【正文】 程度。 一方面得益于 13 億人口帶來的巨大市場潛力 ，同時 社會進步和生活水平提高、消費結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型等帶來的對疾病預(yù)防保健需求的持續(xù)上升 ； 另一方面，加 入 WTO 后 加速了全球醫(yī)藥第 2 章 項目建設(shè)的意義與必要性 — 9— 制造業(yè)和研究開發(fā)機 構(gòu)向我國轉(zhuǎn)移，為我國 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)迅速做大做強提供了機遇。從知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量看， 2021 年，在歐盟、美國獲得授權(quán)的生物技術(shù)專利總量中，來自美國的專利占 ％，來自日本的占10． 3％，來自韓國的占 ％，而我國生物技術(shù)領(lǐng)域獲專利授權(quán)僅為 41 件，占 ％。 為了實現(xiàn)生物技術(shù)強國、生物產(chǎn)業(yè)大國的戰(zhàn)略目標，我國將實施 三步走 戰(zhàn)略，即第一步為技術(shù)積累階段，力爭 2021 年前完成，生物技術(shù)研究開發(fā)整體水平處于發(fā)展中國家領(lǐng)先地位，論文和專利數(shù)量進入世 界前 6 位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到 8000 億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達 2021 億元以上；第二步為產(chǎn)業(yè)崛起階段，力爭 2021 年左右完成，生物技術(shù)研究開發(fā)整體水平躋身世界先進行列，論文和專利總數(shù)均達到世界前 3 位至 4 位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值力爭達到 15000億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到 8000億元；第三步為持續(xù)發(fā)展階段， 2020 年左右完成，屆時我國生物技術(shù)研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化整體達到世界先進國家水平，成為世界生命科學(xué)和生物技術(shù)第 2 章 項目建設(shè)的意義與必要性 — 11— 的頂尖人才聚集中心和主要創(chuàng)新中心之一，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到 25000 億至 30000 億元，成為國民 經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)之一。屆時，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入高速成長期，有望成為 XX 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中的第二個支柱性產(chǎn)業(yè)。國際資本最看好中國的 投資領(lǐng)域主要有信息產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療行業(yè)。 90 年代以來， XX 先后制定了一系列扶持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套政策措施，比如《關(guān)于進一步扶持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干規(guī)定》、《關(guān)于科技獎勵辦法的有關(guān)法規(guī)》、《 XX 市創(chuàng)業(yè)資本投資高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)暫行規(guī)定》、《 XX 經(jīng)濟特區(qū)無形資產(chǎn)評估管理辦法》、《經(jīng)濟特區(qū)技術(shù)成果入股管理辦法》、《關(guān)于鼓勵出國留學(xué)人員來深創(chuàng)業(yè)的若干規(guī)定》、《關(guān)于第 2 章 項目建設(shè)的意義與必要性 — 14— 完善區(qū)域創(chuàng)新體系，推動高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展的決定》（ XX 市委、 XX市人民政府 2021 年 1 號文件）、《關(guān)于實施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略建設(shè)國家創(chuàng)新型城市的決定》（中共 XX 市委、 XX 市人民政府 2021 年 1 號文件）等，對 生物醫(yī)藥 企業(yè)在地方稅收、人才引進、進出口經(jīng)營權(quán)、出口補貼、國際市場拓展、自用設(shè)備進口、建立研發(fā)機構(gòu)、進行國際資質(zhì)認證等方面制訂了一系列優(yōu)惠政策，優(yōu)化了 XX 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。 2．人力成本較高 生物醫(yī)藥 需要高素質(zhì)的 人力資源 ， 生產(chǎn) 工人需要較高的技術(shù)水準 ， 從第 2 章 項目建設(shè)的意義與必要性 — 15— 事研發(fā)工作的工程師需要多種專業(yè)知識和經(jīng)驗，銷售人員需要具備較為豐富的工程和醫(yī)學(xué)知識背景，他們的薪酬水平 均 較高 。 企業(yè)加速器 可為 XX生物醫(yī)藥 企業(yè)發(fā)展加速 如前所述，近年來， XX 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 涌現(xiàn)出一大批集聚了大量人才及前沿技術(shù)的中小型高新技術(shù)企業(yè)，隨著生物產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，競爭日益激烈，企業(yè)需要在研發(fā)方面進行更多投入，需要有更好的研發(fā)條件及生產(chǎn)場所。 但產(chǎn)業(yè)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)屬中小企業(yè)，此類企業(yè)尚無能力獨自建立自身的廠房。醫(yī)藥科研項目是一個高投入、高回報的產(chǎn)業(yè)，其試制過程具有投入大、周期長、風(fēng)險高等諸多不確定因素。 企業(yè)加速器 有助于 XX 生物醫(yī)藥 企業(yè)開拓國際市場 第 2 章 項目建設(shè)的意義與必要性 — 18— 要開拓國際市場就必須向 國際標準看齊， 它是 我國 生物醫(yī)藥 行業(yè)走向世界的必經(jīng)之路。 通過建設(shè)企業(yè)加速器公共檢測平臺， 建設(shè)符合國際標準的 GMP 廠房，可以 降低企業(yè)進入國際市場的認證成本，將有助于我市 生物醫(yī)藥 企業(yè)開拓國際市場。 結(jié)語：企業(yè)加速器是 XX 國家生物產(chǎn)業(yè)基地重要配套設(shè)施之一。隨著生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費水平穩(wěn)步增長， 2021 年達到人均 332 元。 