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22-潔凈室運行管理培訓教材(存儲版)

2025-02-10 22:01上一頁面

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【正文】 化學淋浴室 / 全新風 3~4 10 23~28 / ≤ 60 洗滌室 / 全新風 3~4 5 20~27 / ( c)下表列出感染性微生物的危險等級和與微生物危險等級相對應的生物安全實驗室的生物安全水平: 13 感染性微生物的危險等級 危險度等級 危險程度 1 級 不太可能引起人和動物致病的微生物,對個體和群體沒有(或有極低的)危險。 控制方法 凈化措施 主要是采取過濾方法。 對潔凈室建筑 材料 的要求 所有材料(墻、頂、地等)不產(chǎn)塵、不積塵、耐磨擦 所有材料應耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖條件。對于生物潔凈技術(shù)而言,還不僅僅是為了保護被加工的產(chǎn)品和科研的成果,同時還要保護操作人員的安全和周圍環(huán)境的安全。 未經(jīng) HEPA 過濾的空氣的送入 對送入潔凈室的空氣要全部經(jīng)過 HEPA 過濾,安裝過濾器要密封、檢漏、堵漏。男人比女人多,年輕的比年老的多。人,每天高達 10 億個 /日 因此要求在潔凈室內(nèi)工作人員要動作規(guī)范,不做不必要的動,不要“輕舉妄動”。 潔凈工作服洗滌前后人員發(fā)塵量的測定 序號 潔凈工作服 洗滌前發(fā)塵量 (個 /分) 洗滌后發(fā)塵量 (個 /分) 洗后 /洗前 1 連體粗織尼龍潔凈服 105 105 2 分體電力紡潔凈工作服 105 105 由表可見,洗滌后的潔凈工作服的發(fā)塵量超過洗滌前的 2 倍多。 ● 決定產(chǎn)品對室內(nèi)潔凈度的要求。 ● 能決定潔凈室的運行和停止。 為了保護產(chǎn)品不被污染,也可以部分繼續(xù)運行(保持室內(nèi)正壓)。 ③ 患有過敏體質(zhì)人員。 ④ 進入潔凈室前 2 小時不允許吸煙,不然會釋放大量的粒子。 ⑥ 潔凈室內(nèi)嚴禁吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。 ⑤ 作業(yè)人員的香煙、火柴、打火機、飲食品和膠母糖、寶石、裝飾品、化妝品、手紙、手帕、錢包、鑰匙、手表、筆記本等。 7、 維護后要進行徹底清掃、檢查、記錄。供給洗手器的是潔凈洗滌劑和潔凈水。 洗手器閥門的開關(guān)宜采用感應式或腳踏式的,先用潔凈洗滌劑洗滌,再用潔凈水沖洗。 退出潔凈室時不需要經(jīng)過空氣淋浴。 2、 培訓的內(nèi)容 —— ISO 146445 的培訓內(nèi)容 ○ A 潔凈室的基礎(chǔ)知識(設計、氣流和過濾技術(shù));污染控制方法;溫濕度的控制。 不同潔凈服的型式用于不同潔凈度等級的潔凈室見下表( IEST 美國標準)。纖維不斷裂從而不產(chǎn)生大量纖維脫落。 ④ 導電性能好。 纖維織品帶電的危害見表 1,人體帶電與電擊的關(guān)系見表 2。 表 4 潔凈工作服和人體帶電電位(千伏) 工作服種類 帶電動作 工作服帶電 人體帶電 聚酯 /人造絲( 65/35) 胳膊轉(zhuǎn)動 +57 23 磨擦內(nèi)衣 +55 24 聚酯 /人造絲( 65/35) 每隔 5 厘米織入 1 導電絲 胳膊轉(zhuǎn)動 +3 2 磨擦內(nèi)衣 +4 2 注: 測定前人體與地板絕緣,摩 擦、工作服和內(nèi)衣應立即脫下測定??