生產(chǎn)部門職責與sop培訓(存儲版)
【正文】 的衛(wèi)生。包裝工段應核對品名、規(guī)格、批號等。 檢查照明設(shè)施是否正常。 所有設(shè)備、儀器、儀表、衡器是否定置放置,處于待生產(chǎn)狀態(tài)。 操作前核對檢查原輔料的品名、編號、數(shù)量，并與周轉(zhuǎn)卡核對。 將粉碎后的藥物粉末接入內(nèi)襯潔凈塑料袋的潔凈容器中。 注意操作過程中工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生的控制。 粉碎在出料時應一人操作，防止兩人協(xié)調(diào)不一致，出現(xiàn)事故。 將生產(chǎn)用容器具移至清洗間，按“工器具清潔消毒標準操作規(guī)程”清洗容器具，并存放在指定位置，掛上狀態(tài)標示牌。7 / 7。 中間產(chǎn)品的質(zhì)量標準和控制 粉碎后的粉末要比較均勻，無粗粉過多等情況。 操作過程的安全事項及注意事項。 粉碎后的藥物粉末應符合生產(chǎn)工藝要求，不可過粗。 開動機，空轉(zhuǎn)試機，正常后，按照生產(chǎn)指令要求及粉碎機標準操作規(guī)程操作。 領(lǐng)取或查驗生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)指令及生產(chǎn)文件系統(tǒng)： 包括產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、清場標準操作規(guī)程、設(shè)備設(shè)施清潔標準操作規(guī)程和生產(chǎn)記錄等。 生產(chǎn)用儀器、儀表、衡器其適用范圍和精密度是否符合生產(chǎn)要求,是否有狀態(tài)標志及校驗合格證。二、崗位操作規(guī)程1 班前檢查 廠房及附屬設(shè)施 檢查操作間的頂棚、四壁(包含窗戶)、地面及其交接處是否清潔,是否有清潔記錄。2 有責任按照有關(guān)設(shè)備器具的清潔SOP對本崗位設(shè)備和器具進行清潔和清潔檢查，保證設(shè)備器具的衛(wèi)生。3 生產(chǎn)前后，按照本崗位清場SOP對本崗位的進行清場檢查，保證無上次或本次生產(chǎn)遺留物。5 生產(chǎn)前檢查清場情況，合格后，掛各種狀態(tài)標志牌。5 有責任按照本生產(chǎn)區(qū)廠房清潔SOP對本崗位廠房進行清潔，保證廠房衛(wèi)生。6 篩網(wǎng)每次使用前后，應檢查其磨損和破裂情況，發(fā)現(xiàn)問題要追查原因并及時更換。粉碎過篩崗位職責1 按照本崗位清場SOP負責本崗位的要求并進行清場檢查。保證無上次生產(chǎn)遺留物。有責任按照規(guī)定如實填寫本崗位的各類臺帳、記錄。原輔料需按生產(chǎn)指令進行領(lǐng)取，原輔料在中轉(zhuǎn)站最大的庫存量為三個批號的用量。 2 在確保藥品質(zhì)量的前提下，根據(jù)需要，修訂各種技術(shù)質(zhì)量標準，負責制定本車間的崗位操作規(guī)程。負責對車間各工序質(zhì)量控制點的主要參數(shù)進行監(jiān)控，并做好記錄。10 定時組織召開車間生產(chǎn)質(zhì)量分析會，檢查生產(chǎn)進度、產(chǎn)品質(zhì)量、物料消耗、質(zhì)量管理和關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制情況。對已接到的生產(chǎn)指令及時合理地進行安排，組織編制車間生產(chǎn)作業(yè)計劃和質(zhì)量工作計劃，掌握生產(chǎn)進度和質(zhì)量情況，并加強生產(chǎn)過程中的檢查、協(xié)調(diào)和控制。2負責工廠的生產(chǎn)調(diào)度，制訂生產(chǎn)計劃，平衡生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查落實生產(chǎn)計劃，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題和矛盾。8負責組織對生產(chǎn)安全事故的調(diào)查、分析、處理、上報工作。4 負責召集本工廠生產(chǎn)協(xié)調(diào)會議，根據(jù)會議決定，向生產(chǎn)車間及其它有關(guān)部門下達生產(chǎn)指令。3 根據(jù)市場部的營銷情況和要求，負責對生產(chǎn)安排做出臨時行調(diào)整。負責檢查督促各車間嚴格按照GMP規(guī)范進行生產(chǎn)，負責組織技術(shù)、設(shè)備、車間負責按GMP要求設(shè)計，實施GMP各項有關(guān)工作方案。經(jīng)理職責1 負責工廠生產(chǎn)的組織管理和落實工作，并對廠長負責。車間主任職責1 負責貫徹執(zhí)行工廠頒發(fā)的各項管理文件。9 代
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