā)現(xiàn)產品管泄露。44232專用清潔濾紙現(xiàn)場抽查；周保養(yǎng)項目②雙氧水濃度檢測失靈、不準確，需對三棱鏡進行清潔。16318⑥H2O2使用可追溯。25220⑦125ml橫封功率1250W1350W。142820產品容量①實測容量符合包裝明示值。24324⑤取掉針管后，用酒精毛巾對乳糖酶桶接口處消毒，將無菌塞內注滿75%酒精，后將無菌密封塞與乳糖酶桶底接口用扳手緊密連接。25220⑤左右蠕動泵轉動靈活。35230/現(xiàn)場抽查；驗證記錄②包材實現(xiàn)“先進先出”并可追溯。1414⑥清洗過程中耦合器無泄漏。13133雙氧水加熱器清洗每次CIP時用2030%(V/V)H3PO4溶液浸泡，時間≥2h，浸洗后以清水洗凈雙氧水加熱器及管路，應無H3PO4殘留。17535③灌裝站連接管、膜片無泄漏。25330②雙氧水循環(huán)桶/閥門/球閥無泄漏。25220②預過濾網(wǎng)1到1000h時更換。34336④紙盒庫上部清理紙屑。33218③折迭手指運動靈活，無彎曲。45480②氣管無泄漏。2734224滅菌時間①H2O2霧化均勻、H2O2噴灑量400ul/s、H2O2溫度270℃。27342③生產過程中操作工每3h應檢查蒸汽疏水器工作狀態(tài)。46496④上下凸唇≤2mm，凸唇不允許凹進去。24324/?、陂_機前需用廢包測試打印信息合格并留樣后才可啟機。45360　　采樣37采樣的準確性①執(zhí)行《成品采樣規(guī)則》。34112③入庫原輔料報檢批號和實物批號一致。1414④原輔料庫應設有防鼠、防蠅、防蟑及防蟲設施。根據(jù)《不合格原輔料處置規(guī)定》執(zhí)行。16318平皿空凈記錄核查；不符合結果分析改進措施驗證②每班做空凈檢測（空氣沉降法）。141414照明設施保護照明設施應裝有防爆裝置，并無照明死角，亮度需滿足工作需求。38496/現(xiàn)場抽查3吸管粘貼①設備部制定不同機型，不同環(huán)境溫度下的膠箱溫度，具體參數(shù)見現(xiàn)場參數(shù)設定一覽表。54120③不應有劃包或燙傷包體的現(xiàn)象。25220/現(xiàn)場抽查②每次開機前生產操作工測試打印信息符合《打印規(guī)定》后啟機生產，并對最終測試打印留樣。44232③信息單在出貨時應保持無缺損并易取下。34224③車內無對產品有傷害的物質存放。45240返工產品20正確處理①包體應潔凈，生產日期需內外一致。12脫脂奶出口背壓應≥。 UHT\無菌罐 質量保證控制點（QACP）巡查記錄生產班次： （白、夜） 日期： 年 月 日監(jiān)控序號控制點工段長質檢員生產主辦品保主辦維修主辦　　　　　　　　　　　　清洗1清洗時酸堿溫度、濃度、時間、流量★　　　　　　　　　　　　2背壓閥、系統(tǒng)壓力▲　　　　　　　　　　　　3無菌段管路無泄漏　　　　　　　　　　　　4清洗后PH值檢測結果，清洗效果驗證持熱管、緩沖管檢查◆　　　　　　　　　　　　5UHT過濾器手動清洗情況　　　　　　　　　　　　升溫6無菌管路、活結、無菌罐攪拌無泄漏 ▲　　　　　　　　　　　　7無菌罐閥壓力儀表狀態(tài)▲　　　　　　　　　　　　8TT1TT150、TT160溫度大于105℃▲　　　　　　　　　　　　生產9脫氣溫度7883℃，真空度：— 　　　　　　　　　　　　10V10V10V10V105無泄漏◆　　　 　　　　　　　　11殺菌溫度137142℃/121℃★　　　　　　　　　　　　12熱水溫度140146℃/122127℃★　　　　　　　　　　　　13均質壓力250/50；均質溫度7075℃★　　　　　　　　　　　　