【正文】 目錄 頒發(fā)令、任命書 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 手冊說明 手冊修改控制 企業(yè)概況 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 崗位職責(zé)描述 管理體系過程職能分配表 主營業(yè)務(wù)流程 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 持續(xù)改進(jìn)流程 質(zhì)量管理體系 文件控制程序 記錄控制程序 管理職責(zé) 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 管理評審程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實施的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和開發(fā) (已刪減 ) 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 監(jiān)視和測量設(shè)備 控制程序 測量、分析和改進(jìn) 顧客滿意度測量與分析程序 內(nèi)部審核控制程序 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 程序 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進(jìn)控制程序 XXXXXXXX 標(biāo)題：頒發(fā)令、任命書 版本： A/0 章節(jié)號： 頁碼： 第 1 頁 共 1 頁 頒 發(fā) 令 公司依據(jù) GB/T190012020 idt ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制了 XXXXXXXX質(zhì)量管理體系文件，包括《質(zhì)量手冊》和相關(guān)程序文件及過程控制文件，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布實施。 2．引用標(biāo)準(zhǔn) a) 質(zhì)量管理體系文件引用下列標(biāo)準(zhǔn)： GB/T19000： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T19001： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 要求 b) 適用的法律法規(guī)： 中華人民共和國合同法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 3．術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系文件中除了引用上述標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)術(shù)語和定義外，還作如 下定義： 公司： XXXXXXXX；訂單：指與顧客簽定的購貨合同。 XXXXXXXX 質(zhì)量手冊 標(biāo)題：手冊修改控制 版本： A/0 章節(jié)號： 頁碼： 第 1 頁 共 1 頁 章節(jié)號 修改條款 修改日期 修改人 審 核 批 準(zhǔn) XXXXXXXX 質(zhì)量手冊 標(biāo)題：企業(yè)概況 版本： A/0 章節(jié)號： 頁碼： 第 1 頁 共 1 頁 企 業(yè) 簡 介 XXXXXXXX 位于 八 圖路 1 號 ，交通便利，占地面積 500 平方米，它是一 家從事 金屬制品的生產(chǎn)加工及銷售 的企業(yè)。 管理部 的銷售信息確保庫存量的情況 制訂生產(chǎn)計劃，并 下達(dá) 制令單 ，并督促檢查其完成情況， 實施工序控制及過程的監(jiān)視和測量； 序、特殊過程及過程能力確認(rèn)和生產(chǎn)工作環(huán)境的控制； ，選擇和使用適宜的搬運工具和方法； 、年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃并組織實施 ；負(fù)責(zé)新設(shè)備的驗收 工作 ,生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn)； ； 制訂 檢驗規(guī)范 , 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗工作 ， 負(fù)責(zé)過程業(yè)績的監(jiān)視和測量； XXXXXXXX 質(zhì)量手冊 標(biāo)題： 崗位職責(zé)描述 版本： A/0 章節(jié)號： 頁碼： 第 2 頁 共 2 頁 ，并對其實施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查， 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析控制 ； ，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時組織對其進(jìn)行追溯； 監(jiān)視和測量設(shè)備 的定期送檢及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的追蹤處理； 、組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行評審，并跟蹤記錄評審結(jié)論 ； 、編目、歸檔、復(fù)印、發(fā)放、收回、作廢等管 理工作； ，建立和更新“合格供方名錄”； 作。 適用于對公司質(zhì)量管理體 系文件的控制。 XXXXXXXX 質(zhì)量手冊 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系 版本： A/0 章節(jié)號： 頁碼： 第 2 頁 共 2 頁 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進(jìn)。 3. 職責(zé)分配 品保 部 是文件控制的歸口 管理部 門； 其他各部門所使用的技術(shù)文件 (工藝卡、圖紙等 )的發(fā)放及管理，按技術(shù)文件和文件控制程序執(zhí)行， 且 歸檔到 品保部 ，由 品保部 統(tǒng)一管理； 4. 程序描述 文件的分類： ：內(nèi)部文件、外來文件； ：質(zhì)量體系文件、經(jīng)營性文件（合同、協(xié)議相關(guān)方文件等）、行政法規(guī)性文件、工藝和技術(shù)類文件等； ：受控文件、非受控文件。 “文件發(fā)放 (領(lǐng)用 )/回收登記表”在所發(fā)放文件的有效期間及作廢后五年內(nèi)，應(yīng)由管理者代表妥善保管，以確保文件的可追溯性。 匯編成冊的受控文件，應(yīng)按每一單冊進(jìn)行受控標(biāo)識，可統(tǒng)一 發(fā)放管理。原頁或原版文件作廢，換發(fā)新頁或新版本。 文件的歸檔 需要歸檔的文件，由管理者代表進(jìn)行分類、編目、歸檔。 記錄表領(lǐng)用、填寫 經(jīng)批準(zhǔn)后的記錄，按各部門職責(zé)所需分發(fā)到使用部門，各部門自行管理。 修訂記錄應(yīng)同時在質(zhì)量記 錄清單中注明失效日期與生效日期。 在公司內(nèi)易于溝通并得到贊同與理解。 質(zhì)量管理體系策劃 為達(dá)到已確定的質(zhì)量目標(biāo)，在 質(zhì)量管理體系建立、實施、保持、改進(jìn)時，管理者代表主持對質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面策劃和修訂、變更，形成質(zhì)量管理體系的框架草案，應(yīng)包 XXXXXXXX 質(zhì)量手冊 標(biāo)題： 管理職責(zé) 版本： A/0 章節(jié)號： 頁碼： 第 2 頁 共 2 頁 括（ ）質(zhì)量管理體系總要求的各個方面，并有： ； 。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的策劃控制。 XXXXXXXX 質(zhì)量手冊 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系策劃控制 版本： A/0 章節(jié)號： 頁碼： 第 2 頁 共 2 頁 策劃步驟 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門按 、 條款召開質(zhì)量管理體系策劃會議，并作好會議記錄。由此建立一個持續(xù)改進(jìn)的機制，實現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。