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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室生物安全程序化文件及sop(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 普通的環(huán)境衛(wèi)生設(shè)備,而當(dāng)處理高危環(huán)境時(shí),建議使用高難度(5g/L)的溶液。在通風(fēng)之前需要進(jìn)入房間時(shí),必須帶適當(dāng)?shù)姆蓝久婢?。如果前部沒(méi)有封密板,則可以用大塊塑料布粘帖覆蓋在前部開(kāi)口和排氣口以保證氣體不會(huì)泄漏進(jìn)入房間。處理生物危害性材料時(shí),只要可能均應(yīng)戴合適的手套。 消毒和滅菌方法物理和化學(xué)的去污染方法包含三個(gè)方面:加熱、液體去污劑、水蒸氣和空氣。液體去污劑的去污效果不佳,常常是因?yàn)橛行┮蛩兀ㄈ鐟?yīng)用場(chǎng)所的溫度、接觸時(shí)間、pH、當(dāng)時(shí)情況、播散狀況、穿透能力、有機(jī)物的反應(yīng))沒(méi)有被適當(dāng)?shù)乜紤]。 從原料到制成可用的溶液對(duì)工作人員的安排必須考慮到有潛在的危險(xiǎn),要進(jìn)行安全培訓(xùn)以及合適的個(gè)人防護(hù)設(shè)備保證毒性不接觸眼睛,皮膚和呼吸部位。 高壓滅菌器程序濕熱引起蛋白質(zhì)的變性比干熱所需要的溫度低且時(shí)間短。這些化學(xué)品可以加水作為表面去污劑,其中有些去污劑加到足夠量時(shí)可用于大量廢液的去污消毒。將這一成分浸入去污劑進(jìn)行凈化是有效果的。一般來(lái)說(shuō)異丙醇對(duì)植物細(xì)菌更有效;乙醇對(duì)病毒性成分的殺傷更有效。它的氣味稍微有些令人不快和粘稠感,粘的成分會(huì)殘留在被處理物的表面。四銨物趨向成叢微生物時(shí)能被諸如肥皂類的陰離子去污劑抑制。碘酒碘酒和氯的性質(zhì)是相同的。有效碘為1,600 ppm,在這個(gè)濃度下所有微生物中與之相關(guān)的部分會(huì)快速滅活。運(yùn)送過(guò)程中應(yīng)防止有害生物因子的擴(kuò)散。廢棄物處理的首要原則是所有感染材料必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。實(shí)驗(yàn)用一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材、棄置的菌(毒)種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室同一建筑內(nèi)消毒滅菌,達(dá)到生物血安全后再按感染性廢棄物收集處理。碘結(jié)合物的濃度越高則實(shí)際作用越低,正如結(jié)合了分子后碘就被束縛了一樣。氯溶液必須被經(jīng)常更新(現(xiàn)配現(xiàn)用)。這些陽(yáng)離子去污劑是很強(qiáng)的表面作用劑和對(duì)含脂病毒較有效。當(dāng)(周圍)空氣中濕度較低時(shí),甲醛氣態(tài)釋放少于表面殘余物的聚合和熏蒸時(shí)間短于氣態(tài)情況。因?yàn)橐掖季哂懈邠]發(fā)性,去污劑的接觸時(shí)間為十分鐘是必須的。液體去污劑對(duì)某一成分去污時(shí),如果這一成分表面有一些微小的氣泡,因氣泡下的區(qū)域是干燥的,其中的微生物就不能被殺滅。含有如酚類和氯仿等化學(xué)品的消毒物品不允許放入高壓滅菌器內(nèi)滅菌。乙烯氧化物已歸入(對(duì)人體具有)潛在危害的誘變劑;甲醛也(對(duì)人體)具有毒性和超敏性反應(yīng)。對(duì)于所有傳染性的情況沒(méi)有一種(去污劑)是具有同等作用和效力的。在高壓蒸汽下被處理過(guò)的液體是非常熱的,如果要從滅菌器中取出必須等處理后過(guò)段時(shí)間再取出;如果立即取出,會(huì)引起容器內(nèi)的液體產(chǎn)生暴沸,并飛濺到處理容器的人員身上。如沒(méi)有安裝,應(yīng)使用紙巾或毛巾來(lái)關(guān)上水龍頭,以防止再度污染干凈的手。在移去前封密板(或塑料布)和排氣口罩單前,應(yīng)使生物安全柜靜置30分鐘。在柜外將該平鍋放置到第二個(gè)加熱板上,在安全柜外將電熱板接上插頭通電,以便需要時(shí)在柜外通過(guò)開(kāi)關(guān)電源插頭控制盤(pán)子的操作。清除污染時(shí)氣體需要與物體表面至少接觸8小時(shí)。普遍采用的是相同的化學(xué)殺菌劑進(jìn)行預(yù)清潔和消毒。滅菌(sterilization) 殺死和/或去除所有微生物及其孢子的過(guò)程。清除污染去除和/或殺死微生物的任何過(guò)程。l 15分鐘接觸反應(yīng)后,用消毒濕巾擦凈這一區(qū)域。l 用10%家用漂白液噴霧這個(gè)區(qū)域和并空氣干燥,或在接觸反應(yīng)10分鐘后用消毒濕巾擦掉?!?明確事故處理的責(zé)任人員及其所承擔(dān)的職責(zé)。這些事件必須被記錄,記錄簿上應(yīng)包括涉及事件的設(shè)備種類和品牌、事件發(fā)生的工作區(qū)域、事件發(fā)生的原因。