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檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊(存儲版)

2025-05-14 06:20上一頁面

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【正文】 辦/專家委員會四個部門,其中技術(shù)中心下設(shè)技術(shù)部、實驗室、現(xiàn)場室和評價室;銷售中心下設(shè)大客戶部和營銷管理部;管理中心下設(shè)財務(wù)部、行政部和人力資源部;總工辦/專家委員會下設(shè)質(zhì)量部。關(guān)鍵崗位人員職責(zé)見附件5 人員職責(zé)。公司與員工建立勞動或錄用關(guān)系,對人員崗位職責(zé)、任職條件和工作關(guān)系予以明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應(yīng)權(quán)力和資源,確保管理體系運行。 支持文件《人員管理程序》《人員培訓(xùn)管理程序》**********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號第1頁 共2頁編寫人版次及修改第A版 第0次修改標題審核人批準日期批準人發(fā)布日期 工作場所和環(huán)境為保證檢驗檢測和評價活動能正常進行,保證檢驗檢測結(jié)果的準確有效,用于活動的工作場所和環(huán)境條件滿足規(guī)定要求。(2)公司編制《實驗室環(huán)境管理程序》,配備了能源、照明光、采暖、通風(fēng)等必要的實驗設(shè)施,保證工作區(qū)域的環(huán)境條件能滿足工作需要。(2)實驗室應(yīng)按安全管理程序使用和管理易燃、易爆和劇毒物品以及處理事故等,應(yīng)配置必要的消防設(shè)施。該記錄至少應(yīng)包括: a. 設(shè)備及其軟件的識別; b. 制造商名稱、型式標識、系號或其他唯一性標識; c. 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查; d. 當前的處所; e. 制造商的說明書; f .所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期。(2)實驗室儀器設(shè)備和抽樣設(shè)備在投入使用前應(yīng)進行檢定或校準,對在設(shè)備定期檢定或校準后符合要求的儀器設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表明其檢定/校準狀態(tài)、再檢定/校準或失效日期。儀器設(shè)備的狀態(tài)標識可分為“合格”“準用”“停用”三種,并相應(yīng)以“綠”“黃”“紅”顏色表示。停用設(shè)備應(yīng)加貼明顯的標簽、標記,直至修復(fù)。(1) 董事長負責(zé)組織建立管理體系,發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,批準管理體系文件;(2) 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)管理體系的實施和運行,并不斷完善保證其持續(xù)有效;(3) 質(zhì)量部是管理體系的歸口管理部門,負責(zé)相關(guān)文件的控制和管理體系運行。(4)管理體系文件宣貫1) 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)解釋管理體系文件并組織宣貫,做好記錄。公正:指保證不受來自于行政、商業(yè)、財務(wù)等方面的干預(yù)及其他方面壓力影響,確保檢測和評價的獨立性和公正性。(2) 質(zhì)量部負責(zé)體系文件管理并保持其現(xiàn)行有效,是文件控制的歸口部門。文件包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。所有失效和作廢的文件由質(zhì)量部及時從現(xiàn)場收回,加以標識后銷毀或加蓋“作廢”章。,負責(zé)合同的管理和分發(fā)。并將變更情況通知所有相關(guān)的合同執(zhí)行人員。 適用于對檢驗檢測工作分包方的選擇和評價。委托檢測應(yīng)征得被服務(wù)單位書面同意,委托雙方應(yīng)簽訂委托檢測協(xié)議書,明確雙方承擔的法律責(zé)任。安全評價、安全生產(chǎn)標準化項目不得分包。(1)公司對影響檢驗檢測和評價質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單?!斗?wù)和供應(yīng)品采購控制程序》《設(shè)備設(shè)施管理程序》、《分包管理程序》********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號第1頁 共2頁編寫人版次及修改第A版 第0次修改標題審核人批準日期批準人發(fā)布日期 服務(wù)客戶為保證公司為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù),最大程度地滿足客戶要求,根據(jù)客戶反饋信息和存在的問題,持續(xù)改進質(zhì)量體系。 讓客戶了解、理解檢驗檢測和評價過程,是與客戶交流的重要手段。 銷售中心負責(zé)接待客戶投訴,對投訴的內(nèi)容進行判別識別和受理,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對申訴內(nèi)容進行調(diào)查和處理,涉及到檢測結(jié)果質(zhì)量的內(nèi)容由技術(shù)負責(zé)人進行調(diào)查和處理。 職責(zé);質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)不合格檢測評價工作的質(zhì)量控制,負責(zé)問題原因的分析和調(diào)查,負責(zé)制定糾正措施和預(yù)防措施計劃。(1) 按不符合工作性質(zhì)分類體系性不符合:管理體系文件上沒有按標準要求描述或根本沒有描述。,根據(jù)實際情況分析程序的合理性和可操作性,并予以改進。(1) 質(zhì)量部是糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進的歸口管理部門。 (4)附加審核:當發(fā)現(xiàn)由于不符合或偏離而導(dǎo)致公司與其管理手冊和程序的符合性、公司與《檢測和校準實驗室能力通用要求》GB/T 27025200《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNASCL52:201《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的符合性產(chǎn)生懷疑,或者問題嚴重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險時,在采取糾正措施后質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)盡快按照《內(nèi)部審核程序》在相關(guān)區(qū)域采取附加審核,以確定糾正措施的有效性。支持文件《不符合工作控制程序》《糾正/預(yù)防措施控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》 *********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標題審核人批準日期批準人發(fā)布日期 記錄控制 目的為保證公司管理體系運行內(nèi)容真實、填寫規(guī)范,保存完整和檢索便利,對所有記錄進行控制。(7)行政部負責(zé)公司行政管理過程記錄和資料的保存,人力資源部負責(zé)人員管理、培訓(xùn)考核過程記錄和資料的保存。(2)記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項檢驗檢測人、校核人員的標識。執(zhí)行《數(shù)據(jù)管理程序》。,編制相關(guān)記錄和報告。審核應(yīng)根據(jù)被審核的部門和審核內(nèi)容選定審核人員,組成審核小組,必要時審核人員也可以外聘。董事長負責(zé)年度管理評審計劃審批,主持管理評審會議。 管理評審的輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下信息:(1)改進措施;(2)管理體系所需的變更;(3)資源需求。(2) 實驗室負責(zé)組織收集、編制所需的檢測方法及對測量不確定度評定。應(yīng)進行方法驗證實驗并提供相關(guān)證明材料,經(jīng)技術(shù)部門批準后實施。(1)標準方法國際標準方法;國際區(qū)域性標準方法;國家標準方法;行業(yè)標準方法(2)非標準方法技術(shù)組織公布的方法;文獻期刊公布的方法;設(shè)備生產(chǎn)廠指定的方法;上級部門推薦的方法;客戶提供的方法(3)部門自制方法(4)其他方法超出其預(yù)定范圍使用的標準方法;經(jīng)過擴充和更改的標準方法。(6)實驗室選定的非標準方法和實驗室自制的方法必須經(jīng)過確認方可采用。③ 實驗室要記錄確認方法所獲得的結(jié)果、使用的確認程序,以及該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。 (1)技術(shù)部是測量不確定度的歸口管理部門,負責(zé)制定不確定度相關(guān)文件并考核。 適用于檢驗檢測和評價報告的數(shù)據(jù)采集、處理、存儲和管理。未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準,不得隨意安裝使用未經(jīng)許可的軟件,不得隨意調(diào)整、變更各類檢測軟件和網(wǎng)絡(luò)文件?!稊?shù)據(jù)管理程序》****檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標題審核人批準日期批準人發(fā)布日期 抽樣制定正確合理的采樣計劃和程序,對采樣過程中的影響因素加以控制和記錄,確保樣品的代表性和檢測結(jié)果的有效性。(1)有關(guān)標準、規(guī)范或合同對抽樣方法和程序有規(guī)定時,按照有關(guān)規(guī)定進行抽樣。抽樣偏離應(yīng)記錄在包含檢測結(jié)果的所有文件中,并通知所有相關(guān)人員。 范圍適用于公司評價室現(xiàn)場抽樣、樣品運輸,實驗室樣品接收、樣品保存、樣品處置等環(huán)節(jié),實施樣品管理全過程控制。 質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)按計劃對采樣過程進行監(jiān)督,檢查采樣人員是否按規(guī)定要求采樣,采樣記錄是否規(guī)范,做好采樣檢查記錄。,相關(guān)人員應(yīng)及時組織清除故障。,并確認軟件的適用性,并進行定期改變或升級后的再確認?!稖y量不確定度評定程序》和JJF 10592012《測量不確定度評定與標識》來實施。對數(shù)據(jù)保護,確保數(shù)據(jù)完整性和安全性。對在用的標準方法要適時利用網(wǎng)絡(luò)資源進行查新并予以確認。(5)客戶未指定方法時,實驗室、評價室應(yīng)依次選擇國際標準方法、國際區(qū)域性標準方法、國家標準方法、行業(yè)標準方法。,但僅限特定委托方的委托檢測評價。,如果客戶堅持使用客戶提供的方法,公司應(yīng)在委托合同和結(jié)果報告中予以說明。 適用范圍 適用于公司檢驗檢測活動各環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認的全過程。董事長主持管理評審活動,各部門負責(zé)人及有關(guān)人員作評審輸入內(nèi)容匯報,總經(jīng)理對輸入的內(nèi)容做出評價和結(jié)論。 職責(zé)(1)質(zhì)量部為管理評審的歸口管理部門。管理體系內(nèi)部審核工作由質(zhì)量負責(zé)人組織實施,審核依據(jù)是《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(第163號局長令)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《安全評價機構(gòu)管理規(guī)定》和公司的管理體系文件、技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范及其他法律、法規(guī)。,報總經(jīng)理批準,負責(zé)指定內(nèi)審組組長,批準糾正措施和審核報告。(4)所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。