【正文】 是不斷變化的 第二章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識 質(zhì)量管理八項原則 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向 ,他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使全體員工能允分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境 質(zhì)量方針 ,目標構(gòu)成組織宗旨的組成 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的有關(guān)活動形成組織的運作方向 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)使其宗旨和運作方向一致 創(chuàng)造使全體員工允分參與實現(xiàn)組織目標的氛圍和環(huán)境 第二章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識 質(zhì)量管理八項原則 全員參與 各級人員都是組織之本 ,只有他們的允分參與 ,才能使他們的才干為組織帶來收益 . 質(zhì)量管理是通過各層次人員參加實現(xiàn)過程來實現(xiàn)的 過程的有效性取決于人的意識 ,能力和主動精神 全員參與的核心是調(diào)動人的積極性 第二章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識 質(zhì)量管理八項原則 過程方法 將活動和相關(guān)資源作為過進行管理 ,可以更高效地得到期望的結(jié)果 . 輸入 → 輸出 =過程 系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程特別是這些過程之間的相互作用 ,可稱之為過程方法 . 好處 :有效地使用資源 ,降低成本 ,縮短周期 . 第二章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識 質(zhì)量管理八項原則 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理 ,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。組織市埸的擴大 ,有利于供方 ,合作伙伴 良好的合作 ,雙方創(chuàng)造價值的能力。 第三章 質(zhì)量管理體系標準理解 ISO9001標準要求 GB/T 190012022 等同采用 ISO 9001： 2022標準 理解提示點 ——組織是否具備標準所要求的這五種類型的文件？ ——每一種類型的文件的內(nèi)容、范圍是否符合本標準的規(guī)定？ ——數(shù)量和詳略程度是否適宜？ 第三章 質(zhì)量管理體系標準理解 ISO9001標準要求 GB/T 190012022 等同采用 ISO 9001： 2022標準 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 符合要求的相關(guān)證據(jù) ——組織應(yīng)提供有關(guān)職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定及各職能和層次間有關(guān)職責(zé)方面的溝通情況。適用時，受控條件應(yīng)包括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； 使用適宜的設(shè)備； 獲得和使用監(jiān)視和測量裝臵； 實施監(jiān)視和測量； ——放行、交付和交付后活動的實施。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處臵不合格品： ——采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； ——經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； ——采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。與糾正措施不同，預(yù)防措施是針對消除潛在不合格的原因所采取的措施，這時尚不存在不合格，但不合格可能會發(fā)生。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個展開為各項質(zhì)量活動，將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。其目的，是通過試運行，考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質(zhì)量體系文件的目的。 可 行 性 評 審 審核 報告 過程 績效 預(yù)防和 糾正 措施 產(chǎn)品 質(zhì)量 上次 跟蹤 環(huán)境 變化 評審 輸入 評審 輸出 QMS體系 的改進 資源 的需求 產(chǎn)品 的改進 適宜性？ 有效性？ 充分性？ 決策層分管領(lǐng)導(dǎo) 評審 記錄 評審 結(jié)論 評 審 顧客 意見及 滿意度 第四章 質(zhì)量管理體系的建立步驟 第 4步 質(zhì)量體系的審核與評審 審核階段： （ 1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行； （ 2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題； （ 3）在試運行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時地組織審核； （ 4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍； （ 5）充分考慮對產(chǎn)品的保證作用； （ 6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評審。