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特殊藥品管理簡介(存儲版)

2025-11-27 14:10上一頁面

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【正文】 麻精藥品基本管理制度 ? 分類:麻醉藥品 第一類和第二類精神藥品 ? 實(shí)驗(yàn)研究:需經(jīng)批準(zhǔn) 以醫(yī)療、科研教學(xué)為目的的臨床前藥物研究 麻精藥品基本管理制度 ? 種植、生產(chǎn):定點(diǎn)、計(jì)劃、總量控制 生產(chǎn)定點(diǎn) 符合麻精藥品安全管理要求 的管理制度、生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和安全 管理設(shè)施 計(jì)劃管理 根據(jù)醫(yī)療需求、國家儲備和 企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥確定總需求量 麻精藥品基本管理制度 ? 批發(fā):定點(diǎn)、規(guī)定布局和銷售渠道 麻、一類 由定點(diǎn)企業(yè),按照規(guī)定渠道流通 二類 由定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營 麻醉藥品、第一類精神藥品購銷渠道 生產(chǎn)企業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 全國性批發(fā)企業(yè) 全國性批發(fā)企業(yè) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 第二類精神藥品購銷渠道 生產(chǎn)企業(yè) 第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) 第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 麻精藥品基本管理制度 ? 零售: 麻、一類 不得零售 二類 由實(shí)行 “ 統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng) 一管理 ” 的藥品零售連鎖企業(yè)零售 憑處方、不得向未成年人銷售 麻精藥品基本管理制度 ? 使用: 麻、一類 醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑購用印鑒卡使用 二類 可供各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用 專用處方 麻精藥品基本管理制度 ? 運(yùn)輸、郵寄: 運(yùn)輸證明(麻、一類) 郵寄證明(麻、精) ? 進(jìn)出口: 準(zhǔn)許證制度 麻精藥品基本管理制度 ? 對麻精藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、 使用的數(shù)量和流向?qū)嵭袑?shí)時監(jiān)控。 ? 2020年 12月,國家局局務(wù)會審議通過后,形成 《 辦法(草案) 》 (部務(wù)會審議稿),按照立法程序,呈衛(wèi)生部部務(wù)會審議。 藥品類易制毒基本管理制度 部門職責(zé)分工: 藥品監(jiān)管部門 生產(chǎn)、經(jīng)營、購買管理 公安部門 運(yùn)輸許可、進(jìn)出口國際核查、流入 非法渠道的查處 商務(wù)部門 進(jìn)出口許可 監(jiān)督檢查 ? 目的:確保安全有效的藥品,真正用于 治病救人,而不是成為害人的毒品。 《 反興奮劑條例 》 主要制度 三、進(jìn)出口: 對蛋白同化制劑、肽類激素實(shí)行進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理。 ? 醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須取得《 放射性藥品使用許可證 》 。 ? 凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行放射性藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。 《 反興奮劑條例 》 主要制度 二、經(jīng)營: 經(jīng)批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè),方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素。 個人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。 二、帶有*標(biāo)記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。根據(jù)公約的有關(guān)規(guī)定,國務(wù)院于1987年和 1988年分別頒布了 《 麻醉藥品管理辦法 》 (國法( 1987) 103號)和 《 精神藥品管理辦法 》 (國務(wù)院 24號令)。 藥物依賴性 藥物依賴性包括身體依賴性和精神依賴性 精神依賴性是評價藥物管理的最主要的指標(biāo) 成癮性 成癮性 =精神依賴性 WHO指出:成癮性又稱為心理依賴性。麻醉藥品 包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類及其他易產(chǎn)生身體依賴性的藥品等。國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。 ? 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法( 1988年) 》 :為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發(fā)生, 對其實(shí)施一定的特殊管理。 精神藥品 依據(jù)其依賴性潛力和危害人體健康的程度,精神藥品分為 第一類精神藥品和第二類精神藥品。 麻醉藥品和精神藥品 ?為什么實(shí)行特殊管理? 麻醉藥品和精神藥品特性 ? 麻醉藥品和藥品具有兩重性 ; 。 麻精藥品
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