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實驗室生物安全程序化文件及sop(存儲版)

2025-05-07 03:24上一頁面

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【正文】 普通的環(huán)境衛(wèi)生設備,而當處理高危環(huán)境時,建議使用高難度(5g/L)的溶液。在通風之前需要進入房間時,必須帶適當?shù)姆蓝久婢?。如果前部沒有封密板,則可以用大塊塑料布粘帖覆蓋在前部開口和排氣口以保證氣體不會泄漏進入房間。處理生物危害性材料時,只要可能均應戴合適的手套。 消毒和滅菌方法物理和化學的去污染方法包含三個方面:加熱、液體去污劑、水蒸氣和空氣。液體去污劑的去污效果不佳,常常是因為有些因素(如應用場所的溫度、接觸時間、pH、當時情況、播散狀況、穿透能力、有機物的反應)沒有被適當?shù)乜紤]。 從原料到制成可用的溶液對工作人員的安排必須考慮到有潛在的危險,要進行安全培訓以及合適的個人防護設備保證毒性不接觸眼睛,皮膚和呼吸部位。 高壓滅菌器程序濕熱引起蛋白質的變性比干熱所需要的溫度低且時間短。這些化學品可以加水作為表面去污劑,其中有些去污劑加到足夠量時可用于大量廢液的去污消毒。將這一成分浸入去污劑進行凈化是有效果的。一般來說異丙醇對植物細菌更有效;乙醇對病毒性成分的殺傷更有效。它的氣味稍微有些令人不快和粘稠感,粘的成分會殘留在被處理物的表面。四銨物趨向成叢微生物時能被諸如肥皂類的陰離子去污劑抑制。碘酒碘酒和氯的性質是相同的。有效碘為1,600 ppm,在這個濃度下所有微生物中與之相關的部分會快速滅活。運送過程中應防止有害生物因子的擴散。廢棄物處理的首要原則是所有感染材料必須在實驗室內清除污染、高壓滅菌或焚燒。實驗用一次性個人防護用品和實驗器材、棄置的菌(毒)種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應在實驗室同一建筑內消毒滅菌,達到生物血安全后再按感染性廢棄物收集處理。碘結合物的濃度越高則實際作用越低,正如結合了分子后碘就被束縛了一樣。氯溶液必須被經常更新(現(xiàn)配現(xiàn)用)。這些陽離子去污劑是很強的表面作用劑和對含脂病毒較有效。當(周圍)空氣中濕度較低時,甲醛氣態(tài)釋放少于表面殘余物的聚合和熏蒸時間短于氣態(tài)情況。因為乙醇具有高揮發(fā)性,去污劑的接觸時間為十分鐘是必須的。液體去污劑對某一成分去污時,如果這一成分表面有一些微小的氣泡,因氣泡下的區(qū)域是干燥的,其中的微生物就不能被殺滅。含有如酚類和氯仿等化學品的消毒物品不允許放入高壓滅菌器內滅菌。乙烯氧化物已歸入(對人體具有)潛在危害的誘變劑;甲醛也(對人體)具有毒性和超敏性反應。對于所有傳染性的情況沒有一種(去污劑)是具有同等作用和效力的。在高壓蒸汽下被處理過的液體是非常熱的,如果要從滅菌器中取出必須等處理后過段時間再取出;如果立即取出,會引起容器內的液體產生暴沸,并飛濺到處理容器的人員身上。如沒有安裝,應使用紙巾或毛巾來關上水龍頭,以防止再度污染干凈的手。在移去前封密板(或塑料布)和排氣口罩單前,應使生物安全柜靜置30分鐘。在柜外將該平鍋放置到第二個加熱板上,在安全柜外將電熱板接上插頭通電,以便需要時在柜外通過開關電源插頭控制盤子的操作。清除污染時氣體需要與物體表面至少接觸8小時。普遍采用的是相同的化學殺菌劑進行預清潔和消毒。滅菌(sterilization) 殺死和/或去除所有微生物及其孢子的過程。清除污染去除和/或殺死微生物的任何過程。l 15分鐘接觸反應后,用消毒濕巾擦凈這一區(qū)域。l 用10%家用漂白液噴霧這個區(qū)域和并空氣干燥,或在接觸反應10分鐘后用消毒濕巾擦掉?!?明確事故處理的責任人員及其所承擔的職責。這些事件必須被記錄,記錄簿上應包括涉及事件的設備種類和品牌、事件發(fā)生的工作區(qū)域、事件發(fā)生的原因。后暴露的觀察期取決于暴露的種類,它與傳染因子的不同潛伏期有關。實驗室清潔后才準許人員再次進入。 實驗室應建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,銷毀保存的菌(毒)種和生物樣本應經實驗室負責人批準,并在專冊(卡)上注銷并注明原因、時間、方法、數(shù)量、經辦人等。運輸過程中發(fā)生意外狀況,運送單位、運送人、接受機構應按國家有關規(guī)定,采取必要的應急措施。將棉球和安瓿頂端丟進消毒劑中。加熱使用過后為了能夠立即消毒,丟棄首先放入消毒劑的容器中。劇烈的搖動將產生大量的氣溶膠。戊二醛可以用于清除表面污染。2. 不能將皮下注射針作為移液管使用。嚴禁用口吸液。2. 銳器損傷(如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃)可能引起意外注入感染性物質。密封口最好有一個墊圈,要定期清除污染。3. 在靜脈抽血時,應當使用一次性的安全真空采血管取代傳統(tǒng)的針頭和注射器,因為這樣可以使血液直接采集到帶塞的運輸管和/或培養(yǎng)管中。 基礎生物安全操作實驗室標本的收集、運輸和處理不當,會帶來使相關人員感染的危險。