【正文】 . 3 條的規(guī)定，運(yùn)行中工作區(qū)截面平均風(fēng)速應(yīng)符合表 4. 0. 1 的規(guī)定，速度均勻度宜符合 1 0 . 3 .5 條的規(guī)定。Ⅰ級潔凈手術(shù)室的回風(fēng)口宜連續(xù)布置。 3 表面冷卻器的冷凝水排出口，應(yīng)設(shè)能自動防倒吸并在負(fù)壓時(shí)能順利排出 9 冷凝水的裝置。加濕 器材料應(yīng)抗腐蝕，便于清潔和檢查。 7 . 3 . 5 凈化空調(diào)系統(tǒng)中的各級過濾器應(yīng)采用一次拋棄型。必要時(shí)，可單獨(dú)設(shè)置新風(fēng)管道，并加設(shè)吸附有害氣體的裝置。 4 供潔凈手術(shù)部的氣源系統(tǒng)應(yīng)設(shè)超壓排放安全閥，開啟壓力應(yīng)高于最高工作壓力 2 MPa，關(guān)閉壓力應(yīng)低于最高工作壓力 0 .0 5 MP a，在室外安全地點(diǎn)排放，并應(yīng)設(shè)超壓欠壓報(bào)警裝置。 表 8 . 1 . 1 2 終端壓力、流量、日用時(shí)間 氣體種類〖〗單嘴壓力 ( MP a )〖〗流量單嘴流量 ( L/ m in )〖〗日用時(shí)間 ( m in )〖〗同時(shí)使用率 ( %)氧氣〖〗 0. 40～ 0. 45〖〗 10～ 80〖〗 1 2 0(恢復(fù)室 1 4 40 )〖〗 50～ 10 0 負(fù)壓吸引〖〗 0. 0 3～ 7〖〗 30〖〗 1 20 (恢復(fù)室 1 44 0)〖〗 1 00 壓縮空氣〖〗 0. 45～0 .9〖〗 60〖〗 60〖〗 80 氮?dú)狻肌? 0～ 0. 95〖〗 2 30〖〗 30〖〗 10～ 60 氧化亞氮〖〗 0～ 0. 45〖 〗 4〖〗 120〖〗 50～ 1 00 氬氣〖〗 5～ 0〖〗0 .5～ 15〖〗 12 0〖〗 80 二氧化碳〖〗 0 .3 5～ 0. 40〖〗 10〖〗 60〖〗 30 8. 氣體配管應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部的負(fù)壓吸引和廢氣排放輸送導(dǎo)管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管，其他氣體可選用脫氧銅管和不銹鋼管； 2 氣體在輸送導(dǎo)管中的流速應(yīng)不大于 1 0 m/ s； 3 鍍鋅管施工中，應(yīng)采用絲扣對接； 4 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體管道安裝應(yīng)單獨(dú)做支吊架，不允許與其他管道共架敷設(shè)；其與燃?xì)夤?、腐蝕性氣體管的距離應(yīng)大于 1. 5m 且有隔離措施；其與電線管道平行距離應(yīng) 大于 0. 5m，交叉距離應(yīng)大于 0. 3m，如空間無法保證，應(yīng)做絕緣防護(hù)處理； 5 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體輸送管道的安裝支吊架間距應(yīng)滿足表 8. 1. 2 的規(guī)定。 4 潔凈手術(shù)部刷手間的刷手池應(yīng)設(shè)置非手動開關(guān)龍頭，按每間手術(shù)室不多于 2 個(gè)龍頭配備。 8 . 3 配電 8 . 3 . 1 配電線路應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部必須保證用電可靠性，當(dāng)采用雙路供電源有困難時(shí)，應(yīng)設(shè)置備用電源，并能在 1 min 內(nèi)自動切換。供潔凈手術(shù)室用電的專用配電箱不得設(shè)在 手術(shù)室內(nèi)，每個(gè)潔凈手術(shù)室應(yīng)設(shè)有一個(gè)獨(dú)立專用配電箱，配電箱應(yīng)設(shè)在該手術(shù)室的外廊側(cè)墻內(nèi)。只 有全室單向流的潔凈室允許在過濾器邊框下設(shè)單管燈帶，燈具必須有流線型燈罩。 8 . 3 . 5 弱 電系統(tǒng)應(yīng)視需要設(shè)置或預(yù)留接口。 9 . 0 . 5 潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層宜設(shè)置火災(zāi)自動報(bào)警裝置。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設(shè)計(jì)。 1 0. 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評定時(shí)的工程檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。當(dāng)有不能移動的阻隔時(shí)，測點(diǎn)可抬高至阻隔面之上 0. 25 m。 圖 1 0 . 3 . 6 送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置送風(fēng)面平均風(fēng)速按下式計(jì)算： =(∑ n〖〗 i= 1 vi) /K( 1 0 . 4) 送風(fēng)量 q 按下式計(jì)算： q= f0 3 60 0 (10 .3 .6 5) 房間換氣次數(shù) n 按下式計(jì)算： n = Q / F h ( 10 .3. 