【正文】 應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定；2）生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定；3）在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)申請(qǐng)。（2）行政審批申請(qǐng)材料目錄消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（延續(xù)）申請(qǐng)材料表序號(hào)申請(qǐng)材料名稱性質(zhì)數(shù)量分類要求1上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表原件1紙質(zhì)申請(qǐng)項(xiàng)目應(yīng)填全，包括簽名、日期，加蓋公章2工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件復(fù)印件1紙質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期內(nèi)3生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）復(fù)印件1紙質(zhì)租賃有效期應(yīng)4年4生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖原件各1紙質(zhì)生產(chǎn)車間布局平面圖應(yīng)標(biāo)注各生產(chǎn)用房及相關(guān)通道、傳遞窗，并標(biāo)注車間名稱及面積。3）申請(qǐng)材料的復(fù)印件應(yīng)清晰。2）申請(qǐng)材料按A4規(guī)格紙張打印。七、審批證件 審批證件為《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，有效期四年。 申請(qǐng)生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別變更的，還需提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。申請(qǐng)人應(yīng)提供以下資料（所附材料必須加蓋公章） 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)提供在市級(jí)以上公開發(fā)行報(bào)刊上申明遺失衛(wèi)生許可證的證明材料。本申請(qǐng)單位承諾：本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。特此申請(qǐng)申請(qǐng)人 （簽章）2011年 9月 8 日2生產(chǎn)企業(yè)基本情況單位名稱上海順利消毒劑有限公司注冊(cè)地址上海市浦東新區(qū)張楊路8000號(hào)生產(chǎn)地址上海市浦東新區(qū)張楊路8000號(hào)郵編2001200法定代表人（負(fù)責(zé)人）楊 路衛(wèi)生管理人員楊 楊單位總?cè)藬?shù)從業(yè)人員數(shù)聯(lián)系人楊 楊聯(lián)系電話66666666傳真66666666生產(chǎn)方式生產(chǎn) （√ ） 分裝 （ ）生產(chǎn)項(xiàng)目消毒劑 （ √ ） 消毒器械 （ ）衛(wèi)生用品 （ ）生產(chǎn)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)本單位所有（√ ） 租賃（ ）生產(chǎn)產(chǎn)品消毒劑 液體消毒劑：方方牌含氯消毒液消毒器械 靜電空氣消毒機(jī)：方方牌1200型靜電空氣消毒機(jī)衛(wèi)生用品 紙巾（紙）：方方牌餐巾紙3生產(chǎn)場(chǎng)地面積生產(chǎn)車間使用面積m2280名稱面積m2名稱面積m2生產(chǎn)區(qū)非凈化車間更衣室20配料間（區(qū)）20制作加工間（區(qū)）80分（灌）裝間（區(qū)）60包裝間（區(qū)）40物料緩沖間30瓶子清洗間30凈化車間一次更衣室配料間二次更衣室分裝間混料間倉儲(chǔ)區(qū)原料倉庫100成品倉庫100檢驗(yàn)室理化檢驗(yàn)室20儀器室微生物檢驗(yàn)室204附錄5上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表單位名稱 上海順利消毒劑有限公司 生產(chǎn)地址上海市浦東新區(qū)張楊路8000號(hào) 衛(wèi)生許可證號(hào) 滬衛(wèi)消證字(2006)第0100號(hào) 聯(lián)系電話 02166666666 郵 編 2001200 填表日期 2011年9月8日 上海市衛(wèi)生局制填寫須知： 填寫申請(qǐng)書請(qǐng)使用鋼筆（水筆）填寫或打印。 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。3附錄4上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)表單位名稱 上海順利消毒劑有限公司 生產(chǎn)地址上海市浦東新區(qū)張楊路8000號(hào) 聯(lián)系電話 02166666666 郵 編 2001200 填表日期 2011年9月8日 上海市衛(wèi)生局制填寫須知： 填寫申請(qǐng)書請(qǐng)使用鋼筆（水筆）填寫或打印。 內(nèi)容填寫完整、清楚，無涂改、漏項(xiàng)。 質(zhì)量保證體系文件。附錄1一般程序辦事流程示意圖準(zhǔn)予許可窗口發(fā)放不予許可受理不予受理窗口登記審核資料合格提交資料資料不齊全或不符合要求補(bǔ)正申請(qǐng)人申請(qǐng)人附錄2上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表單位名稱 上海順利消毒劑有限公司 生產(chǎn)地址 上海市浦東新區(qū)張楊路8000號(hào) 聯(lián)系電話 02166666666 郵 編 2001200 填表日期 2011年9月8日 上海市衛(wèi)生局制填寫須知： 填寫申請(qǐng)書請(qǐng)使用鋼筆（水筆）填寫或打印。20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日。無數(shù)量限制，符合條件即予審批。（1）形式標(biāo)準(zhǔn)1）申請(qǐng)材料按本指南申請(qǐng)書載明的順序排列。4）申請(qǐng)材料應(yīng)逐頁加蓋公章。（2）申請(qǐng)材料目錄1）單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址變更以及生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別變更需按下表提交材料。10省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料原件/復(fù)印件1紙質(zhì)（3）申請(qǐng)文書名稱《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》（附錄3）（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證依申請(qǐng)變更（1）準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)變更的，應(yīng)當(dāng)具有下列情形之一： 1）單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變； 2）生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變； 3）生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變。6生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單原件1紙質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單均以表格形式表示。（1）形式標(biāo)準(zhǔn)1）申請(qǐng)材料按本指南申請(qǐng)書載明的順序排列。其他一次性使用衛(wèi)生用品應(yīng)當(dāng)對(duì)每個(gè)投料批次的產(chǎn)品進(jìn)行微生物指標(biāo)和包裝完整性檢測(cè)，濕巾還應(yīng)進(jìn)行包裝密封性檢測(cè)，衛(wèi)生濕巾還應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、包裝密封性檢測(cè)。倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)儲(chǔ)物存放應(yīng)離地、離墻存放不小于10厘米、離頂不小于50厘米。 e、計(jì)量器具根據(jù)國(guó)家規(guī)定定期檢定。企業(yè)并應(yīng)制定滅菌常規(guī)控制文件及滅菌工藝守則、滅菌器操作規(guī)程等管理制度。 e、 隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在10萬級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行，皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。五、審批條件、審批數(shù)量