保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(09年送審稿)(存儲(chǔ)版)
【正文】 第三十七條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時(shí)，可以按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位、人員應(yīng)當(dāng)配合?！ 〉谒氖l當(dāng)事人對(duì)保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，應(yīng)當(dāng)在接到檢驗(yàn)結(jié)果10日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng)和原保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告書。違法廣告更正后，食品藥品監(jiān)督管理部門方可恢復(fù)其銷售?！ 〉谖迨l違反本條例規(guī)定，未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)布保健食品廣告的，非保健食品廣告含有涉及保健食品宣傳的，由工商行政管理部門依法進(jìn)行處罰?！ 〉谖迨艞l 違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！ 〉诹臈l 本條例自 年 月 日起施行?！ 〉诹l 本條例所稱假冒保健食品，是指冒用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)志的產(chǎn)品?！ 〉谖迨邨l保健食品生產(chǎn)者對(duì)其產(chǎn)品可能存在的安全性隱患，未及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的，責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》?！ 〉谖迨畻l 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定給予處罰： ?。ㄒ唬┥a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立、執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度等相關(guān)制度的； （二）保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的。對(duì)違法發(fā)布保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告。保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)被檢驗(yàn)單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢驗(yàn)有關(guān)的保健食品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)?！ 〉谌鶙l 除取得產(chǎn)品注冊(cè)證的保健食品外，其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進(jìn)行宣傳、銷售?！ 〉谌粭l 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上市后的保健食品組織實(shí)施安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，并及時(shí)通報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)保健食品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證部門申請(qǐng)換發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》?！ 〕鋈刖硻z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的備案憑證，對(duì)出口保健食品進(jìn)行監(jiān)督、抽檢，發(fā)放通關(guān)證明?！ 〉诙l開辦保健食品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；開辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)?！侗＝∈称飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)的保健食品品種?！ 〉谑鍡l 保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證有效期為五年?！ ∩暾?qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)產(chǎn)品的安全性和聲稱的功能負(fù)責(zé)?！ ?guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會(huì)的需要，適時(shí)調(diào)整、公布保健食品的評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和功能范圍?！ 〉谒臈l保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證保健食品安全，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任?！ 〉诙l本條例所稱保健食品，是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。 縣級(jí)以上地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作。 第十條保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查并抽樣送檢，提出意見后報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門?！ 〉谑鶙l國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門技術(shù)審評(píng)和技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)依據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求組織保健食品的技術(shù)審評(píng)和技術(shù)評(píng)價(jià)工作?！ ∥蟹綄?duì)所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)；受委托方應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳
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