該報告中應(yīng)包括質(zhì)量管理體系改進(jìn)的要求，產(chǎn)品改進(jìn)的要求，資源分配的要求。 2. 適用范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員。 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 管理 部 負(fù)責(zé)《年度培訓(xùn)計劃》的實施，確定每次培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容、培訓(xùn)實施人，并做好培訓(xùn)簽到、會議記錄、考試、考核等工作。 設(shè)備的驗收 a) 采購?fù)瓿傻脑O(shè)備， 制造部 組織相關(guān)具體生產(chǎn) 單位進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由 制造部 和使用單位在《設(shè)備驗收單》上簽字驗收，并記錄設(shè)備名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。 c) 設(shè)備價值在 10000 元以上的，由 制造部 每年 12月份制定下年度《年度設(shè)備維修計劃》發(fā)至各部門執(zhí)行。 2 適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃和控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃和編制、實 施和控制。 質(zhì)量計劃的封面必須寫明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 4. 程序 識別并確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 業(yè)務(wù) 部 負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案，技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等予以識別。由 業(yè)務(wù) 、 工程、 生產(chǎn) 、品 質(zhì) 等部門確認(rèn)， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 顧客的抱怨、投訴記錄在《顧客溝通記錄單》中，必要時填寫相應(yīng)的糾正措施表，反饋致顧客，與顧客及時進(jìn)行溝通，達(dá)到協(xié)商處理辦法，滿足顧客要求。 采購實施 A類物資原料采購由 采購 部 根據(jù)銷售合同和庫存量來確定 A類物資的采購。 。 供方的評價 由 采購 部 組織相關(guān)部門按供方評定表對原材料、外購、外協(xié)件供方從產(chǎn)品質(zhì)量、供貨、價格、服務(wù)四方面進(jìn) 行打分評定，大于 80分為合格供方，列入 《合格供方名錄》。 顧客需要在供方處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，應(yīng)在采購合同中作出規(guī)定。 采購驗證 品保部 組織有關(guān)人員（倉管員，質(zhì)檢員）對采購產(chǎn)品、外協(xié)件進(jìn)行檢查，驗證，內(nèi)容包括： 、外協(xié)件的品種、數(shù)量、等級、規(guī)格、型號等，是否符合采購文件要求； 、外協(xié)件的外包裝是否完好，無損。 、供方能力評價及采購產(chǎn)品的有關(guān)記錄進(jìn)行控制，以確保其可追溯性。按規(guī)定，由 采購 部 根據(jù)相關(guān)資料分析 ，對采購計劃進(jìn)行評審，并由 總經(jīng)理 或其授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保采購文件的適宜性，有效性。 C類：對產(chǎn)品質(zhì)量有輕微影響的或沒有影響的物質(zhì)。得到顧客同意后執(zhí)行。 ②對于無庫存的產(chǎn)品， 由 總經(jīng)理 或其授權(quán)人在合同上簽字即完成了合同評審。 適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 質(zhì)量計劃的編制原則為： a) 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； b) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊 有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié) 調(diào)一致； c) 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； d) 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計 劃、采購質(zhì)量計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、顧客服務(wù)計劃等； e) 質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的 一部分。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。 b) 設(shè)備價值在 10000 元以下的，由 制造部 制定《設(shè)備日常點檢表》，規(guī)定保養(yǎng)項目、頻次，由使用部門執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 4. 程序 生產(chǎn)設(shè)備的識別、提供和維護(hù) 設(shè)施的識別 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設(shè)備、計量器具、軟件（計算機）、支持性服務(wù)（水、電供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。 能力確認(rèn) a)對部門負(fù)責(zé)人頒發(fā)任命書； b)對內(nèi)審員、檢驗員等 頒發(fā)授權(quán)書。 新進(jìn)員工培訓(xùn) a)公司基礎(chǔ)教育：包括公司概況、員工紀(jì)律、質(zhì)量、安全 和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)，在進(jìn)入公司 1 個月內(nèi)，由管理者代表組織進(jìn)行。 2 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。由 總經(jīng)理 主持 ， 管理者代表報告，各部門負(fù)責(zé)人出席； ，以質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系是否適 宜、有效作為評審標(biāo)準(zhǔn)，加以檢驗和評價； ，充分發(fā)表意見； XXXXXXXX 質(zhì)量手冊 標(biāo)題： 管理評審控制 版本： A/0 章節(jié)號： 頁碼： 第 2 頁 共 2 頁 總經(jīng)理 作管理評審的結(jié)論； 《管理評審報告》。 本程序適用于公司的最高管理層對質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行的評審。 策劃要求 1）確保在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，公司從以下幾個方面作出規(guī)定： （見 ）形成正式溝通的渠道； 司通過黑板報、宣傳欄、書面通知、工作通知單等方式進(jìn)行內(nèi)部日常經(jīng)營業(yè)務(wù)的溝通； ，由 管理者代表按內(nèi)部行政文件要求制訂規(guī)定，并下發(fā)至相關(guān)人員，使各類業(yè)務(wù)和行政性要求能充分地溝通； 、目標(biāo)和貫徹 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)采用會議、培訓(xùn)、標(biāo)語、宣傳欄等形式達(dá)到內(nèi)部溝通的目的。目標(biāo)體系在充分征求各方面意見后，報 總經(jīng)理 審核和修改，和質(zhì)量方針一起形成《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》，報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)頒發(fā)。 滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 所有記錄均需存放在文件夾里，并存放在文