【正文】 為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進行評估，并在必要時加以糾正，需要進行試生產(chǎn)。B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。為了保持并提高顧客滿意度，企業(yè)有義務在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進行長期守信用合作的基礎。提問 是否僅允許已認可的且有質量能力的供方供貨？ 是否確保供方所供產(chǎn)品的質量達到供貨協(xié)議要求？ 是否評價貨實物質量？與要求有偏差時是否采取措施？ 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質量目標，并付諸落實？ 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要求的改進措施？ 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 原材料庫存（量）狀況是否合適于生產(chǎn)要求？ 原材料/內部剩余材料是否有合適于生產(chǎn)要求？ 員工是否具有相應的崗位培訓？ 是否僅允許已認可的且有質量能力的供方供貨？要求/說明在確定供方前必須要有質量體系審核結果（認證/審核）。 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質量目標，并付諸落實？要求/說明 需考慮要點，例如： 工作小組（由各相關部門組成） 確定質量、價格及服務的定量目標，例如： 在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本 減少廢品（內部/外部） 減少在制品量 提高顧客滿意程度。需考慮要點，例如： 顧客要求 看板/準時化生產(chǎn) 貯存成本 原材料出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃（緊急戰(zhàn)略） 先進先出（FIFO）。這一生產(chǎn)過程可能會在該產(chǎn)品整個生產(chǎn)期內有所更改。必須對員工是否具備承擔產(chǎn)品和過程任務的素質進行驗證。對頂崗人員也要確保所需的素質。必須了解前期生產(chǎn)質量和過程數(shù)據(jù)，必須落實已確定的改進措施。 對產(chǎn)品調整/更換是否有必備的輔助器具？要求/說明需考慮要點，例如： 調整計劃 調整輔助裝置/比較輔助方法 靈活的模具更換裝置 極限標樣。需考慮要點，例如： 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 停機/過程中斷 修理，更換模具 更換材料（例如：換爐/批號） 生產(chǎn)參數(shù)更改 首件檢驗并記錄存檔 參數(shù)的現(xiàn)時性 工作崗位的整齊和清潔 包裝 模具與檢驗、測量和試驗設備的認可/更改狀態(tài)。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。 模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？要求/說明 不使用的和未認可的模具/工裝、設備、檢具也必須按要求存放并管理。特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本）。 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？要求/說明必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品過程的審核計劃。需考慮要點，例如： 人員的出勤率、缺勤率 已生產(chǎn)數(shù)量 質量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結果） 流轉時間 缺陷成本（不符合性） 過程特性值（例如：過程能力指數(shù)）。 是否保證了對顧客的服務？要求/說明必須保證為顧客各職能部門提供有權限的對口人員。 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？要求/說明需考慮要點負責下旬工作的人員，例如： 顧客服務 產(chǎn)品檢驗 貯存/運輸 物流 缺陷分析。A部分 服務誕生過程要素 D1 策劃在策劃一個新項目/更改的項目時，收集和分析顧客的要求及期望有著絕對重要的意義。上述事項由企業(yè)負責。必須對是否達到預定目標進行監(jiān)控，例如： 期限 質量（服務的方式、范圍及流程） 成本。 是否堅持收集顧客對過程/服務的要求并進行分析？ 是否落實了與顧客商定的服務及服務過程的開發(fā)計劃？ 是否具備在要求的時間點對所有服務要素進行認可的步驟？ 是否規(guī)劃了足夠的能力并保證服務按期落實？ 是否對服務/過程進行質量評定并由此制訂進一步開發(fā)的措施？ 是否堅持收集顧客對過程/服務的要求并進行分析？要求/說明在策劃一項服務和一個新的過程時有必要對顧客的要求加以考慮（例如：通過顧客調查、市場研究）。緊跟在每個D要素的提問后面的是： 要求/說明 要點列舉所列舉的各要點對于不同的服務方式其重要性也有所不同。需考慮要點，例如： 應急計劃 分選的能力和反應時間 設備、特種設備/工裝和模具的更改可能性 調動外部力量。提問 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ 是否保證了對顧客的服務？ 對顧客抱怨是否能快速反應并確保產(chǎn)品供應？ 與質量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施？ 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？ 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？要求/說明必須考慮所有的要求，特別是顧客對企業(yè)評價（審核）時的要求。 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？要求/說明目標必須明確并可實現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性。 在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？要求/說明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。在持續(xù)改進的排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負其責。 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？要求/說明鑒于產(chǎn)品風險，必須確保從供方至顧客整個過程的可追溯性。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認可前隔離。偏差與采取的措施必須記錄存檔。檢測，試驗設備也必須滿足這一要求。 員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質？要求/說明需考慮要點，例如： 過程上崗指導/培訓/資格的證明 產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識 對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導 關于如何處理 “具有特別備證要求的零件”的指導 資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內機動車駕駛證）。在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進行認可。員工素質、過程設備/檢測器具的適用與改進、與所生產(chǎn)零件的特性相適應的運輸和貯存是這一要素的重點。 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？