(1)記錄應(yīng)由各項質(zhì)量活動和技術(shù)活動的完成人按照《記錄控制程序》的要求即時填寫,應(yīng)做到信息完全、字跡清楚、書寫規(guī)范。(5)各部門負責(zé)本部門使用記錄的編制、審核并保存。 改進(1)公司應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。質(zhì)量部根據(jù)《糾正/預(yù)防措施控制程序》對所采取的糾正措施進行監(jiān)督,以確保其有效性。 《不符合工作控制程序》《糾正/預(yù)防措施控制程序》********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標題、預(yù)防措施和持續(xù)改進審核人批準日期批準人發(fā)布日期、預(yù)防措施和持續(xù)改進消除已發(fā)現(xiàn)的潛在不符合或其他不期望發(fā)生的潛在風(fēng)險,采取糾正/預(yù)防措施,持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。、不滿足與客戶約定的要求,或不滿足管理體系文件的要求時,按《不符合工作控制程序》的規(guī)定執(zhí)行?!锻对V處理程序》《內(nèi)部審核控制程序》***********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標題審核人批準日期批準人發(fā)布日期 目的為保證質(zhì)量體系的有效運行,對檢驗檢測、評價工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制,使不符合項得到及時發(fā)現(xiàn)和糾正。 職責(zé),負責(zé)接收客戶投訴和處理結(jié)果反饋; 質(zhì)量部負責(zé)組織對客戶投訴進行調(diào)查,確定責(zé)任部門; 相關(guān)責(zé)任部門負責(zé)原因分析、制定糾正措施、預(yù)防措施并組織實施; 質(zhì)量部負責(zé)對糾正措施、預(yù)防措施實施結(jié)果進行驗證,并將結(jié)果反饋營銷管理部。,相關(guān)部門應(yīng)組織進行深入分析,以便改進管理體系。、藥品、標準物質(zhì)等由倉庫管理員負責(zé)采購申請,實驗室制定庫存量和技術(shù)要求。 (2)“供應(yīng)品”是指對實驗室監(jiān)測工作質(zhì)量有影響的“供應(yīng)品”包括:監(jiān)測工作中使用的監(jiān)測儀器、輔助設(shè)備;監(jiān)測工作中使用的消耗性材料、試劑、標準物質(zhì)、玻璃器具等。項目合同負責(zé)人負責(zé)將分包方的詳細資料進行整理后交質(zhì)量部存檔。公司應(yīng)依法獨立完成職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境、礦山設(shè)備等檢驗檢測活動。 合同評審組的組成組長:總經(jīng)理;副組長:營銷部部長、技術(shù)副總經(jīng)理、財務(wù)部部長;組員:營銷內(nèi)勤、評價室主任(副主任)、項目合同負責(zé)人及相關(guān)人員。公司制定了《合同評審控制程序》,對合同評審和對合同的偏離加以有效控制,記錄必要的評審過程或結(jié)果。 《文件控制程序》《數(shù)據(jù)管理程序》 合同評審 目的充分了解客戶的需求,與客戶進行有效的溝通并獲取客戶的真實需求,分析公司是否具有滿足合同要求的能力,確保合同執(zhí)行的有效性,維護公司信譽。非保密文件的借閱需填寫借閱登記表后借閱;保密文件的借閱在填寫借閱登記表并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后借閱。(7) 各部門負責(zé)人負責(zé)組織相關(guān)領(lǐng)域管理文件的編制、審核、修訂。 適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個環(huán)節(jié),包括外來文件的控制?!恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉贰都m正、預(yù)防控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》《管理評審控制程序》附件3 評審準則和體系文件對照表附件4《管理體系要素職責(zé)分配表》*******檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號第1頁 共2頁編寫人版次及修改第A版 第0次修改標題審核人批準日期批準人發(fā)布日期 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 質(zhì)量方針科學(xué)、嚴謹、公正、高效科學(xué):指優(yōu)先使用國家、行業(yè)、地方、國際頒布的標準方法和其他已被證明是可靠的檢測方法。其內(nèi)容包括:目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)程序文件和相關(guān)質(zhì)量記錄六個方面?!对O(shè)備設(shè)施管理程序》《量值溯源管理程序》《期間核查管理程序》《標準物質(zhì)管理程序》《不符合工作控制程序》********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號第1頁 共2頁編寫人版次及修改第A版 第0次修改標題審核人批準日期批準人發(fā)布日期 管理體系 總則通過制定管理體系文件建立行之有效的管理體系,確保檢驗檢測和評價等各項工作有序進行,各種資源達到合理配置和利用,最終實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。儀器設(shè)備的使用人要及時填寫使用記錄。具體執(zhí)行《期間核查管理程序》。公司設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。 儀器設(shè)備的管理(1)公司對所有在用儀器設(shè)備統(tǒng)一編制設(shè)備編號,由儀器設(shè)備管理員粘貼在儀器設(shè)備的醒目處,作為唯一性標識。(5)公司應(yīng)對人員進入或使用實驗室、儀器間、樣品庫等區(qū)域做出規(guī)定,并設(shè)置明顯標識,以保證設(shè)備安
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