后暴露的觀察期取決于暴露的種類,它與傳染因子的不同潛伏期有關(guān)。實(shí)驗(yàn)室清潔后才準(zhǔn)許人員再次進(jìn)入。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,銷毀保存的菌(毒)種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在專冊(cè)(卡)上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生意外狀況,運(yùn)送單位、運(yùn)送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定,采取必要的應(yīng)急措施。將棉球和安瓿頂端丟進(jìn)消毒劑中。加熱使用過(guò)后為了能夠立即消毒,丟棄首先放入消毒劑的容器中。劇烈的搖動(dòng)將產(chǎn)生大量的氣溶膠。戊二醛可以用于清除表面污染。2. 不能將皮下注射針作為移液管使用。嚴(yán)禁用口吸液。2. 銳器損傷(如通過(guò)皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃)可能引起意外注入感染性物質(zhì)。密封口最好有一個(gè)墊圈,要定期清除污染。3. 在靜脈抽血時(shí),應(yīng)當(dāng)使用一次性的安全真空采血管取代傳統(tǒng)的針頭和注射器,因?yàn)檫@樣可以使血液直接采集到帶塞的運(yùn)輸管和/或培養(yǎng)管中。 基礎(chǔ)生物安全操作實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的收集、運(yùn)輸和處理不當(dāng),會(huì)帶來(lái)使相關(guān)人員感染的危險(xiǎn)。168。密封的外層容器167。污染物封口、耐用的、防漏的容器袋包裹,高壓消毒后送到指定銷毀點(diǎn)。168。168。168。下面列出一些對(duì)管理人員有幫助的觀測(cè)內(nèi)容:168。l 為被使用的移液管在生物安全柜的范圍內(nèi)放置丟棄盤(pán)。l 決不應(yīng)該為了混合而用移液管反復(fù)地吹吸含有傳染性或者有毒物質(zhì)的液體。l 將注射器丟入專用的容器內(nèi)。l 使用操作針和注射器的時(shí)候戴乳膠手套。為了減少偶爾的意外注射、氣溶膠的產(chǎn)生或溢出,當(dāng)有替代的方法可以利用的時(shí)候,應(yīng)避免使用注射器。檢驗(yàn)保護(hù)桶的“O”型密封圈和保護(hù)桶或轉(zhuǎn)子的內(nèi)部。在操作記錄簿上詳細(xì)記錄離心機(jī)和轉(zhuǎn)子使用情況以決定技術(shù)維修的需要。紫外燈的可見(jiàn)蘭紫色光不指示有殺菌的效應(yīng)。E. 所有工作必須在工作臺(tái)面的中后部進(jìn)行,并能夠通過(guò)玻璃觀察擋板看到。l 工作應(yīng)該從干凈的到污染的地方進(jìn)行。排氣也通過(guò) HEPA濾過(guò)器過(guò)濾。7.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。 戴好手套后應(yīng)完全遮蓋手及腕部;168。因此,假如你正處于上述任何條件,你必須將有關(guān)情況告知你的醫(yī)生和辦公室。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。 檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。,體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。 那些直接或潛在暴露生物因子的員工與現(xiàn)在或以前健康狀況有關(guān)的某些附加因素醫(yī)學(xué)監(jiān)督將可提供員工可能導(dǎo)致的潛在暴露。程序的目的是對(duì)員工作定期的健康評(píng)估,關(guān)注對(duì)特殊的生物因子員工可能的處理(方式)有關(guān)的因素或條件。 人員培訓(xùn)的內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能、生物安全管理制度、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置等課程。最令人滿意的情況是,期望受培訓(xùn)者在進(jìn)行培訓(xùn)之后,能在工作中加以應(yīng)用。一個(gè)有效的安全規(guī)程首先始于實(shí)驗(yàn)室管理者,管理者應(yīng)確保安全的實(shí)驗(yàn)室操作及程序融合到工作人員的基本培訓(xùn)中。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度,所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。生物安全辦公室聯(lián)系確定需每年鑒定的日期。 瘧原蟲(chóng)168。 疏螺旋體菌168。u 人類體液,包括尿液、糞、唾液或眼淚等。實(shí)驗(yàn)人員必須在新的實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前接受生物安全培訓(xùn)。 