生物制藥工藝學(xué)復(fù)習(xí)大綱(存儲版)
【正文】 作 ； 克服非專一性吸附 的方法 （二） 親和過濾、親和萃取、親和沉淀 （次重點(diǎn)） 識記： 親和過濾、親和萃取、親和沉淀 的 概念 理解： 親和過濾、親和萃取、親和沉淀 的 原理 ； 二次作用親和沉淀 ； 親和膜分離原理與特點(diǎn) 應(yīng)用： 親和過濾、親和萃取、親和沉淀 的應(yīng)用和操作方式 （三） 其它 親和層析 （一般） 識記： 生物親和層析、免疫親和層析、金屬離子親和層析、有機(jī)染料親和層析、擬生物親和層析 的概念 理解： 生物親和、免疫親和等 親和層析 的 基本原理 應(yīng)用： 生物親和、免疫親 和等 親和層析 的 應(yīng)用 第十章 離心技術(shù) 一、學(xué)習(xí)目的與要求 掌握超離心的工作原理，制備超離心和分析超離心的基本方法。 制備 HPLC 在生物、醫(yī)藥中的應(yīng)用 第 十三章 生化藥物制造工藝 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1． 掌握 氨基酸類藥物、多肽和蛋白質(zhì)類藥物、核酸類藥物、酶類藥物、多糖類藥物 代表品種的分離純化方法 ； 2． 熟悉這六類生化藥物的代表品種的性質(zhì)、用途和質(zhì)量控制； 3． 了解 這六類生化藥物的 特點(diǎn)及一般制造 方法。各能力層次為遞進(jìn)等級關(guān)系，后者必須建立在前者的基礎(chǔ)上，其含義是： 識記：能知道有關(guān)的名詞、概念、知識的含義，并能正確認(rèn)識和表述，是低層次的要求。 應(yīng)掌握各知識點(diǎn)要求達(dá)到的能力層次，并深刻理解對各知識點(diǎn)的考核目標(biāo)。 該項(xiàng)中對助學(xué)學(xué)時的分配，需由編綱教師完成。 試題類型一般分為： 名詞解釋、填空題、簡答題、論述題、 工藝 設(shè)計(jì) 。 試題難易程度應(yīng)合理：易、較 易、較難、難比例為 2： 3： 3： 2。 助學(xué)學(xué)時：本課程共 5 學(xué)分，建議總課時 90學(xué)時，其中助學(xué)課時分配如下： 章 次 內(nèi) 容 學(xué) 時 第一章 生物藥物概述 4 第二 章 生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ) 8 第三章 生物材料的預(yù)處理和液固分離 4 第四章 萃取分離法 6 第五章 固相析出分離法 4 第 六 章 吸附分離法 4 第七章 凝膠層析 6 第八章 離子交換法 8 第九章 親和 純化技術(shù) 6 第十章 離心技術(shù) 4 第十一章 膜分離技術(shù) 4 第十二章 制備型高效液相色譜 4 第十三章 生化藥物制造工藝 10 第十四章 微生物藥物制造工藝 8 第十五章 生物制品制造工藝 10 合 計(jì) 90 說明： 該項(xiàng) 17 省考委統(tǒng)一說明。 完成書后作業(yè)和適當(dāng)?shù)妮o導(dǎo)練習(xí)是理解、消化和鞏固所學(xué)知識，培養(yǎng)分析問題、解決問題及提高能力的重要環(huán)節(jié)，在做練習(xí)之前，應(yīng)認(rèn)真閱讀教材，按考核目標(biāo)所要求的不 同層次，掌握教材內(nèi)容，在練習(xí)過程中對所學(xué)知識進(jìn)行合理的回顧與發(fā)揮，注重理論聯(lián)系實(shí)際和具體問題具體分析，解題時應(yīng)注意培養(yǎng)邏輯性，針對問題圍繞相關(guān)知識點(diǎn)進(jìn)行層次（步驟）分明的論述或推導(dǎo)，明確各層次（步驟）間的邏輯關(guān)系。 二、考核知識點(diǎn)與考核目標(biāo) （一） 生物制品的基本要求和制造原理 （重點(diǎn)） 識記： 基因重組，疫苗，菌苗，重組藥物，基因藥物，合成肽疫苗，生物制品， DNA 疫苗，亞單位疫苗，載體疫苗，細(xì)胞因子， IFN， RPA，包涵體 理解： 生物制品 的 分類別 和實(shí)例； 應(yīng)用： 生物制品的分類、制造技術(shù)和質(zhì)量控制 ； 生物制品近年發(fā)展迅速，尤其是重組藥物和基因藥物，在腫瘤 治療和遺傳性疾病的治療上發(fā)揮了重要作用。 2. 熟悉蛋白質(zhì)、核酸、多糖等生物分子的色譜條件。 熟悉親和層析的基本操作，洗脫條件的控制及提高分辨率的方法。 2. 熟悉凝膠層析的特點(diǎn)和應(yīng)用范圍。 2. 熟悉 重結(jié)晶的方法、影響因素，及提高結(jié)晶質(zhì)量的方法 。學(xué)習(xí)此課程的先期課程為 生物化學(xué) 、有機(jī)化學(xué)、 微生物學(xué) ，在此基礎(chǔ)上學(xué)生 具備了一定的專業(yè)知識和實(shí)驗(yàn)技能， 可以對新的知識進(jìn)行整理和綜合， 達(dá)到相應(yīng)的學(xué)習(xí)目標(biāo)。使學(xué)生了解生物藥物 的來源及其原料藥物生產(chǎn)的重要途徑和工藝過程，掌握生物藥物的一般提取、分離純化原理與方法，了解各類生物藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、用途和生產(chǎn)方法、生產(chǎn)工藝原理與過程。 了解生物藥物的現(xiàn)狀和發(fā)展前景。 第 六 章 吸附分離法 一、學(xué)習(xí)目的與要求 掌握吸附的基本原理、特點(diǎn)和各種因素對吸附的影響。 第八章 離子交換法 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 掌握離子交換的基本原理和提高離子交換選擇性的方法。 熟悉超離心有關(guān)概念和術(shù)語。 二、考核知識點(diǎn)與考核目標(biāo) （一） 多肽、蛋白質(zhì)類藥物 和 多糖類藥物的分離純化 （重點(diǎn)） 識記： 生化藥物，粘多糖，多糖一級結(jié)構(gòu) ； 多肽類 和 蛋白質(zhì)類藥物 的 分類 ； 多糖類藥物的特點(diǎn) 和制備方法 理解： 從生物材料中提取酶的主要過程和分離純化過程中應(yīng)注意的問題 ； 多糖結(jié)構(gòu)與多糖活性的關(guān)系
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