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。 2．除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。 應(yīng)編制形成文件和程序，以規(guī)定以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； 評審所采取的預(yù)防措施。 ——不合格的性質(zhì)和所采取的措施記錄。 第三章 質(zhì)量管理體系標準理解 ISO9001標準要求 GB/T 190012022 等同采用 ISO 9001： 2022標準 （審核重點） 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 符合要求的相關(guān)證據(jù) ——組織在內(nèi)部及產(chǎn)品交付過程中對產(chǎn)品的防護措施及控制證據(jù)。 ——組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。（見 ） 第三章 質(zhì)量管理體系標準理解 ISO9001標準要求 GB/T 190012022 等同采用 ISO 9001： 2022標準 符合要求的相關(guān)證據(jù) —— 是否明確了各崗位人員的能力要求； —— 培訓(xùn)記錄； —— 培訓(xùn)有效性的評價方法及考核記錄； —— 學(xué)歷、職稱、培訓(xùn)及相應(yīng)資格的證據(jù)； —— 員工意識到了自身工作的重要性的證實情況。 ★ 分揀到戶率 ★ 入庫掃碼率 ★ 數(shù)據(jù)上報正確率 ★ 零安全事故 ★ 一般性故障在多少時間內(nèi)解決 第三章 質(zhì)量管理體系標準理解 ISO9001標準要求 GB/T 190012022 等同采用 ISO 9001： 2022標準 送貨到戶率 客戶滿意度等等 物流中心 2022年目標任務(wù)分解 符合要求的相關(guān)證據(jù) ——組織需要提供在相關(guān)職能和層次上形成文件的，內(nèi)容符合要求的質(zhì)量目標。 2 規(guī)范性引用文件（說明引用標準文件的適用要求） 3 術(shù)語和定義（直接引用 ISO9000:2022版） 4 質(zhì)量管理體系 第三章 質(zhì)量管理體系標準理解 ISO9001標準要求 GB/T 190012022 等同采用 ISO 9001： 2022標準 ——組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。對最終產(chǎn)品的質(zhì)量都有影響。 1995年 ISO/TC176在策劃 2022版標準時，專門成立了一個工作組（ WG15），承擔征集世界上最受尊敬的質(zhì)量管理專家意見，編寫了《 質(zhì)量管理原則及應(yīng)用 》 ，此文件于 1996年在特拉維夫年會上討論通過，后又在 1997年哥本哈根年會上對八項質(zhì)量管理原則的正文（不包括應(yīng)用指南）舉行投票， 36個投票國家中 32個國家贊成。 輸入 → 輸出 =過程，系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程特別是這些過程之間的相互作用 ,可稱之為過程方法。 第一章 質(zhì)量管理體系發(fā)展歷程 世界質(zhì)量管理專家 2） 石川馨（ Koaru Ishikawa） 第一章 質(zhì)量管理體系發(fā)展歷程 世界質(zhì)量管理專家 2） 石川馨（ Koaru Ishikawa） 第一章 質(zhì)量管理體系發(fā)展歷程 世界質(zhì)量管理專家 2） 石川馨（ Koaru Ishikawa） 第一章 質(zhì)量管理體系發(fā)展歷程 世界質(zhì)量管理專家 2） 石川馨（ Koaru Ishikawa） 第一章 質(zhì)量管理體系發(fā)展歷程 世界質(zhì)量管理專家 3） 克勞士比 (Philip ) ——改變了美國人做人做事的方式 閃光智慧：質(zhì)量管理四項基本原則 主要貢獻 ★ 零缺陷原理： 零缺陷 ” 強調(diào)預(yù)防系統(tǒng)控制和過程控制，第一次把事情做對并符 合我們承諾的顧客要求，團隊力量、制度約束。以戴明命名的 “ 戴明品質(zhì)獎 ” ，至今仍是日本品質(zhì)管理的最高榮譽。 第一章 質(zhì)量管理體系發(fā)展歷程 ISO9000族標準發(fā)布 50年代 美國 MIL－ Q－ 9858A（ 1959年） 1979制訂的英國 BS 5750 ISO9000族標準發(fā)布歷程： ? 1987年 03月 首次發(fā)布 ? 1994年 07月 第一次修訂 ? 2022年 12月 第二次修訂 ? 2022年 11月 第三次修訂 第一章 質(zhì)量管理體系發(fā)展歷程 ISO9000族標準發(fā)布 1987年首版（第一版） 1987年 3月， ISO/TC176首版制定了 ISO9000系列標準，包括有： ISO9000： 1987質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第 1部分：選擇和使用指南 ISO9001： 1987質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002： 1987質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9003： 1987質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式