潔凈室運(yùn)行的日常維護(hù)管理(存儲(chǔ)版)
【正文】 有風(fēng)淋室的，進(jìn)入人員一定要通過風(fēng)淋室，并按規(guī)定關(guān)好門后在風(fēng)淋室內(nèi)舉起雙臂，將身體慢慢地轉(zhuǎn) 1～ 2 圈，時(shí)間不少于 30 秒。 10．進(jìn)入潔凈室的人要控制在最少數(shù)量， 100 級(jí)和更高級(jí)別的潔凈室人員密度不大于 ，低于 100 級(jí)的潔凈室， 人員密度不大于 為好。在潔凈室內(nèi)不要拖足行走，不要振臂轉(zhuǎn)動(dòng)，不做不必要的動(dòng)作和走動(dòng)。（在半導(dǎo)體硅片上發(fā)現(xiàn)的塵粒有一半是頭屑油泥之類） 8． 沒有按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和穿潔凈工作服者。 一、 人員管 理 在各項(xiàng)維護(hù)管理中，對(duì)人員的管理最為重要，人員即是主要塵源，又是維護(hù)管理的核心，首先應(yīng)把人員教育培訓(xùn)好。國(guó)外在對(duì)潔凈室工作人員的管理方面都有十分苛刻的規(guī)定，結(jié)合國(guó)內(nèi)外的經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)著重注意以下兩點(diǎn)： （一）不準(zhǔn)進(jìn)入潔凈室的人員 1． 皮膚有曬焦、剝離、外傷和炎癥、搔癢證者。 9． 剛做完劇烈運(yùn)動(dòng)而出汗者。（動(dòng)作的發(fā)塵是主要塵源，應(yīng)盡量予以控制） 5． 在潔凈室內(nèi)不許吸煙和飲食。對(duì)上下午進(jìn)入潔凈室的人數(shù)，時(shí)間要分別登記。 4． 進(jìn)入潔凈區(qū)前，要將拖鞋在凈鞋器（墊）上或濕的墊子上擦拭，進(jìn)入潔凈區(qū)后，根據(jù)需要隨時(shí)洗手，洗手后換上工作服。 三、 用具、設(shè)備的選擇與管理 以下是應(yīng)注意的要點(diǎn) 1． 粘鞋墊必須定期更換或再生，或定期剝?nèi)ケ砻嬉颜次鄣谋?，濕墊子必須每天清洗。 8． 搬運(yùn)車要用不銹鋼、硬塑料或經(jīng)適當(dāng)表面處理的鋼、鋁合金制作，承重臺(tái)面要用特別耐磨的材料，車輪軸承要用無(wú)油密封軸承，車輪要用耐磨硬橡膠。 13．空調(diào)風(fēng)機(jī)是檢查的重點(diǎn)，主要看皮帶有無(wú)打滑或掉帶，可 用手將主動(dòng)輪與被動(dòng)輪 之間 按下，按下量應(yīng)是 ～ 。 2．清掃要在潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行。 9．需要拿入潔凈室的小物件，先要在準(zhǔn)潔凈室內(nèi)擦拭清潔，通過傳遞窗或裝入搬運(yùn)箱內(nèi)再帶進(jìn)去。 3． 高級(jí)別潔凈室使用披肩帽時(shí)，其下擺應(yīng)放在上衣之內(nèi)。 項(xiàng) 目 級(jí) 別 注 細(xì)菌濃度 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 100 級(jí) 1 萬(wàn)級(jí) 10 萬(wàn)級(jí) 30 萬(wàn)級(jí) 必要位置或代表點(diǎn)適 用于 GMP 藥廠 不超過管理要求 測(cè)定次數(shù) 空 氣 經(jīng)常監(jiān)測(cè)或1 次 /班 1 次 /12 日 1 次 /周 1 次 /月 表 面 1 次班或日 項(xiàng) 目 100 級(jí) 1 萬(wàn)級(jí) 10 萬(wàn)級(jí) 30 萬(wàn)級(jí) 內(nèi)容 對(duì)入室人員的管理 工作日志 必須 希望 任意 任意 人數(shù)、時(shí)間和有無(wú)特別工作及內(nèi)容 管理記錄 必須 希望 任意 任意 測(cè)定項(xiàng)目、儀器校正、潔凈室運(yùn)行、停機(jī)、突發(fā)事故等 潔凈室設(shè)施的管理 檢查修理記錄 1 次 /月 1 次 /月 1 次 /月 1 次 /月 風(fēng)機(jī)、過濾器等設(shè)備及其他儀器的檢修、更換的日期、內(nèi)容等 清掃記錄 必須 希望 任意 任意 時(shí)間和內(nèi)容 2．室內(nèi)清掃方法及時(shí)間如下表 房間種類及位置 擦拭方法及時(shí)間 真空吸塵 備注 每日 1次 每周 1次 每月 1次 非潔凈室及 準(zhǔn)潔凈室
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