【正文】 根據(jù)崗位職責(zé)的要求對人員進(jìn)行持續(xù)培訓(xùn) ,并由人事部統(tǒng)一形成培訓(xùn)計(jì)劃 ,進(jìn)行培訓(xùn)的落實(shí) . 培訓(xùn)人員對每次培訓(xùn)通過各種方式進(jìn)行考核 ,并建立保存員工培訓(xùn)檔案 ,確保培訓(xùn)的有效性 . 這些培訓(xùn)應(yīng)使員工達(dá)到 : 明確自身工作內(nèi)容 。過程策劃，依據(jù)過程模式原則，將人、機(jī)、料、法、環(huán)五因素有機(jī)聯(lián)系，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，提供滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù) 。 每項(xiàng)設(shè)計(jì)與開發(fā)活動的策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)，在設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證通過后，產(chǎn)品正式交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確認(rèn)不僅是針對最終產(chǎn)品進(jìn)行，必要時，在產(chǎn)品完成前的各階段也可能進(jìn)行。 物控 根據(jù)庫存情況以及生產(chǎn)部提供的生產(chǎn)計(jì)劃和各物料的采購期 ,提 出采購 申請 ,經(jīng)相關(guān)人員審批后，由采購部發(fā)出采購訂單， 采購 訂單 內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、供應(yīng)商、訂購數(shù)量、交貨期、 品質(zhì)等要求，確保采購的產(chǎn)品或服務(wù)符合法律法規(guī)要求。 在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，再評價其以往結(jié)果的有效性，形成記錄并采取糾正措施； 泰康泡綿 質(zhì)量手冊 編碼： X00300 第 23 頁 共 25 頁 測量、分析和改進(jìn) 總則： 公司通過制定相關(guān)程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范及其它測量與分析改進(jìn)活動的策劃 , 來驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量安全管理體系及其過程的符合性、有效性，尋找改進(jìn)的機(jī)會。 不合格品控制：本公司制定并實(shí)施《不合格品 控制 程序》，確保不符合的產(chǎn)品得到識別，以防止非預(yù)期的使用或交付。 糾正措施：公司制定了《糾正和預(yù)防措施程序》，為消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生而提出相應(yīng)的糾正措施： 由責(zé)任部門經(jīng)理確認(rèn)不合格； 由責(zé)任部門分析不合格的原因； 由責(zé)任部門提出糾正措施； 由發(fā)出部門對糾正措施進(jìn)行書面確認(rèn)； 責(zé)任部門實(shí)施并自我驗(yàn)證糾正措施的有效性； 由發(fā)出部門跟進(jìn)采取措施的有效性。 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實(shí)施的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，本公司對以下數(shù)據(jù)予以分析： 根據(jù)客 戶訪問意見分析顧客滿意度； 采購部根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)及供應(yīng)商交貨狀態(tài)，每年對供方評估一次，并記錄于《供應(yīng)商評估表》。 產(chǎn)品的監(jiān)測和量度 品質(zhì)部根據(jù) 各相關(guān)管理規(guī)程 對原料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行測量和監(jiān)控，來驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，所有檢驗(yàn)報(bào)告和批生產(chǎn)記錄須經(jīng)過品質(zhì)部 主管 的審核、認(rèn)可后產(chǎn)品方可放行。 顧客的財(cái)產(chǎn)： 對客戶授權(quán)使用知識產(chǎn)權(quán)、物料等進(jìn)行正確識別、驗(yàn)證、保護(hù)及維護(hù)，保證不構(gòu)成對其權(quán)利的侵犯及防止物料丟失、損壞、不適用等情況，如有該種情況發(fā)生須向顧客報(bào)告，留下相關(guān)記錄。對已有合作的供應(yīng)商，按公司要求根據(jù)其提供產(chǎn)品的能力和服務(wù)方面進(jìn)行評估和重新評價 ,對達(dá)不到要求的供應(yīng)商采取相應(yīng)措 施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證：根據(jù)設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃的安排，在設(shè)計(jì)與開發(fā)適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證，以確 保設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的輸出滿足和符合該階段的設(shè)計(jì)輸入要求，設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以記錄列一種或多種活動： 對發(fā)放前的設(shè)計(jì)與開發(fā)階段文件進(jìn)行評審； 變換方法進(jìn)行計(jì)算，以驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)果和分析的正確性； 可能時，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； 通過小試、中試、質(zhì)量研究、臨床研究等方式，對產(chǎn)品的物理、化學(xué)、微生物、保泰康泡綿 質(zhì)量手冊 編碼： X00300 第 21 頁 共 25 頁 質(zhì)期、安全性等進(jìn)行測試，測試的結(jié)果形成文件或記錄。 