生物危害警示還必須注明哪些部分仍存在污染,生物危害符號(hào)貼在污染區(qū)域附近。 當(dāng)設(shè)備用于處理人血液標(biāo)本、其它潛在感染物質(zhì)或感染因子時(shí),生物危害符號(hào)應(yīng)臨時(shí)貼在相關(guān)的設(shè)備上。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時(shí),應(yīng)立即查找原因并評(píng)估后果;必要時(shí),停止工作。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告適當(dāng)增加檢查頻率。BSL2加:u 自成隔離區(qū),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的過(guò)道用物理方式隔開(kāi)。u 適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。以下是14級(jí)生物安全所要求的實(shí)驗(yàn)室操作、防護(hù)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和傳染因子的概括。m), 離心滲漏物、溢出物、吸液等Inhalation:Breathing in respirable sized aerosols (5181。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表(見(jiàn)下表)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理病原體u 傳染因子類型 (見(jiàn)附錄A)u 感染途徑u 感染性疾病發(fā)生過(guò)程病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群中影響程度、昆蟲(chóng)媒介的存在u 登記n 院感辦公室n 疾控中心 – 選擇機(jī)構(gòu)規(guī)程u 氣溶膠風(fēng)險(xiǎn):離心 、混勻、混合、振動(dòng)u 經(jīng)皮風(fēng)險(xiǎn): 針頭、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低溫刀片/刀等u 飛濺/濺潑風(fēng)險(xiǎn): 吸液管、接種環(huán)u 建立一套結(jié)合安全使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u 遵守基本的生物安全規(guī)則u 實(shí)驗(yàn)室、工作區(qū)域、 BSL2或更高傳染因子實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識(shí)u 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室操作和檢查實(shí)驗(yàn)設(shè)備u 用非傳染性材料做嘗試性試驗(yàn),以測(cè)試新的規(guī)程/設(shè)備人員u 人員免疫n 贅生物疾病n 感染n 免疫抑制治療n 年齡、種族、性別、妊娠n 手術(shù) (脾、胃切除)u 免疫力u 后暴露預(yù)防u 血清庫(kù)u 對(duì)安全的態(tài)度u 安慰u 外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎u(yù) 安全培訓(xùn)u 以前從事生物危害的經(jīng)歷u 技術(shù)的熟練程度u 立即向生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全辦公室報(bào)告所有的暴露事件、被忽視的事件以及相關(guān)疾病的癥狀u 調(diào)查/核實(shí)事件/飛濺等,以防止再次發(fā)生防護(hù)設(shè)備u 防護(hù):l 氣溶膠可以吸入粒子直徑5181。u 檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置。u 任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。慈溪博視眼科醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全細(xì)則(程序文件及SOP)救護(hù)車/火警/警察 120/119/110生物安全負(fù)責(zé)人:醫(yī)院院長(zhǎng) 生物安全辦公室:檢驗(yàn)科主任 實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線: 生物安全負(fù)責(zé)人:醫(yī)院院長(zhǎng) 生物安全委員會(huì)委員:醫(yī)院主管院長(zhǎng),主要管理部門(mén)和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人:檢驗(yàn)科主任 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員:各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室或?qū)I(yè)組負(fù)責(zé)人 生物安全辦公室:設(shè)在檢驗(yàn)科辦公室內(nèi),主任:檢驗(yàn)科主任 成員:各專業(yè)安全員醫(yī)院法定代表人為生物安全負(fù)責(zé)人。