要求/說明所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調查并考慮到了。必須對計劃的落實情況進行驗證。因此企業(yè)必須進行內部過程審核和產(chǎn)品審核。運用合適的方法對過程和過程流程不斷地進行評價，分析缺陷，實施合適的糾正措施。 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？要求/說明從報價核算及現(xiàn)時的開發(fā)計劃中可得知所必需的能力。 是否已具有各階段所要求的認可/合格證明？要求/說明 對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設備和檢驗器具必須進行認可/驗證。需考慮要點，例如： 顧客要求 各生產(chǎn)工序，也包括供方的 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求 裝車尺寸 材料 可追溯性，環(huán)保要求 運輸（內部/外部） 由設計DFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實在過程開發(fā)的落實階段，必須實施所有在過程策劃時確定的任務（過程開發(fā)計劃）。 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？要求/說明通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如QFD（質量功能展開）、DOE（實驗設計）等方法。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計劃。質量計劃必須詳細說明下列內容： 確定、標識出重要的特性 制訂檢驗和試驗流程 配置設備和裝置 及時地預先配備測量技術 在產(chǎn)品落實的適當時間點進行的檢驗 澄清驗收標準。需考慮要點，例如： 顧客要求/產(chǎn)品建議書 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 環(huán)保要求 各有關部門的參與 試驗結果 通過過程PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。需考慮要點，例如： 項目領導、項目策劃小組/職責 具有素質的人員 通訊方式（數(shù)據(jù)遠程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） 模具/設備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD，CAM，CAE。需考慮要點，例如： 顧客要求 具有素質的人員 缺勤時間 全過程時間 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） 模具/設備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD,CAM,CAE。 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關聯(lián)。所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務素質和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質量水準進行批量生產(chǎn)的先決條件。審核時各相關點須加以評價。在內部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內部/外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。存檔的方式在質量體系中有要求?？梢耘c審核員商定由他以適當?shù)姆绞教峁椭?。被審核方也可以說明自己的觀點。審核員對審核結果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1[%] 人員/素質EU2[%] 生產(chǎn)設備/工裝EU3[%] 運輸/搬運/貯存/包裝EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP），對于服務來說分要素為：EU1[%] 人員/素質EU2[%] 服務的實施EU3[%] 聯(lián)絡/標識/信息/數(shù)據(jù)交流EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）。每個提問的得分可以是0、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。在現(xiàn)場可能需要更改審核計劃。 每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如： 過程負責人 專業(yè)人員 接口代表。這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎。影響過程的參數(shù)首先是從 “6M”(人、機器、原材料、方法、環(huán)境及管理)以及所定的過程范圍得來的。開始進行過程審核的準備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理資料并加以考慮審核員過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細的審核流程審核員審核確定工作組織上的一些事宜審核員過程審核準備工作結束圖2: 審核準備流程圖 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件審核準備工作的第一步是確定審核的過程范圍。 提供專業(yè)人員252。 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質先選擇合格的審核人員252。 法律和合同的規(guī)定252。下例的列表說明了運用的領域：方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗人員招聘零件供應企業(yè)安全 實施過程審核的前提 企業(yè)內的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。 質量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。第13章是過程提問與體系審核提問的對照表。標準是實施內部和外部過程審核的一個，因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細節(jié)。供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規(guī)。比較：審核方式審核對象目 的體系審核質量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務誕生過程/服務的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質量能力進行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務對產(chǎn)品的質量特性進行評定這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。過程審核的措施落實以后可以改進過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。計劃外過程審核的起因可能是，例如： 產(chǎn)品質量下降 顧客索賠及抱怨 生產(chǎn)流程更改 過程不穩(wěn)定 強制降低成本 內部部門的愿望 應用范圍在內部和外部可以在整個質量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：營銷開發(fā) 采購（產(chǎn)品/服務）生產(chǎn)/服務的實施銷售/運行售后服務/服務回收。 VDA