第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 21— 隨著醫(yī)改的深入 ,社區(qū)醫(yī)療的進一步推進、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險體系開始建立及新農(nóng)合的基本覆蓋，老百姓的醫(yī)療保健需求得以釋放，將使中國的醫(yī)藥市場容量進一步擴大。 醫(yī)療器械 市場 醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入門檻較高。 中國醫(yī)療器械市場具有很大的發(fā)展空間。 國內(nèi) 外 類似產(chǎn)業(yè)園建設(shè)規(guī)模情況 167。 國內(nèi)類似產(chǎn)業(yè)園建設(shè)情況 1． 中國醫(yī)療器械 (三水 )生產(chǎn)基地 基地首期 開發(fā) 4000 畝，預(yù)計投資超 30 億元。 7． 沈陽大東醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地 總規(guī)劃面積為 20 萬平方米，一期占地面積為 10 萬平方米，總投資估算為 3 億元人民幣。 第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 26— 11． 江蘇省徐州醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)園 一期占地面積 300 畝，可進駐 20 家醫(yī)療電子企業(yè)，全部建成投產(chǎn)后，每年可形成 11 億元產(chǎn)值的生產(chǎn)規(guī)模。 提供 批量 生產(chǎn)前所需的專業(yè)化研發(fā) 與中試 平臺 技術(shù)研發(fā)與創(chuàng) 新 是高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的生命線，也是企業(yè)經(jīng)營者最為關(guān)注的領(lǐng)域之一，但是仍然面臨著一系列如行政許可、測試服務(wù)不完備等限制企業(yè)研發(fā)的問題。中小企業(yè)在創(chuàng)業(yè)過程中，最適宜在孵化器；大企業(yè)在專業(yè)園或者園中園，而高成長企業(yè)在現(xiàn)代企業(yè)加速器中。 2．優(yōu)惠的、前瞻性的政策服務(wù) 高成長醫(yī)藥中小企業(yè)對于政策環(huán)境具有更高的敏感性，特別是更加關(guān)第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 29— 注產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。 5．開拓性展會服務(wù) 高成長醫(yī)藥中小企業(yè) 受規(guī)模所限，知名度和影響力集中在某些區(qū)域范第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 30— 圍內(nèi)，借助參與國際性展覽和全國性展覽活動進行產(chǎn)品宣傳和品牌宣傳，是高成長醫(yī)藥中小企業(yè)建立品牌影響力的重要手段之一。 167。新增 廠房 面積在 50010000（含 10000） 平方米之間的有 9 家，約占樣本總數(shù)的 27%，而需要面積在 10000 平方米以上的企業(yè) 有 4 家，占樣本數(shù)的 17%。 因此，醫(yī)療器械廠房 總共需要的面積約 120210平方米。這些企業(yè)需要的廠房面積 平均 約為 4000 平方米 。生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有逆向交叉 7 德力凱電子有限公司 顱多普勒腦血管診斷、監(jiān)護系 統(tǒng) 1100 1800 租金不斷上漲 ,在同處增加面積困難 5000 4000 8 安?？萍加邢薰? 吸入鎮(zhèn)痛裝置 AII5000、多參數(shù)彩色監(jiān)護儀、急救小產(chǎn)品、生化檢驗類產(chǎn)品 153 700 面積太小，無法擴大生產(chǎn)量，無法增加生產(chǎn)設(shè)備，無法增加新產(chǎn)品 8000 3000 最好一樓，可以增加重型機械。會員可以探討管理問題、交流生活信息、組織集體活動等。 4．全方位商務(wù)服務(wù) 高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的高投入和高收益的特點，決定了他們高度重視商務(wù)關(guān)系維護，更加積極參與商務(wù)活動，對服務(wù)質(zhì)量要求更高，同時更具有時效性。 企業(yè) 加速器可提供的其它發(fā)展型服務(wù) 1．提供開拓型市場網(wǎng)絡(luò)平臺 市場拓展是高成長醫(yī)藥中小企業(yè)發(fā)展的重中之重，同時也是企業(yè)經(jīng)營、實現(xiàn)利 潤的舞臺，幫助高成長醫(yī)藥中小企業(yè)開拓市場 是 企業(yè)加速器核心服務(wù)內(nèi)容。企業(yè)在成長壯大過程中，對物理空間的需求有一定的內(nèi)在規(guī)律。 企業(yè) 加速器提供如下如下服務(wù)。 10． 武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 位于中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（湖北）基地 內(nèi) ，武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是其核心園區(qū)。 5． 江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 總占地面積 500 畝，總建筑面積 114800 平方米 6． 鹽城市鹽都區(qū)學(xué)富鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 25— 規(guī)劃 “一園六區(qū)”，即醫(yī)療器械園和輸液器注射器加工區(qū)、手術(shù)刀片加工區(qū)、血袋加工區(qū)、縫合針加工區(qū)、紗包加工區(qū)、包裝加工區(qū) 。這些生物產(chǎn)業(yè)集聚地大多是在市場機制的作用下，在政府的引導(dǎo)下形成的以現(xiàn)代生物技術(shù)為支撐的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群?！笆晃濉笔侵袊t(yī)療器械大發(fā)展的良好機遇，可以預(yù)見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。 中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。預(yù)計到 2021 年 ， 藥品市場規(guī)模將達 5969 億元，年復(fù)合增長率為 19%。 2021 年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無論是外部的宏觀經(jīng)濟大形勢還是產(chǎn)業(yè)內(nèi)部，都成為了推動醫(yī)藥經(jīng)濟穩(wěn)步增長的動力。