【正文】 程度。 一方面得益于 13 億人口帶來的巨大市場(chǎng)潛力 ，同時(shí) 社會(huì)進(jìn)步和生活水平提高、消費(fèi)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型等帶來的對(duì)疾病預(yù)防保健需求的持續(xù)上升 ； 另一方面，加 入 WTO 后 加速了全球醫(yī)藥第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 9— 制造業(yè)和研究開發(fā)機(jī) 構(gòu)向我國(guó)轉(zhuǎn)移，為我國(guó) 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)迅速做大做強(qiáng)提供了機(jī)遇。從知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量看， 2021 年，在歐盟、美國(guó)獲得授權(quán)的生物技術(shù)專利總量中，來自美國(guó)的專利占 ％，來自日本的占10． 3％，來自韓國(guó)的占 ％，而我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域獲專利授權(quán)僅為 41 件，占 ％。 為了實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)、生物產(chǎn)業(yè)大國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)，我國(guó)將實(shí)施 三步走 戰(zhàn)略，即第一步為技術(shù)積累階段，力爭(zhēng) 2021 年前完成，生物技術(shù)研究開發(fā)整體水平處于發(fā)展中國(guó)家領(lǐng)先地位，論文和專利數(shù)量進(jìn)入世 界前 6 位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 8000 億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá) 2021 億元以上；第二步為產(chǎn)業(yè)崛起階段，力爭(zhēng) 2021 年左右完成，生物技術(shù)研究開發(fā)整體水平躋身世界先進(jìn)行列，論文和專利總數(shù)均達(dá)到世界前 3 位至 4 位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值力爭(zhēng)達(dá)到 15000億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到 8000億元；第三步為持續(xù)發(fā)展階段， 2020 年左右完成，屆時(shí)我國(guó)生物技術(shù)研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化整體達(dá)到世界先進(jìn)國(guó)家水平，成為世界生命科學(xué)和生物技術(shù)第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 11— 的頂尖人才聚集中心和主要?jiǎng)?chuàng)新中心之一，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 25000 億至 30000 億元，成為國(guó)民 經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一。屆時(shí)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入高速成長(zhǎng)期，有望成為 XX 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中的第二個(gè)支柱性產(chǎn)業(yè)。國(guó)際資本最看好中國(guó)的 投資領(lǐng)域主要有信息產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療行業(yè)。 90 年代以來， XX 先后制定了一系列扶持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套政策措施，比如《關(guān)于進(jìn)一步扶持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干規(guī)定》、《關(guān)于科技獎(jiǎng)勵(lì)辦法的有關(guān)法規(guī)》、《 XX 市創(chuàng)業(yè)資本投資高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)暫行規(guī)定》、《 XX 經(jīng)濟(jì)特區(qū)無形資產(chǎn)評(píng)估管理辦法》、《經(jīng)濟(jì)特區(qū)技術(shù)成果入股管理辦法》、《關(guān)于鼓勵(lì)出國(guó)留學(xué)人員來深創(chuàng)業(yè)的若干規(guī)定》、《關(guān)于第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 14— 完善區(qū)域創(chuàng)新體系，推動(dòng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展的決定》（ XX 市委、 XX市人民政府 2021 年 1 號(hào)文件）、《關(guān)于實(shí)施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新型城市的決定》（中共 XX 市委、 XX 市人民政府 2021 年 1 號(hào)文件）等，對(duì) 生物醫(yī)藥 企業(yè)在地方稅收、人才引進(jìn)、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)、出口補(bǔ)貼、國(guó)際市場(chǎng)拓展、自用設(shè)備進(jìn)口、建立研發(fā)機(jī)構(gòu)、進(jìn)行國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證等方面制訂了一系列優(yōu)惠政策，優(yōu)化了 XX 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。 2．人力成本較高 生物醫(yī)藥 需要高素質(zhì)的 人力資源 ， 生產(chǎn) 工人需要較高的技術(shù)水準(zhǔn) ， 從第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 15— 事研發(fā)工作的工程師需要多種專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，銷售人員需要具備較為豐富的工程和醫(yī)學(xué)知識(shí)背景，他們的薪酬水平 均 較高 。 