片劑生產(chǎn)中的常見問題及壓片機(jī)結(jié)構(gòu)改進(jìn)(存儲(chǔ)版)
【正文】 該設(shè)計(jì)具有可以縮短裝配時(shí)間，減少產(chǎn)品損失（中模和中?？组g的縫隙不存在，不再有殘留粉末），清洗方便（水平螺紋孔不存在了），提高技術(shù)穩(wěn)定性（人工裝配次數(shù)減少，從而差錯(cuò)次數(shù)也降低）等優(yōu)點(diǎn) [5]。因此， Courtoy設(shè)計(jì)了一個(gè)新型結(jié)構(gòu)，如圖 6 所示。所有和產(chǎn)品接觸的零部件包括沖模，全都裝在一個(gè)可更換壓縮 模塊上（ Exchangeable Compression Module，ECM），如圖 8所示，完全不需要清洗壓片機(jī)內(nèi)部，只需要離線清洗模塊，停機(jī)時(shí)間減到最少，大大提高了生產(chǎn)效率 [10]。因此，國內(nèi)相關(guān)廠家亟待加強(qiáng)新型結(jié)構(gòu)的研究，開發(fā)具有中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的壓片機(jī)，從而真正提高片劑的生產(chǎn)質(zhì)量。 在加工完一批藥片時(shí)，傳統(tǒng)壓片機(jī)需要對(duì)整臺(tái)機(jī)器都進(jìn)行清洗。而且，在 10 min內(nèi)就能更換轉(zhuǎn)盤（包括中模，上、下沖桿和凸輪） [7]。如此在更換產(chǎn)品或清洗時(shí)非常耗時(shí)，而現(xiàn)在壓片機(jī)只需要 3～ 5 個(gè)分段中模臺(tái)，每個(gè)中模臺(tái)只需 2個(gè)卡箍和 2個(gè)螺釘緊固即可。因?yàn)闅飧椎谋砻娣e和空氣壓力是固定的，所以壓縮壓力也是固定的。傳統(tǒng)壓片機(jī)都是在主壓處并且固定厚度下，用壓力傳感器測壓力變化來控制藥片的片重差異 [2]。如圖 1左為氧化鋯制沖模，右為鋼制沖模。下面將對(duì)片劑生產(chǎn)中的常見問題及相關(guān)裝置的結(jié)構(gòu)改進(jìn)予以分析。片劑的
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