168。密封的外層容器167。污染物封口、耐用的、防漏的容器袋包裹,高壓消毒后送到指定銷毀點。168。168。168。下面列出一些對管理人員有幫助的觀測內容:168。l 為被使用的移液管在生物安全柜的范圍內放置丟棄盤。l 決不應該為了混合而用移液管反復地吹吸含有傳染性或者有毒物質的液體。l 將注射器丟入專用的容器內。l 使用操作針和注射器的時候戴乳膠手套。為了減少偶爾的意外注射、氣溶膠的產生或溢出,當有替代的方法可以利用的時候,應避免使用注射器。檢驗保護桶的“O”型密封圈和保護桶或轉子的內部。在操作記錄簿上詳細記錄離心機和轉子使用情況以決定技術維修的需要。紫外燈的可見蘭紫色光不指示有殺菌的效應。E. 所有工作必須在工作臺面的中后部進行,并能夠通過玻璃觀察擋板看到。l 工作應該從干凈的到污染的地方進行。排氣也通過 HEPA濾過器過濾。7.實驗室設備 實驗室所用設施、設備和材料應符合國家相關標準和規(guī)定要求。 戴好手套后應完全遮蓋手及腕部;168。因此,假如你正處于上述任何條件,你必須將有關情況告知你的醫(yī)生和辦公室。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調離崗位,臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結果達到崗位健康要求后由醫(yī)務科/檢驗科批準其上崗。 檢驗科應制定年度免疫接種計劃,報主管領導批準后由檢驗科組織實施。,體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。 那些直接或潛在暴露生物因子的員工與現(xiàn)在或以前健康狀況有關的某些附加因素醫(yī)學監(jiān)督將可提供員工可能導致的潛在暴露。程序的目的是對員工作定期的健康評估,關注對特殊的生物因子員工可能的處理(方式)有關的因素或條件。 人員培訓的內容:生物安全相關法律、法規(guī)、辦法、標準、驗室生物安全的基本知識、基本技能、生物安全管理制度、消防和應急處置預案、化學、生物危險和傳染預防、應急救護等應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置等課程。最令人滿意的情況是,期望受培訓者在進行培訓之后,能在工作中加以應用。一個有效的安全規(guī)程首先始于實驗室管理者,管理者應確保安全的實驗室操作及程序融合到工作人員的基本培訓中。實驗室應建立工作人員上崗考核制度,所有與實驗活動相關的人員都應經過培訓并取得上崗資質。生物安全辦公室聯(lián)系確定需每年鑒定的日期。 瘧原蟲168。 疏螺旋體菌168。u 人類體液,包括尿液、糞、唾液或眼淚等。實驗人員必須在新的實驗開始前接受生物安全培訓。 生物危害警示還必須注明哪些部分仍存在污染,生物危害符號貼在污染區(qū)域附近。 當設備用于處理人血液標本、其它潛在感染物質或感染因子時,生物危害符號應臨時貼在相關的設備上。 當發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時,應立即查找原因并評估后果;必要時,停止工作。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,對關鍵控制點可根據(jù)風險評估報告適當增加檢查頻率。BSL2加:u 自成隔離區(qū),進入實驗室的過道用物理方式隔開。u 適當?shù)南驹O備。以下是14級生物安全所要求的實驗室操作、防護設備、實驗室設施和傳染因子的概括。m), 離心滲漏物、溢出物、吸液等Inhalation:Breathing in respirable sized aerosols (5181。 風險評估和風險管理表(見下表)風險評估風險管理病原體u 傳染因子類型 (見附錄A)u 感染途徑u 感染性疾病發(fā)生過程病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群中影響程度、昆蟲媒介的存在u 登記n 院感辦公室n 疾控中心 – 選擇機構規(guī)程u 氣溶膠風險:離心 、混勻、混合、振動u 經皮風險: 針頭、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低溫刀片/刀等u 飛濺/濺潑風險: 吸液管、接種環(huán)u 建立一套結合安全使用的標準操作規(guī)程u 遵守基本的生物安全規(guī)則u 實驗室、工作區(qū)域、 BSL2或更高傳染因子實驗室內的設備貼上標識u 指導實驗室操作和檢查實驗設備u 用非傳染性材料做嘗試性試驗,以測試新的規(guī)程/設備人員u 人員免疫n 贅生物疾病n 感染n 免疫抑制治療n 年齡、種族、性別、妊娠n 手術 (脾、胃切除)u 免疫力u 后暴露預防u 血清庫u 對安全的態(tài)度u 安慰u 外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎u 安全培訓u 以前從事生物危害的經歷u 技術的熟練程度u 立即向生物安全負責人和生物安全辦公室報告所有的暴露事件、被忽視的事件以及相關疾病的癥狀u 調查/核實事件/飛濺等,以防止再次發(fā)生防護設備u 防護:l 氣溶膠可以吸入粒子直徑5181。