以七大類統(tǒng)計，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由 1998 年的 1371 億元上升到 2021 年的 6679 億元。加快XX 國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，已成為當(dāng)前的迫切任務(wù)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為驗證其開發(fā)與生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合安全要求，必須投入大量的資金，采購昂貴的檢測設(shè)備。 通過建設(shè)企業(yè)加速器，向創(chuàng)新型企業(yè)開放， 為這些企業(yè)提供研發(fā)、中試 平臺 ， 有利于提升我市醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新能力。 167。 企業(yè)加速器 能 以最小土地成本實現(xiàn) XX生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 集聚 發(fā)展 XX 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 發(fā)達 ， 企業(yè)眾多，已經(jīng)成為 XX 市經(jīng)濟發(fā)展的重要增長源，涌現(xiàn)出了一大批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高成長性企業(yè)。 167。生物醫(yī)藥 企業(yè)從政府要地 建廠 往往極為困難。通過 以更有競爭力的價格參與國際競爭 ， 加上成員國之間非關(guān)稅壁壘減少，我市 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 出口 前景看好 。 167。 三九、太太、邁瑞、海王、安科、西門子邁迪特、津村、科興、康泰、偉創(chuàng)力、鴻邦、穩(wěn)健、尚榮等企業(yè)已成為 XX 乃至國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，其中醫(yī)療器械企業(yè) 392 家，從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)數(shù)量達 853 家。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，我國最大的差距就是原創(chuàng)性藥物太少， 97％都是仿制藥，雖然產(chǎn)量不小，但都是利潤很低的專利過期產(chǎn)品。 二是自主創(chuàng)新能力薄 弱。根據(jù)權(quán)威機構(gòu) IMS提供的數(shù)據(jù)，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場總值約 200 億美元，并以每年 16％的速度增長，預(yù)計到 2021 年將達到 360 億美元的規(guī)模。而在我國，醫(yī)療器械的產(chǎn)值還只是制藥業(yè)產(chǎn)值的 1/5，這預(yù)示著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。我國 2021 年 醫(yī)療器械市場銷售額已達 500 億元，而且這一數(shù)字還以每年兩位數(shù)的速度增長，市場前景頗為誘人。 Young 發(fā)布的全球 生物醫(yī)藥 技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告，全球 生物醫(yī)藥 技術(shù)產(chǎn)業(yè)增長迅猛，各種經(jīng)濟指標均明顯升高。 據(jù)估計， 2021 年世界醫(yī)療器械的市場規(guī)模達到 3000 億美元 左右 ，年均增長率約 10％。 167。 第 2 章 項目建設(shè)的意義與必要性 — 3— 第 2章 項目建設(shè)的意義 與 必要性 全球生物技術(shù)不斷出現(xiàn)重大突破，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在醞釀新的變革和飛躍，有望成為 21 世紀 的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。 項目名稱 XX 國家生物產(chǎn)業(yè)基地 生物醫(yī)藥 企業(yè)加速器 （以下簡稱“ 企業(yè) 加速器 ”） 167。 基本預(yù)備費 ............................................. 97 167。 投資估算范圍及依據(jù) ...................................... 92 167。 消防 .................................................... 85 167。 其他措施 ................................................ 72 第 7 章 環(huán)境影響評價 ................................. 73 167。 停車場 .................................................. 67 167。 電信 .................................................... 62 167。 主要建筑單體設(shè)計 ........................................ 52 167。 建設(shè)內(nèi)容 ................................................ 47 167。 提供開放的、可快速拓展的空間 ............................ 27 167。 市場分析 ................................................ 20 167。 XX生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機遇 ..................................... 12 167。 承辦單位 ................................................. 1 167。 結(jié)論 ..................................................... 2 第 2 章 項目建設(shè)的意義與必要性 ......................... 3 167。 企業(yè)加速器可為 XX 生物 醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展加速 ................... 15 167。 國內(nèi)外類似產(chǎn)業(yè)園建設(shè)規(guī)模情況 .............................. 23 167。 醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房 ........................................ 30 167。. 3 綜合服務(wù)區(qū) .....