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某醫(yī)藥公司093薄層掃描操作規(guī)程(存儲版)

2025-07-01 22:08上一頁面

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【正文】 生效日期: 頒發(fā)部門: GMP 辦 分發(fā)部門: QC、 QA 目的:建立薄層掃描操作規(guī)程,規(guī)范薄層掃描法的操作。其顆粒大小一般要求直徑為 10~ 40μ m。 展開室。 點樣。測定方法有內標法及外標法,由于影響薄層掃描結果的因素很多,故薄層掃描定量測定應在保證供試品斑點的量在校正曲線的線性范圍內 的情況下,與對照品同板點樣,展開,掃描,積分和計算。 展開缸如需預先用展開劑預平衡,可在缸中加入適量的展開劑,必要時并在壁上貼二條與缸一樣高、寬的濾紙條,一端浸入展開劑中,蓋嚴,使展開缸平衡或按質量標準規(guī)定操作。除另有規(guī)定外 ,將吸附劑 1 份和水 3 份在研缽中向一方向研磨混合 ,去除表面的氣泡后,倒入涂布器中,在玻板上平穩(wěn)地移動涂布器進行涂布(厚度為 ~ ) ,取下涂好薄層的玻板,于室溫下,置水平臺上晾干,在反射光及透射光下檢視,表面應
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