企業(yè)加速器 可為 XX生物醫(yī)藥 企業(yè)發(fā)展加速 如前所述，近年來， XX 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 涌現(xiàn)出一大批集聚了大量人才及前沿技術(shù)的中小型高新技術(shù)企業(yè)，隨著生物產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，企業(yè)需要在研發(fā)方面進(jìn)行更多投入，需要有更好的研發(fā)條件及生產(chǎn)場(chǎng)所。 但產(chǎn)業(yè)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)屬中小企業(yè)，此類企業(yè)尚無能力獨(dú)自建立自身的廠房。醫(yī)藥科研項(xiàng)目是一個(gè)高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，其試制過程具有投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等諸多不確定因素。 企業(yè)加速器 有助于 XX 生物醫(yī)藥 企業(yè)開拓國(guó)際市場(chǎng) 第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 18— 要開拓國(guó)際市場(chǎng)就必須向 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊， 它是 我國(guó) 生物醫(yī)藥 行業(yè)走向世界的必經(jīng)之路。 通過建設(shè)企業(yè)加速器公共檢測(cè)平臺(tái)， 建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 GMP 廠房，可以 降低企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)證成本，將有助于我市 生物醫(yī)藥 企業(yè)開拓國(guó)際市場(chǎng)。 結(jié)語：企業(yè)加速器是 XX 國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地重要配套設(shè)施之一。隨著生活水平的不斷提高，中國(guó)人均藥品消費(fèi)水平穩(wěn)步增長(zhǎng)， 2021 年達(dá)到人均 332 元。 第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 21— 隨著醫(yī)改的深入 ,社區(qū)醫(yī)療的進(jìn)一步推進(jìn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)體系開始建立及新農(nóng)合的基本覆蓋，老百姓的醫(yī)療保健需求得以釋放，將使中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)容量進(jìn)一步擴(kuò)大。 醫(yī)療器械 市場(chǎng) 醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高。 中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)具有很大的發(fā)展空間。 國(guó)內(nèi) 外 類似產(chǎn)業(yè)園建設(shè)規(guī)模情況 167。 國(guó)內(nèi)類似產(chǎn)業(yè)園建設(shè)情況 1． 中國(guó)醫(yī)療器械 (三水 )生產(chǎn)基地 基地首期 開發(fā) 4000 畝，預(yù)計(jì)投資超 30 億元。 7． 沈陽大東醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地 總規(guī)劃面積為 20 萬平方米，一期占地面積為 10 萬平方米，總投資估算為 3 億元人民幣。 第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 26— 11． 江蘇省徐州醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)園 一期占地面積 300 畝，可進(jìn)駐 20 家醫(yī)療電子企業(yè)，全部建成投產(chǎn)后，每年可形成 11 億元產(chǎn)值的生產(chǎn)規(guī)模。 提供 批量 生產(chǎn)前所需的專業(yè)化研發(fā) 與中試 平臺(tái) 技術(shù)研發(fā)與創(chuàng) 新 是高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)的生命線，也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)者最為關(guān)注的領(lǐng)域之一，但是仍然面臨著一系列如行政許可、測(cè)試服務(wù)不完備等限制企業(yè)研發(fā)的問題。中小企業(yè)在創(chuàng)業(yè)過程中，最適宜在孵化器；大企業(yè)在專業(yè)園或者園中園，而高成長(zhǎng)企業(yè)在現(xiàn)代企業(yè)加速器中。 2．優(yōu)惠的、前瞻性的政策服務(wù) 高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)對(duì)于政策環(huán)境具有更高的敏感性，特別是更加關(guān)第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 29— 注產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。 5．開拓性展會(huì)服務(wù) 高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè) 受規(guī)模所限，知名度和影響力集中在某些區(qū)域范第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 30— 圍內(nèi)，借助參與國(guó)際性展覽和全國(guó)性展覽活動(dòng)進(jìn)行產(chǎn)品宣傳和品牌宣傳，是高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)建立品牌影響力的重要手段之一。 167。新增 廠房 面積在 50010000（含 10000） 平方米之間的有 9 家，約占樣本總數(shù)的 27%，而需要面積在 10000 平方米以上的企業(yè) 有 4 家，占樣本數(shù)的 17%。 