生產(chǎn)部門職責(zé)與sop培訓(xùn)(已修改)
2025-04-14 00:06 本頁面
【正文】 生產(chǎn)部門職責(zé)及SOP培訓(xùn)一、職責(zé)部門職責(zé)1 負(fù)責(zé)制定、修訂本部門的各項(xiàng)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝有關(guān)的各項(xiàng)管理制度和產(chǎn)品工藝規(guī)程以及崗位SOP。2 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查工藝規(guī)程及各項(xiàng)技術(shù)管理制度的執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)根據(jù)工廠年度生產(chǎn)經(jīng)營目標(biāo)以及銷售計(jì)劃，編制年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃。3 根據(jù)市場(chǎng)部的營銷情況和要求，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)安排做出臨時(shí)行調(diào)整。4 負(fù)責(zé)召集本工廠生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)議，根據(jù)會(huì)議決定，向生產(chǎn)車間及其它有關(guān)部門下達(dá)生產(chǎn)指令。督促和檢查生產(chǎn)計(jì)劃在車間的落實(shí)情況，掌握產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度以及質(zhì)量與設(shè)備的運(yùn)行情況。5 負(fù)責(zé)生產(chǎn)的協(xié)調(diào)和調(diào)度，平衡各環(huán)節(jié)的作業(yè)進(jìn)度，及時(shí)解決生產(chǎn)過程中所發(fā)生的問題，確保生產(chǎn)計(jì)劃的完成。制定產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案并督促車間技術(shù)人員對(duì)各劑型進(jìn)行系統(tǒng)重現(xiàn)性摸索、總結(jié)，形成可遵循工藝方案路線。6 負(fù)責(zé)搜集、整理、分析生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)和存檔備查。負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、報(bào)表，為領(lǐng)導(dǎo)決策及時(shí)準(zhǔn)確提供依據(jù)。7 參與本工廠實(shí)施GMP管理，并在實(shí)施GMP管理的過程中提供技術(shù)支持。負(fù)責(zé)檢查督促各車間嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，負(fù)責(zé)組織技術(shù)、設(shè)備、車間負(fù)責(zé)按GMP要求設(shè)計(jì)，實(shí)施GMP各項(xiàng)有關(guān)工作方案。8負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)安全事故的調(diào)查、分析、處理、上報(bào)工作。負(fù)責(zé)建立安全生產(chǎn)檔案及管理。參與工廠員工的培訓(xùn)工作，提高各類員工的管理水平和技術(shù)水平。9 會(huì)同質(zhì)量管理部，認(rèn)真做好質(zhì)量全過程的監(jiān)督控制工作。發(fā)現(xiàn)重大問題應(yīng)書面形式通知有關(guān)部門，并做出處理意見。負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)工作中遇到的技術(shù)問題，組織制定審定老產(chǎn)品的技術(shù)改造方案，對(duì)生產(chǎn)一線技術(shù)改革提供技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)工藝中存在的問題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)。10 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄，原始生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì)審定。經(jīng)理職責(zé)1 負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)的組織管理和落實(shí)工作，并對(duì)廠長負(fù)責(zé)。2負(fù)責(zé)工廠的生產(chǎn)調(diào)度，制訂生產(chǎn)計(jì)劃，平衡生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題和矛盾。4 定期組織召開生產(chǎn)活動(dòng)和產(chǎn)品成本質(zhì)量分析會(huì)，不斷提高工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量。5 按權(quán)限審批有關(guān)文件和資料。6 樹立市場(chǎng)意識(shí)，加強(qiáng)生產(chǎn)成本的控制和考核，通過技術(shù)革新和技術(shù)改造、發(fā)行，不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高原輔材料利用率，努力降低生產(chǎn)成本。7 負(fù)責(zé)監(jiān)督所轄部門制定生產(chǎn)管理制度，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，強(qiáng)化生產(chǎn)管理，為市場(chǎng)提供高效優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。8 根據(jù)工廠年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織實(shí)施根所轄部門員工的技術(shù)教育、提高工作技能和效率。9 抓好設(shè)備管理、勞動(dòng)管理、處理安全事故，促進(jìn)安全生產(chǎn)。車間主任職責(zé)1 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行工廠頒發(fā)的各項(xiàng)管理文件。對(duì)已接到的生產(chǎn)指令及時(shí)合理地進(jìn)行安排，組織編制車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃和質(zhì)量工作計(jì)劃，掌握生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量情況，并加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的檢查、協(xié)調(diào)和控制。3 經(jīng)常深入生產(chǎn)一線，隨時(shí)了解生產(chǎn)一線的實(shí)際動(dòng)態(tài)，及時(shí)解決生產(chǎn)中所遇到的各種問題，保證按計(jì)劃完成廠部下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)。4 組織車間職工學(xué)習(xí)國家的各項(xiàng)方針政策、特別是有關(guān)藥品生產(chǎn)的法律、法規(guī)，保證本車間一切生產(chǎn)行為完全按照GMP規(guī)范的要求進(jìn)行。5 組織制定本車間各崗位責(zé)任制并負(fù)責(zé)實(shí)施檢查和考核。針對(duì)本車間存在的具體問題，制訂本車間的管理辦法，如人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲、內(nèi)部聘任等。6 負(fù)責(zé)車間各類原始記錄、批生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表的最后審核。8 參與和支
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