捎媚猃埨湣? 潔凈室用鞋、鞋套、鞋罩均可洗滌。 不用不舒適和有礙手指觸感的材料。 ③ 穿衣和脫衣過程的管理。 ● 穿潔凈工作服之前,應按標準對服裝進行檢查,并把檢查結(jié)果告訴潔凈工作服管理人員。 ● 送交清洗和修理的潔凈工作服必須放入帶蓋的專用集裝箱內(nèi)。用普通自來水清洗,衣服上會殘留下 ≥ 微米的粒子。 ③ 專用的 CIC 清洗。濾膜的孔徑應小于 微米。產(chǎn)塵量大、污染大的輔助設備最好放在潔凈室外,或放 在下夾層和回風夾道內(nèi)。 潔凈室內(nèi)的記錄不能用普通的紙而 用發(fā)塵量少的紙。各種管線(上水 、下水、各種氣體、電氣以及送風排風管道等)的敷設也要盡可能便于清掃和避免積塵。以上的粒子。 凈化隔斷設備的管理 吹淋室是人員和物料進入潔凈室前,以高速凈化氣流吹落人體和物品表面灰塵的設施,又是潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的分界和屏障。這樣不僅減少了對潔凈區(qū)的污染。 247。 (五)潔 凈室的安全制度 潔凈廠房必須根據(jù)建筑面積、工藝性質(zhì)、潔凈度等級以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等特點制定安全制度。 由于安全制度不健全、不嚴格,國內(nèi)一些潔凈室發(fā)生了一系列的事故事故,應引起足夠重視和借鑒。當廠房停止生產(chǎn)時,應切斷電源、氣源和水源;易燃、易爆和劇毒等危險器,應存放妥當;并由專人檢查無誤后,才能離開。 為了維持潔凈室內(nèi)的正壓值,潔凈室應設余壓閥。還應定期清理真空吸塵泵的管理系統(tǒng)和積塵器。 潔凈衛(wèi)生設備和真空清掃設備的管理 潔凈室最好用潔凈衛(wèi)生間、潔凈盥洗室。在選用、安裝、密封和更換等方面一定要按使用要求和設備使用說明進行。 高效過濾器和超高效過濾器是為了確保潔凈室潔凈度而設置的,用來除去 181。 潔凈室內(nèi)生產(chǎn)設備的布置應便于清掃和便于各種工藝管道的施工連接,也應盡量避免污染物質(zhì)在表面積存。 例如:桌子表面用發(fā)塵小的材料制作,不設抽屜、架子、不加圍擋,腳上加橡皮套子。制作時力求結(jié)構(gòu)簡單,不要采用帶棱角的形式。 ② 潔凈工作服清洗場所的潔凈度應高于使用場所。在凈化環(huán)境下晾干。 (六)潔凈工作服的清洗 潔凈工作服的清洗方法有:濕洗、干洗和 CIC( Clean in Cleanroom)三種方法。 ● 潔凈工作服的修理和廢棄,由潔凈工作服管理人員根據(jù)規(guī)定的標準來確定。 ● 全體作業(yè)人員的潔凈工作服的發(fā)放日期應盡可能一致。 潔凈工作服管理可分如下七部分: ① 新服和清洗后的檢驗。 在光滑的地面上,為了防止企業(yè)人員滑倒最好采用防滑鞋底。 ③ 潔凈室用鞋 潔凈室不能使用布鞋和拖鞋,因為它們是發(fā)塵源。 ④ 帶寬緊帶的領(lǐng)口、袖口、褲腰、褲口、套鞋筒上口的目的是為了防止內(nèi)衣上毛灰塵不致落到室內(nèi),而且穿脫方便。另一類是把去靜電劑或?qū)щ娎w維織入衣料中便可以有效地去除靜電。 ⑩ 易于縫制加工,便于設計。 ② 保證人體和內(nèi)衣的塵粒不透過(有較好的過濾性能)。以保證潔凈工作服不吸塵、不散塵。 ③ 按服裝樣式分:有分裝型(上衣和褲子分開),全套型(連身褲)和大褂型。