因此，醫(yī)療器械廠房 總共需要的面積約 120210平方米。這些企業(yè)需要的廠房面積 平均 約為 4000 平方米 。生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有逆向交叉 7 德力凱電子有限公司 顱多普勒腦血管診斷、監(jiān)護(hù)系 統(tǒng) 1100 1800 租金不斷上漲 ,在同處增加面積困難 5000 4000 8 安?？萍加邢薰? 吸入鎮(zhèn)痛裝置 AII5000、多參數(shù)彩色監(jiān)護(hù)儀、急救小產(chǎn)品、生化檢驗(yàn)類產(chǎn)品 153 700 面積太小，無法擴(kuò)大生產(chǎn)量，無法增加生產(chǎn)設(shè)備，無法增加新產(chǎn)品 8000 3000 最好一樓，可以增加重型機(jī)械。會(huì)員可以探討管理問題、交流生活信息、組織集體活動(dòng)等。 4．全方位商務(wù)服務(wù) 高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)的高投入和高收益的特點(diǎn)，決定了他們高度重視商務(wù)關(guān)系維護(hù)，更加積極參與商務(wù)活動(dòng)，對(duì)服務(wù)質(zhì)量要求更高，同時(shí)更具有時(shí)效性。 企業(yè) 加速器可提供的其它發(fā)展型服務(wù) 1．提供開拓型市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái) 市場(chǎng)拓展是高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)發(fā)展的重中之重，同時(shí)也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)、實(shí)現(xiàn)利 潤(rùn)的舞臺(tái)，幫助高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)開拓市場(chǎng) 是 企業(yè)加速器核心服務(wù)內(nèi)容。企業(yè)在成長(zhǎng)壯大過程中，對(duì)物理空間的需求有一定的內(nèi)在規(guī)律。 企業(yè) 加速器提供如下如下服務(wù)。 10． 武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 位于中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（湖北）基地 內(nèi) ，武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是其核心園區(qū)。 5． 江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 總占地面積 500 畝，總建筑面積 114800 平方米 6． 鹽城市鹽都區(qū)學(xué)富鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 25— 規(guī)劃 “一園六區(qū)”，即醫(yī)療器械園和輸液器注射器加工區(qū)、手術(shù)刀片加工區(qū)、血袋加工區(qū)、縫合針加工區(qū)、紗包加工區(qū)、包裝加工區(qū) 。這些生物產(chǎn)業(yè)集聚地大多是在市場(chǎng)機(jī)制的作用下，在政府的引導(dǎo)下形成的以現(xiàn)代生物技術(shù)為支撐的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群?！笆晃濉笔侵袊?guó)醫(yī)療器械大發(fā)展的良好機(jī)遇，可以預(yù)見，未來中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距，但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。預(yù)計(jì)到 2021 年 ， 藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá) 5969 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 19%。 2021 年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無論是外部的宏觀經(jīng)濟(jì)大形勢(shì)還是產(chǎn)業(yè)內(nèi)部，都成為了推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步增長(zhǎng)的動(dòng)力。以七大類統(tǒng)計(jì)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由 1998 年的 1371 億元上升到 2021 年的 6679 億元。加快XX 國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，已成為當(dāng)前的迫切任務(wù)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為驗(yàn)證其開發(fā)與生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合安全要求，必須投入大量的資金，采購(gòu)昂貴的檢測(cè)設(shè)備。 通過建設(shè)企業(yè)加速器，向創(chuàng)新型企業(yè)開放， 為這些企業(yè)提供研發(fā)、中試 平臺(tái) ， 有利于提升我市醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新能力。 167。 企業(yè)加速器 能 以最小土地成本實(shí)現(xiàn) XX生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 集聚 發(fā)展 XX 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 發(fā)達(dá) ， 企業(yè)眾多，已經(jīng)成為 XX 市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要增長(zhǎng)源，涌現(xiàn)出了一大批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高成長(zhǎng)性企業(yè)。 167。生物醫(yī)藥 企業(yè)從政府要地 建廠 往往極為困難。