14蛋白穩(wěn)定溫度9095℃◆ 　　　　　　　　　　　15灌注溫度（小于25℃）◆　　　　　　　　　　　　16TT1TT160溫度大于105℃　　　　　　　　　　　　17無菌輸送管路、V7活結無泄漏★　　　　　　　　　　　　18換罐樣口感品嘗情況　　　　　　　　　　　　19罐頂部焊縫、罐底部攪拌無泄漏▲　　　　　　20無菌罐閥、壓力儀表狀態(tài)▲　　　　　　　　　　　　簽字確認　　　　　　　　　　　　生產經理　技術經理　備注說明： 檢查到的問題請在備注中詳細標明，可量化的檢查點必須以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。8殺菌溫度75177。55250/現(xiàn)場抽查②裝車規(guī)范。35230/現(xiàn)場抽查產品發(fā)運17車輛狀況①運輸車輛干凈無異味。54348/現(xiàn)場抽查產品入庫13信息準確①不同機臺、不同生產日期的產品應與實物相符并可追溯。64248/現(xiàn)場抽查10內外包裝及日期一致性內外包裝時間偏差應≤3min。35230塑封檢查5塑膜效果①包體外觀緊致，無褶皺，無跑偏，無破損。554100 （共20項 45個考核點）項目序號控制內容標準SODRPN工具內容與方法包體檢查1包體含水單包含水應≤。 34448手電現(xiàn)場抽查13地漏清潔與地面積水控制①排水系統(tǒng)入口處應安裝帶防臭封的地漏，并按照要求清洗消毒。75135⑤灌裝間環(huán)境溫度小于30℃。253306庫房管控外來人員進入庫房需由庫管通知并陪同。2418標識牌溫濕度計蟲害設施現(xiàn)場抽查②儲存環(huán)境需干凈、干燥(溫度030℃,濕度3070%RH，相對濕度3075%)。153153原輔料裝卸車①原輔料裝卸車時需輕拿輕放。36354砝碼現(xiàn)場抽查，校準記錄核查口感品嘗35是否品嘗檢包時進行品嘗。386144/現(xiàn)場抽查②焊接功率和壓力正常，見現(xiàn)場《康美包灌裝機CFA124參數(shù)設定一覽表》3748432冷凝水檢查無菌區(qū)滴漏冷凝水、底部導軌潤滑水無飛濺。45480活化片檢包過程驗證；留樣信息核查；活化樣包抽查；檢包留樣抽查②檢包留樣到保溫實驗結束。2555026蒸汽障蔽溫度①溫度范圍125140℃。27342溫度計比重計量筒現(xiàn)場抽查②每次升溫前需測H2O2桶及灌裝機上H2O2箱中H2O2濃度。3332719廢氣收集箱、廢風管無破損，清潔灰塵和雜物。4649616底部橫向折迭①齒形皮帶無磨損。34448②吸盤檢查有無磨損、老化，及時更換。1326③套鏈冷卻噴嘴、套鏈清洗噴嘴無堵塞，清潔。14416②管道/接頭/壓縮空氣供應控制閥上緊。1326設備保養(yǎng)設備保養(yǎng)設備保養(yǎng)6生產和CIP過程中檢查系統(tǒng)所有部位是否擰緊①所有閥活結、管卡安裝正常。1428⑤清洗時使用溫水和清潔劑，保證清洗效果無油污，清洗結束后及時用無菌壓縮空氣干燥。35115④清洗前送樣檢測清洗液。1414采樣25采樣準確性采樣及采樣標識按《成品采樣規(guī)則》實施，生產記錄、采樣記錄與保溫樣記錄內樣品信息核對，確保及時準確。25220③更換、安裝無菌添加機膜片時，必須將蒸汽腔內部的雜質全部用酒精清洗干凈。24324③更換乳糖酶時必須將無菌輸送軟管內的氣泡聚集后全部排出后再將針頭插入。1428④開機前需用廢包測試打印信息合格并留樣后才準許啟機。36354⑤125ml TPOP顯示包體成型單元,觀察曲線波動上下偏差。16318④蒸餾