u 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定。u 在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí),協(xié)助事故調(diào)查。正確地指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能幫助免受生物危害的暴露,以及最大程度減少實(shí)驗(yàn)室受到感染的可能性。56感染因子的傳播途徑黏膜:通過(guò)飛濺或?yàn)R潑暴露眼、鼻、嘴里的黏膜Mucous Membranes:吞咽;口腔吸入、吃、喝、在實(shí)驗(yàn)室里抽煙Exposures to mucous membranes of the eyes, nose and mouth through splashes or splatters.Ingestion:Mouth pipetting, eating, drinking, smoking in the lab.吸入:吸入氣溶膠粒子 (直徑5181。提供了微生物操作、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全設(shè)施的結(jié)合使用,以及所選的感染因子與使用推薦的四種生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室操作。u 實(shí)驗(yàn)室的窗戶有紗窗。清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。 為保證檢查工作的質(zhì)量,應(yīng)依據(jù)事先制定的適用于不同工作領(lǐng)域的檢查表實(shí)施檢查。 標(biāo)貼和顏色 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),生物危害符號(hào)應(yīng)貼在醫(yī)用垃圾容器、冰箱、冷凍箱、培養(yǎng)皿和含BSL2或BSL3傳染因子的離心機(jī)、污水池、超聲腐蝕器及生物安全柜等上。 對(duì)一些不能進(jìn)行徹底消毒的儀器設(shè)備,在外送之前,將這些儀器設(shè)備盡可能的消毒(沖洗或擦干凈外部),并貼上生物危害警示。生物安全辦公室必須在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前批準(zhǔn)全部包括有傳染性因子或潛在生物危害的生物物質(zhì)導(dǎo)入動(dòng)物。其他潛在有傳染物質(zhì)包括:u 人類細(xì)胞或組織培養(yǎng)u 來(lái)自于人類(活的或死的)任何不固定的組織或器官,除了完整無(wú)缺的皮膚。 乙型肝炎(HBV)168。 CreutzfeldtJakob virus168。本中心的全部生物安全柜必須具有中心證明/服務(wù)合同以及至少每年鑒定。超凈工作臺(tái)不能提供保護(hù)人員或環(huán)境防止可傳染性或潛在可傳染性因子、過(guò)敏原、化學(xué)品或物質(zhì)。基于這一原因,不斷地進(jìn)行安全措施方面的在職培訓(xùn)是非常必要的。培訓(xùn)應(yīng)該由取得當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。醫(yī)學(xué)監(jiān)督程序由生物安全辦公室管理。 課題本身存在的潛在因素216?! z驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。,免疫接種時(shí),應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。以條件為例證明特殊預(yù)防HIV感染、免疫抑制條件和抑制免疫系統(tǒng)的藥物治療。 所戴手套無(wú)漏損;168。用過(guò)的口罩、帽子應(yīng)丟棄在生物垃圾袋內(nèi),口罩、帽子不得戴離實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。吸入的空氣在進(jìn)入生物安全柜工作區(qū)域之前經(jīng)一個(gè) HEPA 濾過(guò)器過(guò)濾。l 在工作區(qū)域之內(nèi),物品之間保持適當(dāng)?shù)拈g距。允許使用微型電加熱器。照射時(shí)間、距離、灰塵或碎片的出現(xiàn)和紫外燈強(qiáng)度影響紫外燈的殺菌效果。操作離心機(jī)的每個(gè)人應(yīng)該熟悉相應(yīng)的操作程序。l 所有的管子放入保護(hù)桶或密封轉(zhuǎn)子中。 注射器和針頭注射器和皮下注射器的針頭是一種危險(xiǎn)的器械。l 只要可能就使用更安全的針。如果有涉及消毒劑污染到敏感的實(shí)驗(yàn)材料,可以使用消毒的脫脂棉,并立即丟棄至生物危害袋內(nèi)。l 傳染性的或有毒的液體要防止因用空氣吹打液體而導(dǎo)致泡沫的產(chǎn)生。從生物安全柜中拿出污染的移
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