6 6) 式中 f0—— 送風(fēng)面面積 (m 2)。 σ =∑ (i )2 []K( K 1 )(1 0 . 1) 置信度上限達(dá) 95 %時(shí)，單側(cè) t 分布系數(shù)見表 10 .3. 8 1。 6 當(dāng)檢測含塵濃度時(shí)，檢測人員不得多于 2 人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點(diǎn)下風(fēng)向的位置 ，盡量少動作。 1 0 . 3 . 1 0 噪聲的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以 A 聲級為準(zhǔn)。 1 0 . 3 . 1 2 新風(fēng)量的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 新風(fēng)量的檢測應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。 表 1 0 . 3 . 13 1 浮游菌最小采樣量 被測區(qū)域潔凈度級別〖〗最小采樣量 m3 (L)1 0 0 級 1000 級 10000 級 100000 級 300000 級〖〗 (6 00 ) 0 . 0 6 ( 6 0) 0 . 0 3 ( 3 0) 0 . 0 0 6 ( 6) 0 .0 0 6(6 ) 4 當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點(diǎn)數(shù)，又應(yīng)滿足表 1 .1 3 2 規(guī)定的最少培養(yǎng)皿 (不含對照皿 )數(shù)的要求。 16 7 采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于 37℃條件下培 養(yǎng) 24h，然后計(jì)數(shù)生長的菌落數(shù)。 抽查數(shù)量比例按 1 ~5 個(gè)手術(shù)室 1 00 %， 5~ 1 0 個(gè)手術(shù)室 8 0%， 10 個(gè)以上 7 0%，同時(shí)打開進(jìn)行。因?yàn)橛嘘P(guān)指標(biāo)不合格，暫時(shí)合格的菌落指標(biāo)也是保持不住的。使用本規(guī)范的各方應(yīng)注意，使用下列規(guī)范的最新版本。直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房，包括無菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室（消毒后的）、準(zhǔn)備室和護(hù)士站等；間接為手術(shù)室服務(wù)的用房包括辦公室、會議室、教學(xué)觀摩室、值班室等。 3 .0. 3 由于本規(guī)范提倡采用集中送風(fēng)口，充分利用主流區(qū)作工作區(qū)的做法，所以可以使工作區(qū)（即手術(shù)區(qū)）潔凈度提高一級，細(xì)菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。兩端一般不站人，只要求籠罩到臺邊， 19 都外延 0 . 4m。 表 3. 0. 3 中明確指出是“空態(tài)” —— 沒有醫(yī)療設(shè)備的空房子或“靜態(tài)” ——已經(jīng)安裝了一些醫(yī)療設(shè)備如手術(shù)臺、無影燈、氣塔等條件下的檢測，只定一種狀態(tài)則有時(shí)不好操作，而這兩種狀態(tài)下的濃度差別在數(shù)據(jù)上幾乎反映不出來。 以上這些標(biāo)準(zhǔn)都是動態(tài)指標(biāo)，本標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)指標(biāo)，所以應(yīng)該只有前者幾分之一，因此現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低。因此可區(qū)分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)，分別給出標(biāo)準(zhǔn)。按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院分級管理辦法（試行草案）》中的有關(guān)規(guī)定， 3 個(gè)級別醫(yī)院所承擔(dān)的手術(shù)內(nèi)容不同，再考慮到我國當(dāng)前地區(qū)差異還較大，為適應(yīng)不同地區(qū)的情況，設(shè)置了 4 個(gè)潔凈用房等級。 3 潔凈手術(shù)部用房分級 3 .0. 3. 0. 2 手術(shù)部是由若干間手術(shù)室及為手術(shù)室服務(wù)的輔助房間組成的輔助區(qū)組建而成。 1 .0. 3 下列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所包含的條文，通過在本規(guī)范中引用而構(gòu)成本規(guī)范的條文。 