生物發(fā)酵系統(tǒng)與設(shè)備的urs(存儲版)
【正文】 節(jié)與控制，如對培養(yǎng)基、補(bǔ)料等流量的控制，可使用流量計、流量傳感器和控制系統(tǒng)； 對控制系統(tǒng)的要求: 性能先進(jìn)，運(yùn)行穩(wěn)定，模塊化組合設(shè)計，操作簡便，維護(hù)方便。網(wǎng)絡(luò)通訊系統(tǒng)可以自動形成符合要求的發(fā)酵生產(chǎn)批板，與其它儀器和部門的連結(jié)工作。 (2)溫度。在不拆開或移位的狀態(tài)下，對發(fā)酵罐及其工藝管道使用噴淋球，在一定的溫度、壓力和時間下，對發(fā)酵罐及管道系統(tǒng)的內(nèi)表面進(jìn)行噴淋清洗，達(dá)到清洗的目的。 (3)一個實(shí)用性的CIP工作站的組成：1)水罐（熱水）,夾套加熱或換熱器加熱；2)酸罐（清洗劑）,夾套加熱或換熱器加熱；3)堿罐（清洗劑）,夾套加熱或換熱器加熱；4)純水罐 ,夾套加熱或換熱器加熱；5)管道、泵、閥和切換板；6)電氣自控系統(tǒng)。 生物發(fā)酵系統(tǒng)工程的輔助系統(tǒng)又稱為支持系統(tǒng)，主要方面見表3。 (1)工藝管道系統(tǒng)。可以說，URS工作是一項涉及面廣的系統(tǒng)工程，也是一項科學(xué)化、系統(tǒng)化的工作。同時，按《機(jī)械設(shè)備安裝工程施工驗(yàn)收通用規(guī)范》(502311998)所規(guī)定的全部安裝竣工文件資料。 (4)許多生物發(fā)酵項目涉及生物活性物質(zhì)的排放，為了不污染環(huán)境，凡生物發(fā)酵的排放液或放空氣體均需滅活處理后，才可以向外排放。計算三種工藝用水的耗用量，以確定管徑大小，且描述用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)酵罐中難清洗部位，如槳葉部位、檔板部分、空氣分布器、連軸器、上封頭、配管末端等。 生物發(fā)酵的控制項目與參數(shù)視發(fā)酵品種的不同以及培養(yǎng)工藝的不同而發(fā)生變化。以酸、堿緩沖劑的加入量調(diào)節(jié)發(fā)酵液的pH值；經(jīng)過氣體分布器進(jìn)入罐體內(nèi)，流量控制直接影響發(fā)酵液中氧的傳送速率與泡沫的形成； (10)發(fā)酵罐內(nèi)液位控制，液位顯示與記錄；（種子罐與生產(chǎn)罐）本體另外，中間補(bǔ)料方式有流加式或滴加式，這種方式兼用或單獨(dú)使用。大量泡沫的產(chǎn)生不僅使發(fā)酵罐的裝填系數(shù)降低，而且能使發(fā)酵液從排氣管或軸封處產(chǎn)生逃液現(xiàn)象，相應(yīng)產(chǎn)量減少，通氣效果下降，抑制了生物的生長與繁殖。對需氧發(fā)酵的品種而言，必須在有氧的條件下才能正常生長繁殖，為了增加培養(yǎng)液中氧的含量，須對培養(yǎng)液進(jìn)行通氣攪拌加速氧在培養(yǎng)液中的溶解和傳遞。為了保障生物發(fā)酵的正常進(jìn)行，必須隨時對發(fā)酵液中pH進(jìn)行調(diào)節(jié)與控制。溫度是影響微生物或細(xì)胞生長發(fā)育的主要因素之一，大多數(shù)微生物或細(xì)胞的培養(yǎng)溫度都是嗜中性的，這要求對培養(yǎng)過程中發(fā)酵液的溫度加以控制。在進(jìn)行動物細(xì)胞培養(yǎng)時，除了能充分混合均勻外，又要做到不能打碎動物細(xì)胞，以保證生物發(fā)酵培養(yǎng)過程的順利進(jìn)行。 (3)生物發(fā)酵罐的外接件應(yīng)堅持三個方便，即安裝拆卸、清洗滅菌與操作維修方便,并能承受高壓蒸汽滅菌；與培養(yǎng)基(包括補(bǔ)料物質(zhì)) 、發(fā)酵液(微生物、細(xì)菌、疫苗、細(xì)胞等)相接觸的材質(zhì)必須是無毒性、耐腐蝕、不吸收上述物質(zhì)、不與上述物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的材料制成。對URS而言，生物發(fā)酵系統(tǒng)設(shè)備的URS編寫就越顯其重要性。 (4)生物發(fā)酵罐在培養(yǎng)過程中涉及活性物質(zhì),因此須符合生物安全標(biāo)準(zhǔn),既要做到防止一切外界微生物的污染，也要能防止發(fā)酵罐內(nèi)的培養(yǎng)物質(zhì)不污染周圍環(huán)境。影響發(fā)酵過程的主要因素如下，其應(yīng)在URS文件中詳細(xì)注明其控制范圍和控制方式。在生物發(fā)酵系統(tǒng)中，還有一些特殊方式常被采用，尤其是在哺乳動物細(xì)胞的發(fā)酵培養(yǎng)過程中，常用微載體發(fā)酵的方式進(jìn)行生物培養(yǎng)，在URS文件中也必須加以描述。此外，還有氣升式發(fā)酵，若培養(yǎng)工藝有此要求也應(yīng)列出加以說明。 常采用的方式有離心分離、板框過濾、碟式過濾器及膜分離等幾種。一般視發(fā)酵品種，生產(chǎn)規(guī)模大小而定。收獲罐 發(fā)酵罐又被稱為生物反應(yīng)器，或生物培養(yǎng)罐。常有人/手孔、攪拌器口、壓力表口、
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