u 檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置。u 任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作。慈溪博視眼科醫(yī)院檢驗科生物安全細則(程序文件及SOP)救護車/火警/警察 120/119/110生物安全負責人:醫(yī)院院長 生物安全辦公室:檢驗科主任 實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線: 生物安全負責人:醫(yī)院院長 生物安全委員會委員:醫(yī)院主管院長,主要管理部門和實驗室負責人實驗室生物安全責任人:檢驗科主任 實驗室生物安全管理員:各專業(yè)實驗室或專業(yè)組負責人 生物安全辦公室:設在檢驗科辦公室內,主任:檢驗科主任 成員:各專業(yè)安全員醫(yī)院法定代表人為生物安全負責人。u 監(jiān)督有關法規(guī)和標準操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正違規(guī)行為并有權作出停止實驗的決定。u 在出現(xiàn)潛在感染性物質溢出或其他事故時,協(xié)助事故調查。正確地指導和風險評估能幫助免受生物危害的暴露,以及最大程度減少實驗室受到感染的可能性。56感染因子的傳播途徑黏膜:通過飛濺或濺潑暴露眼、鼻、嘴里的黏膜Mucous Membranes:吞咽;口腔吸入、吃、喝、在實驗室里抽煙Exposures to mucous membranes of the eyes, nose and mouth through splashes or splatters.Ingestion:Mouth pipetting, eating, drinking, smoking in the lab.吸入:吸入氣溶膠粒子 (直徑5181。提供了微生物操作、實驗室設備和安全設施的結合使用,以及所選的感染因子與使用推薦的四種生物安全等級的實驗室操作。u 實驗室的窗戶有紗窗。清潔區(qū)設置淋浴裝置。為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。 為保證檢查工作的質量,應依據(jù)事先制定的適用于不同工作領域的檢查表實施檢查。 標貼和顏色 在實驗室內,生物危害符號應貼在醫(yī)用垃圾容器、冰箱、冷凍箱、培養(yǎng)皿和含BSL2或BSL3傳染因子的離心機、污水池、超聲腐蝕器及生物安全柜等上。 對一些不能進行徹底消毒的儀器設備,在外送之前,將這些儀器設備盡可能的消毒(沖洗或擦干凈外部),并貼上生物危害警示。生物安全辦公室必須在實驗開始前批準全部包括有傳染性因子或潛在生物危害的生物物質導入動物。其他潛在有傳染物質包括:u 人類細胞或組織培養(yǎng)u 來自于人類(活的或死的)任何不固定的組織或器官,除了完整無缺的皮膚。 乙型肝炎(HBV)168。 CreutzfeldtJakob virus168。本中心的全部生物安全柜必須具有中心證明/服務合同以及至少每年鑒定。超凈工作臺不能提供保護人員或環(huán)境防止可傳染性或潛在可傳染性因子、過敏原、化學品或物質。基于這一原因,不斷地進行安全措施方面的在職培訓是非常必要的。培訓應該由取得當?shù)貙嶒炇疑锇踩珟熧Y培訓合格證的人員進行。醫(yī)學監(jiān)督程序由生物安全辦公室管理。 課題本身存在的潛在因素216?! z驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。,免疫接種時,應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案。 發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務科/檢驗科制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領導對方案進行審批。以條件為例證明特殊預防HIV感染、免疫抑制條件和抑制免疫系統(tǒng)的藥物治療。 所戴手套無漏損;168。用過的口罩、帽子應丟棄在生物垃圾袋內,口罩、帽子不得戴離實驗室區(qū)域。吸入的空氣在進入生物安全柜工作區(qū)域之前經一個 HEPA 濾過器過濾。l 在工作區(qū)域之內,物品之間保持適當?shù)拈g距。允許使用微型電加熱器。照射時間、距離、灰塵或碎片的出現(xiàn)和紫外燈強度影響紫外燈的殺菌效果。操作離心機的每個人應該熟悉相應的操作程序。l 所有的管子放入保護桶或密封轉子中。 注射器和針頭注射器和皮下注射器的針頭是一種危險的器械。l 只要可能就使用更安全的針。如果有涉及消毒劑污染到敏感的實驗材料,可以使用消毒的脫脂棉,并立即丟棄至生物危害袋內。l 傳染性的或有毒的液體要防止因用空氣吹打液體而導致泡沫的產生。從生物安全柜中拿出污染的移
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