緩釋骨架片配方設(shè)計要點(存儲版)
【正文】 ，壓片力對藥物釋放的影響是最小的。穩(wěn)健的配方，也就是對例如顆粒過濕效應(yīng)或變化的片子硬度等生產(chǎn)工藝的變化不敏感，可能從含有內(nèi)加更少量的HPMC和外加剩余的HPMC的配方中得到。在親水性緩釋骨架片中，推薦使用細(xì)顆粒大小的聚合物（如美多秀?K Premium CR，90％的顆粒直徑小于149μm或小于100目篩）。HPMC顆粒大小則是另一個重要的影響因素。據(jù)報道，壓片速度對片子的抗張強度有反向的影響。在這種方法中，用一種簡單的泡沫裝置，空氣被混合并入傳統(tǒng)的水溶性聚合的粘合劑中，比如低粘度的粘合劑，從而產(chǎn)生泡沫。HPMC聚合物通常有很好的可壓性、機械強度。使用不同的生產(chǎn)原理和過程可以用不同的親水或疏水的聚合物制成一樣的緩釋骨架產(chǎn)品。水通過凝膠層繼續(xù)向片芯滲透，直到完全溶蝕。另外，它們是非離子型的水溶性聚合物，因此大大減少了與其他配方成分的相互作用，由它們制成的骨架表現(xiàn)出非pH依賴特性的藥物釋放曲線。大多數(shù)上市骨架片配方和制備工藝與傳統(tǒng)的片劑制備工藝相近，即混合、制粒、壓片和包衣等步驟?？诜o藥已經(jīng)成為目前最普遍、最受歡迎的給藥途徑。本文將就緩釋骨架配方設(shè)計中需要考慮的幾點因素加以介紹。親水骨架片的作用在緩釋劑型中，制備骨架片是最簡單和最有成本效益的方法。纖維素醚在大量的有著不同溶解度及劑量的藥物緩釋配方上成為多面手。同時，當(dāng)外層完全水合后，聚合物鏈完全松馳，不再維持凝膠層的完整，導(dǎo)致骨架表面的分解和溶蝕。對于緩釋骨架配方的設(shè)計沒有一個通用的配方或方法學(xué)。 由配方自身性質(zhì)或純粹由生產(chǎn)者的偏好來決定。為了在制粒中減少過濕軟材的形成和提高工
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