通過 以更有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng) ， 加上成員國(guó)之間非關(guān)稅壁壘減少，我市 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 出口 前景看好 。 167。 三九、太太、邁瑞、海王、安科、西門子邁迪特、津村、科興、康泰、偉創(chuàng)力、鴻邦、穩(wěn)健、尚榮等企業(yè)已成為 XX 乃至國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，其中醫(yī)療器械企業(yè) 392 家，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)數(shù)量達(dá) 853 家。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，我國(guó)最大的差距就是原創(chuàng)性藥物太少， 97％都是仿制藥，雖然產(chǎn)量不小，但都是利潤(rùn)很低的專利過期產(chǎn)品。 二是自主創(chuàng)新能力薄 弱。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu) IMS提供的數(shù)據(jù)，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場(chǎng)總值約 200 億美元，并以每年 16％的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到 2021 年將達(dá)到 360 億美元的規(guī)模。而在我國(guó)，醫(yī)療器械的產(chǎn)值還只是制藥業(yè)產(chǎn)值的 1/5，這預(yù)示著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國(guó)還有巨大的發(fā)展空間。我國(guó) 2021 年 醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額已達(dá) 500 億元，而且這一數(shù)字還以每年兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)，市場(chǎng)前景頗為誘人。 Young 發(fā)布的全球 生物醫(yī)藥 技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告，全球 生物醫(yī)藥 技術(shù)產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅猛，各種經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均明顯升高。 據(jù)估計(jì)， 2021 年世界醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 3000 億美元 左右 ，年均增長(zhǎng)率約 10％。 167。 第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 3— 第 2章 項(xiàng)目建設(shè)的意義 與 必要性 全球生物技術(shù)不斷出現(xiàn)重大突破，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在醞釀新的變革和飛躍，有望成為 21 世紀(jì) 的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。 項(xiàng)目名稱 XX 國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地 生物醫(yī)藥 企業(yè)加速器 （以下簡(jiǎn)稱“ 企業(yè) 加速器 ”） 167。 基本預(yù)備費(fèi) ............................................. 97 167。 投資估算范圍及依據(jù) ...................................... 92 167。 消防 .................................................... 85 167。 其他措施 ................................................ 72 第 7 章 環(huán)境影響評(píng)價(jià) ................................. 73 167。 停車場(chǎng) .................................................. 67 167。 電信 .................................................... 62 167。 主要建筑單體設(shè)計(jì) ........................................ 52 167。 建設(shè)內(nèi)容 ................................................ 47 167。 提供開放的、可快速拓展的空間 ............................ 27 167。 市場(chǎng)分析 ................................................ 20 167。 XX生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇 ..................................... 12 167。 承辦單位 ................................................. 1 167。 結(jié)論 ..................................................... 2 第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 ......................... 3 167。 企業(yè)加速器可為 XX 生物 醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展加速 ................... 15 167。 國(guó)內(nèi)外類似產(chǎn)業(yè)園建設(shè)規(guī)模情況 .............................. 23 167。 醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房 ........................................ 30 167。. 3 綜合服務(wù)區(qū) .....