表 1 細(xì)菌菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 環(huán)境 類別〖〗范圍〖〗標(biāo)準(zhǔn)空氣 （個(gè) / m 3）〖〗物體表面 （個(gè) / c m2）〖〗醫(yī)護(hù)人員手 （個(gè) /c m 2）Ⅰ類〖〗層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房〖〗≤ 10〖〗≤ 5〖〗≤ 5Ⅱ類〖〗普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護(hù)性隔離室、供應(yīng)室無菌區(qū)、燒傷病房、重病監(jiān)護(hù)病房〖〗≤ 2 00〖〗≤ 5〖〗≤ 5Ⅲ類〖〗兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病房和房間〖〗≤ 50 0〖〗≤ 10〖〗≤ 10Ⅳ類〖〗傳染病科及病房〖〗 — 〖〗≤ 15〖〗≤ 15 由于該標(biāo)準(zhǔn)只給出菌落數(shù)而無塵粒數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)，而且菌落數(shù)為消毒后的靜態(tài)指標(biāo)，也偏大，所以該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是潔凈 手術(shù)部關(guān)于細(xì)菌數(shù)的最低標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)衛(wèi)生消毒的一般原則也應(yīng)在潔凈手術(shù)部中得到遵守。 表 A. 0 . 2 漏氣率（ %） 氣體名稱〖〗氧氣〖〗負(fù)壓吸引〖〗 壓縮空氣〖〗氧化亞氮〖〗氮?dú)狻肌綒鍤庠试S漏氣率（ A）〖〗≤ 5〖〗≤ 1. 8〖〗≤ 0 .2〖〗≤ 0 .1 5〖〗≤ 0. 15〖〗≤ 0. 1 5 每小時(shí)平均漏氣率（負(fù)壓吸引時(shí)漏氣率改為增壓率） A 應(yīng)按下式計(jì)算： A= 1 0 0 [ ] t (1 P 2T1〖〗 P 1T 2)( .2 ) 式中 P1—— 試驗(yàn)開始壓力（ MPa）； P2—— 試驗(yàn)結(jié)束壓力（ MPa）； T1—— 試驗(yàn)開始溫度（ K）； T2—— 試驗(yàn)結(jié)束溫度（ K）； t —— 試驗(yàn)時(shí)間（ h）。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。 3 當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合表 4 .0. 1 的規(guī)定。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規(guī)定。當(dāng)手術(shù)臺已固定時(shí)，測點(diǎn)高度在臺面之上 5 m。對≥ 0. 5μ m 和≥ 5μ m 的微粒，檢測結(jié)果均應(yīng)同時(shí)滿足下列條件：各測點(diǎn)平均含塵濃度 i 中的最大值 m a x 不大于表 . 31 和表 3. 0. 3 2 中規(guī)定的級別上限濃度的 8 0%；由各點(diǎn)平均含塵濃度 i 求出室平均濃度，算出統(tǒng)計(jì) 值 N， N =+ tσ，不大于表 . 3 1 和表 3. 2 中規(guī)定的級別上限濃度的 8 0%，則判定測定結(jié)果達(dá)到該潔凈度級別。 2 當(dāng)測送風(fēng)面平均風(fēng)速時(shí)，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方 m 以內(nèi)，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過 0. 3m。 2 速度均勻度β應(yīng)按下式計(jì)算： β =∑ ( v i )2[ ]K 1 []≤ 0 .2 5(1 0 . 2) 3 測點(diǎn)范圍為送風(fēng)口正投影區(qū)邊界 0. 12 m 內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)平面布置見圖 10. 3. 5。 1 0 . 3 工 程 檢 驗(yàn) 1 0. 3. 1 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評定的必測項(xiàng)目應(yīng)符合表 10. 3. 1 的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測。 10 施 工 驗(yàn) 收 1 0 . 1 施工 1 0. 1. 1 潔凈手術(shù)部 (室 )的施工，應(yīng)以凈化空調(diào)工程為核心，取得其他工種的積極配合。 當(dāng)需要設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，可不在手術(shù)室內(nèi)布置灑水噴頭。 2 心臟外科手術(shù)室必須設(shè)置有隔離變壓器的功能性接地系統(tǒng)。如在地面安裝插座，插座應(yīng)有防水措施。特殊部位的配電管線宜采用礦物絕緣電纜。 4 潔凈手術(shù)部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。 2 供給潔凈手術(shù)部用水的水質(zhì)必須符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，刷手用水宜進(jìn)行除菌處理。 表 8 . 1 . 