揚(yáng)州市藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動工作總結(jié)(存儲版)
【正文】 控。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，促進(jìn)合理使用藥械，全市已上報(bào)ADR 報(bào)告 2412 例。 二、存在的問題及下一步工作 措施 經(jīng)過三個多月的藥品專項(xiàng)整治行動，我市在年底前，已完成向注射劑生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督員；建成特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)；基本解決掛靠經(jīng)營和超方式、超范圍經(jīng)營藥品問題；進(jìn)一步完善藥品安全責(zé)任體系；藥品違法廣告現(xiàn)象得到有效遏制。 二是遠(yuǎn)近結(jié)合，著眼長效。 強(qiáng)化對藥品專項(xiàng)整治工作的督促檢查，局專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組將不定期采取抽查、明查暗訪、聽取匯報(bào)、召開座談會等形式，對各縣（市、區(qū)）局專項(xiàng)整治行動開展情況進(jìn)行 督導(dǎo)和 檢查，確保整治工作取得實(shí)效。 完善應(yīng)急機(jī)制，妥善處置藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。 9月22日在全市啟動了“安全用藥、關(guān)注民生”宣傳月活動，組織了“安全飲食用藥進(jìn)社區(qū)”咨詢服務(wù)活動，先后走進(jìn) 社區(qū)接受咨詢服務(wù)；與揚(yáng)州新聞臺共同開通了“藥監(jiān)之聲”，為人民飲食用藥安全提供幫助； 在揚(yáng)州新聞網(wǎng)上與網(wǎng)友們 交流互動“讓百姓買到放心藥”。深入推進(jìn)“揚(yáng)城千店無假藥”行 動，強(qiáng)化企業(yè)誠信意識和自律意識，藥品流通秩序正在逐步好轉(zhuǎn)。至 11月底，共對全市 239家經(jīng)營企業(yè)和 185家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了檢查，其中責(zé)令 241家企業(yè)限期整改，對 5家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍進(jìn)行了核減。我市積極組織本市 6家企業(yè)對 143 個品種的小容量注射劑、 47 個品種的大容量注射劑的原注冊申報(bào)工藝和處方、實(shí)際生產(chǎn)工藝和處方以及成品檢驗(yàn)所執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了自查和檢查，此次大容量注射劑現(xiàn)場工藝核查我市企業(yè)暫時未涉及，中藥注射劑現(xiàn)場工藝核查將于本月起進(jìn)行。組織監(jiān)管人員和涉藥企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)國務(wù)院“特別規(guī)定”，先后通過“一月一法”、舉辦藥械企業(yè)培訓(xùn)班等形式，督促企業(yè)要嚴(yán)格按照“特別規(guī)定”的要求，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任； 五 是 落實(shí)工作責(zé)任。揚(yáng)州市藥品質(zhì)量安全專項(xiàng) 整治行動工作總結(jié) 20201210 為進(jìn)一步推進(jìn)全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，切實(shí)保障公眾用藥安全， 2020年 9 月，國務(wù)
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