顧客滿意度調(diào)查； 用戶訪問； 產(chǎn)品退貨、產(chǎn)品回收等； 顧客反饋、投訴、不良反應(yīng)、產(chǎn)品回收方面的信息應(yīng)及時反饋到品質(zhì)部。 泰康泡綿 質(zhì)量手冊 編碼： X00300 第 19 頁 共 25 頁 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí) 現(xiàn)過程的策劃： 公司制定了一系列程序文件、操作規(guī)程、作業(yè)流程 等，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃。 泰康泡綿 質(zhì)量手冊 編碼： X00300 第 18 頁 共 25 頁 資源管理 資源的提供： 為確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、執(zhí)行、維持及持續(xù)改進(jìn)，達(dá)致顧客滿意，公司對所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境加以識別、提供并有效管理。 為了保證質(zhì)量體系持續(xù)有效，管理評審進(jìn)行前各部門必須充分準(zhǔn)備資料，對管理評審中確定的需解決的問題應(yīng)制定并實(shí)施相應(yīng)的措施，對實(shí)施的效果跟進(jìn)驗(yàn)證并保存記錄。 實(shí)驗(yàn)室 ★ 負(fù)責(zé)技術(shù)改進(jìn)、工藝改良工作； ★ 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)工作； ★ 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)改進(jìn)、工藝改良的結(jié)果總結(jié)和匯報(bào)工作； ★ 制定并執(zhí)行檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理規(guī)程； ★ 對原料、中間產(chǎn)品及成品留樣進(jìn)行留樣觀察或加速破壞試驗(yàn)，并出具留樣觀察小結(jié)及總結(jié)報(bào)告； ★ 評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期、產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)； ★ 監(jiān)測潔凈區(qū)的塵埃粒子和微生物數(shù)； ★ 監(jiān)測工藝用水的質(zhì)量情況； 做好本部門的衛(wèi)生安全工作； 機(jī)電 部 ★ 合理利用部門人力資源和設(shè)備儀器資源； ★ 建立公司預(yù)防維修系統(tǒng)和備件系統(tǒng)，確保設(shè)備以最低故障率運(yùn)行； ★ 確保公司所有公用系統(tǒng)按 GMP 及有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正常運(yùn)行； ★ 確保新項(xiàng)目、大修項(xiàng)目的順利安全地進(jìn)行； ★ 與其它部門配合，落實(shí)降低費(fèi)用和質(zhì)量改進(jìn)涉及到的工程項(xiàng)目； ★ 按國家法規(guī)及地方法規(guī)對公司各環(huán)節(jié)的安全進(jìn)行監(jiān)控，以達(dá)到工廠設(shè)計(jì)的安全目標(biāo)，確保全體人員和資產(chǎn)的安全； ★ 按國家法規(guī)及地方法規(guī)對“三廢”處理進(jìn)行監(jiān)測控制，進(jìn)行必要的設(shè)備設(shè)施改造項(xiàng)目，確保公司所涉及的環(huán)境符合要求； ★ 做好衛(wèi)生安全工作； 泰康泡綿 質(zhì)量手冊 編碼： X00300 第 15 頁 共 25 頁 ★ 完成管理層布置的其他工作。 ★ 參加經(jīng)營管理會議，運(yùn)用財(cái)務(wù)核算資料，每季定期分析經(jīng)濟(jì)結(jié)果，為領(lǐng)導(dǎo)提供可靠信息，預(yù)測經(jīng)濟(jì)前景，當(dāng)好參謀。 ★ 負(fù)責(zé)建立客戶檔案和清單； ★ 負(fù)責(zé)客戶意見接收和信息傳遞反饋工作 ,了解顧客滿意情況； ★ 收集市場信息，提供生產(chǎn)部門計(jì)劃生產(chǎn)； ★ 收集產(chǎn)品不良反應(yīng)信息，客戶投訴，報(bào)告 品 質(zhì)部； ★ 建立完整的全過程的銷售記錄（從記錄中可能追查每批產(chǎn)品的售出情況，必要時能及時追回或全部追回）并保存； ★ 售后 服務(wù)； ★ 客戶滿意度的調(diào)查； ★ 做好本部門的衛(wèi)生安全工作； ★ 完成管理層布置的其他任務(wù)。 廠務(wù)經(jīng)理（車間、生管部、機(jī)電部、審計(jì)部） ★ 協(xié)助總經(jīng)理建立、實(shí)施、維持質(zhì)量管理體系； ★ 負(fù)責(zé)所轄部門體系建立、實(shí)施和保持工作； ★ 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)工作。 質(zhì)量管理體系策劃 本公司按手冊 的要求給予策劃 ,形成了本公司的質(zhì)量體系文件 ,這些文件以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)為指導(dǎo)思想。 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，本公司以外的人員可查閱或借閱質(zhì)量記錄，內(nèi)部查閱由相關(guān)部門執(zhí)行。 文件控制 本公 司制定并實(shí)施《 文件管理規(guī)程 》 ,對質(zhì)量管理體系所需的文件予以控制 ,由品質(zhì)部負(fù)責(zé)文件的發(fā)布、修改、回收，并負(fù)責(zé)適當(dāng)范圍的外來文件的管理。 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括 四 個層次 : 質(zhì)量手冊。 聯(lián)系方式： 公司總機(jī)： +86076988809536 傳 真 : +86076988809541 法人代表： 龍永彰 總 經(jīng) 理 ： 龍永俊 龍永杰