1 1 每床終端接頭最少配置數(shù)量 (個(gè) ) 用房名稱〖〗氧氣〖〗壓縮空氣〖〗負(fù)壓吸引手術(shù)室〖〗 2〖〗 1〖〗 2 續(xù)表 8 . 1 . 1 1 用房名稱〖〗氧氣〖〗壓縮空氣〖〗負(fù)壓吸引恢復(fù)室〖〗 1〖〗 1〖〗 2 預(yù)麻室〖〗 1〖〗 1〖〗 1 注：預(yù)麻室如需要可增設(shè)氧化亞氮終端。 3 潔凈手術(shù)部用氣應(yīng)從中心供給站單獨(dú)接入；若中心站專供手術(shù)部使用，則該站應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)臨近潔凈手術(shù)部的位置。必要時(shí)回風(fēng)口可設(shè)置碳纖維過濾器。 7 .3. 3 消聲器或消聲部件的用材應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。 6 空調(diào)機(jī)組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器，在加濕過程中不應(yīng)出現(xiàn)水滴。 7 . 3 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料 7 .3. 1 空調(diào)設(shè)備的選用除應(yīng)滿足防止微生物二次污染原則外，還應(yīng)滿足下列要求： 1 凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕 的材料或面層，材質(zhì)表面應(yīng)光潔。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風(fēng)。 7 . 2 氣 流 組 織 7 .2. 1Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室內(nèi)集中布置于手術(shù)臺上方的送風(fēng)口，應(yīng)使包括手術(shù)臺的一定區(qū)域處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)。 4 排風(fēng)管出口不 得設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，應(yīng)直接通向室外。 表 7 . 1 . 6 手術(shù)室新風(fēng)量最小值 手術(shù)室級別〖〗每間最小新風(fēng)量 (m 3/ h)Ⅰ Ⅱ、Ⅲ Ⅳ〖〗 1 0 00 (眼科專用 8 0 0) 800 6 0 0 7 . 1 .8 潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求： 1 應(yīng) 采用防雨性能良好的新風(fēng)口，并在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。 4 第三級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端的靜壓箱附近，不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。 7 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化 7 . 1 凈化空調(diào)系統(tǒng) 7 .1. 1 凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g(shù)部處于受控狀態(tài)，應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體控制，又能使各潔凈手術(shù)室靈活使用。 6 .0. 8 輸液導(dǎo)軌（或吊鉤）應(yīng)位于手術(shù)臺上方頂棚上，與手術(shù)臺長邊平行，長度應(yīng)大于 2 .5 m，軌道間距宜為 1 .2m。 6 潔凈手術(shù)室基本裝備 6 . 0 . 1 每間潔凈手術(shù)室的基本裝備應(yīng)符合表 6 . 的要求。 5 .3. 11 潔凈手術(shù)室應(yīng)采用人工照明，不應(yīng)設(shè)外窗。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。 5 . 3 建 筑 裝 飾 5 .3. 1 潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。在換車處應(yīng)設(shè)緩沖室。 5 .2. 2 潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。 8 與手術(shù)室直接連通房間的溫濕度與手術(shù)室的要求相同。 4 . 0 . 2 潔凈手術(shù)部各類潔凈用房技術(shù)指標(biāo)的選用應(yīng)符合下列原 則： 1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間，潔凈度高的用房應(yīng)對潔凈度低的用房保持相對正壓。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。Ⅳ級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。 2 . 0 . 1 4 表面染菌密度 d e n sit y o f s u rfa c e c on ta m in a te d