吹淋室(氣閘室)的兩個門不能同鞋墊 換鞋 一次更衣 鞋 辦公室 放鞋處 脫衣穿衣 一般用柜子 洗手、廁所等 穿衣 脫衣 潔凈工作服柜子 穿衣臺、盥洗池 鞋 放鞋處 洗手、烘手 粘鞋墊 控制區(qū) 一般服裝 吹淋室 準備室 潔凈室 赤腳或穿拖鞋 潔凈工作服 更衣區(qū) 控制區(qū) 準潔凈區(qū) 21 時開啟,應有互鎖的自動控制。 脫潔凈工作服時不要觸及地板、桌子和其他物品,一般由下至上脫,用衣架掛在規(guī)定的場所。 手是交叉污染的媒介,要經(jīng)常洗滌。在脫衣室按相應的脫衣順序脫衣,放在規(guī)定的衣柜內(nèi)。 5、 紙張要特殊的專用紙和專用筆。 ③ 記錄用 鉛筆、橡皮、蘸水筆、自來水筆等。 19 ④ 操作應在潔凈工作臺上或氣流的上游側(cè)進行,潔凈物品落地后不能再用。 ② 一般不允許使用化妝品 ; 男人每天早上要刮 胡 須;經(jīng)常洗手、剪指甲。 1、 潔凈室作業(yè)人員的選擇 有下列病癥的人員暫不宜進入潔凈室工作: ① 患有皮膚病、散布大量皮細胞者。 ⑤ 運行管理方面 潔凈室專職管理人員必須嚴格進行: 1)作業(yè)之前提前運行,使每個潔凈室均達到規(guī)定的潔凈度。 ● 熟悉潔凈 室的維護、管理、清掃方法。 潔凈 室專職管理人員,必須具有潔凈技術(shù)和污染控制方面的廣泛知識、豐富經(jīng)驗、強烈的事業(yè)心和責任感。(表中所測粒子粒徑≥ 181。m 由上表可見,人的產(chǎn)塵量與人員在室內(nèi)的行為動作有很大的關(guān)系。 ⑤ 人所散發(fā)≥ 181。控制原材料帶來的污染。 (二)、潔凈室的污染源及其控制 潔凈室的污染源有: 人是潔凈室最大的污染源 規(guī)范進入潔凈室內(nèi)人員的著裝和潔凈室內(nèi)人員的行為動作以控制人員的產(chǎn)塵。它是研究產(chǎn)品工藝和科學實驗與其環(huán)境的關(guān)系的一門科 學。 對生產(chǎn)工藝 的危害 關(guān)鍵部位只要一顆灰塵就能造成產(chǎn)品的極大危害。并且很容易發(fā)生個體之間的直接或間接的傳 播,對感染一般沒有有效的預防和治療措施,對個體和群體都有高度的 : (六 )、潔凈室與一般空調(diào)的差別 : 潔凈室與一般空調(diào)的差別 比較項目 一般空調(diào) 凈化空調(diào) 原理 送風和室內(nèi)空氣充分混合以達到室內(nèi)溫濕度均勻 亂流為稀釋原理,層流為活塞原理 ,送出的潔凈室空氣先達工作區(qū),罩籠潔凈工作區(qū) 目的 為了控制溫度、濕度、風速和空氣成份的目的 除了一般空調(diào)的目的之外,更重要的是控制粒子的濃度 手段 粗、中效過濾加熱濕交換 除空調(diào)手段外還要加高效、超高效過濾器,對微生物還要有滅菌措施 送風量 (次 /h) 一般降溫空調(diào) 8~10 次 /h 一般恒溫空調(diào) 10~15 次 /h 單向流 400~600 次 /h 非單向流 15~60 次 /h 初投資 (元 /m2) 一般降溫 500 元 /m2 一般恒溫 800 元 ~1000 元 /m2 單向流 5000~15000 元 /m2 非單向流 1500~3000 元 /m2 運行耗電 ( Kw/m2) 一般降溫 ~ Kw/m2 一般恒溫 ~ Kw/m2 單向流 ~ Kw/m2 非單向流 ~ Kw/m2 冷量指標 ( W/m2) 一般降溫 150~200 W/m2 一般恒溫 200~250 W/m2 單向流 800~1500 W/m2 非單向流 350~700 W/m2 (七) 、 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別 : 14 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別表 比較項目 工業(yè)潔凈室 生物潔凈室 研究對象 (主要) 灰塵 、粒子只有一次污染。