某醫(yī)藥公司093薄層掃描操作規(guī)程(存儲版)
【正文】 生效日期： 頒發(fā)部門： GMP 辦 分發(fā)部門： QC、 QA 目的：建立薄層掃描操作規(guī)程，規(guī)范薄層掃描法的操作。其顆粒大小一般要求直徑為 10～ 40μ m。 展開室。 點樣。測定方法有內(nèi)標(biāo)法及外標(biāo)法，由于影響薄層掃描結(jié)果的因素很多，故薄層掃描定量測定應(yīng)在保證供試品斑點的量在校正曲線的線性范圍內(nèi) 的情況下，與對照品同板點樣，展開，掃描，積分和計算。 展開缸如需預(yù)先用展開劑預(yù)平衡，可在缸中加入適量的展開劑，必要時并在壁上貼二條與缸一樣高、寬的濾紙條，一端浸入展開劑中，蓋嚴(yán)，使展開缸平衡或按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定操作。除另有規(guī)定外 ,將吸附劑 1 份和水 3 份在研缽中向一方向研磨混合 ,去除表面的氣泡后，倒入涂布器中，在玻板上平穩(wěn)地移動涂布器進(jìn)行涂布（厚度為 ～ ） ,取下涂好薄層的玻板，于室溫下，置水平臺上晾干，在反射光及透射光下檢視，表面應(yīng)
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