潔凈度要高于 10000 級,采用頂送對面墻下回的氣流組織,保證定向流,消除死角,并設有 Ⅱ 級或Ⅲ級生物安全柜。而且不同危險度等級的生物安全實驗室也要 有相對應的生物安全水平。 10 Pa,污染區(qū)為 50177。 C、生物安全實驗室 生物安全實驗室是研究對人、動物、環(huán)境等有害感染性的微生物、病菌、病毒等的特殊環(huán)境條件。φ 90 皿( 10個 /m3) 5 100 級 1000 級 Ⅱ 標準潔凈 手術(shù)室 個 /30min ● 全新風保證有足夠的新鮮空氣量。 下面舉例說明生物潔凈室在醫(yī)藥、實驗動物飼養(yǎng)、食品,醫(yī)療等行業(yè)中的應用。而且,隨著微電子技術(shù)的不斷發(fā)展,集成度的不斷提高,光刻線寬的不斷變小對潔凈室潔凈度等級的要求也越來越高。這種混合流潔凈室目前廣泛地應用在微電子(超大規(guī)模集成電路)的光電子(液晶顯示器 LCD、等離子 PDP、發(fā)光二極管 LED 和薄膜晶體管有源矩陣液晶顯示器 TFTLCD)等大面積高潔凈度等級的電子工業(yè)潔凈廠房中。潔凈空氣量越多稀釋后的潔凈度就越高。垂直單向流潔凈室可創(chuàng)造最高的潔凈度( 1 級 ~5 級)但是,它的初投資最高、運行費最高。m)。 (四) 潔凈室的潔凈度等級 潔凈室潔凈度等級的劃分 在我國 “潔凈廠房設計規(guī)范” GB 500732022 中對潔凈室潔凈度等級已做出了規(guī)定(見下表),這一規(guī)定是采用了國際標準 ISO 14644 中的潔凈度等級。” 潔凈室已廣泛地應用在電子(微電子、光電子等)、航天、機械、化工、農(nóng)業(yè)、制藥、醫(yī)療、食品、實驗動物飼養(yǎng)、生物安全和生物工程等各行各業(yè)。對于生物潔凈技術(shù)而言 ,不僅僅是保護被加工的產(chǎn)品和科研成果,還要保護操作人員的安全和周圍環(huán)境的安全。 本章就是對空氣凈化和潔凈室技術(shù)的發(fā)展和應用以及潔凈室的設計進行闡述。尤其是在終端應有高效過濾器( HEPA)或超高效過濾器( ULPA)。 ② 本標準不適用表征懸浮粒子的物理、化學、放射及生命性。 各國潔凈度等級標準和國際標準的比較 各國潔凈度等級標準與國際標準 ISO 14644 的比較 國家 國際 標準 ISO 14644 中國 標準 GB 50073 美國 標準 FS 209E 俄國 標準 ГОСТ P 50766 日本 標準 TIS 9920 德國 標準 VDI 2083 英國 標準 BS 5295 法國 標準 AFN 4410 韓國 標準 IS 澳大 利亞 AS 1386 潔 凈 度 等 級 (N) / / / P0 / / / / / / 1 1 / P1 1 / / / M1 / 2 2 / P2 2 1 C / M10 / 3 3 P3 3 2 D / M100 4 4 P4 4 3 E 或 F 4000 M1000 5 5 P5 5 4 G 或 H / M10,000 6 6 P6 6 5 I 400,000 M100,000 35 7 7 P7 7 6 J 4,000,000 M1,000,000 350 8 8 P8 8 7 K / M10,000,
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