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正文內(nèi)容

gsp整改報(bào)告-免費(fèi)閱讀

2025-11-02 22:23 上一頁面

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【正文】 整改措施內(nèi)容應(yīng)包括:具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、整改完成時(shí)限等。(三)缺陷表述應(yīng)對缺陷項(xiàng)目和需要改正的問題進(jìn)行詳細(xì)的文字描述。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實(shí)施gsp工作做得更好!************************** 20140722篇三:2014年新版gsp整改報(bào)告 gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請資料,經(jīng)審核,檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,做出認(rèn)真、詳細(xì),著實(shí)有效的整改。我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作,但也存在著一些問題,工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。整改責(zé)任人:*** 九:駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間: 七:14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象,墻壁有水漬。對此,我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí),要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。通過教育培訓(xùn),我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄,并保證今后在藥品拆零銷售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作,遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè),保證老百姓用藥安全。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害,認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn),造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。加強(qiáng)指導(dǎo)、系統(tǒng)宣貫。伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖十八門店20110625第四篇:2016新版GSP整改報(bào)告篇一:2014年新版gsp整改報(bào)告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請資料,經(jīng)審核,檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,做出認(rèn)真、詳細(xì),著實(shí)有效的整改。七、16402 陳列藥品按劑型分類擺放,但陰涼柜非處方藥片劑柜組缺少類別標(biāo)簽;針對該項(xiàng)由門負(fù)責(zé)人重新對陰涼柜藥品陳列、類別標(biāo)簽進(jìn)行了補(bǔ)充調(diào)整,現(xiàn)已整改到位。第二篇:GSP整改報(bào)告河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店G S P 整 改 報(bào) 告河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 20151105河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報(bào)告省藥品GSP認(rèn)證評審中心:2015年10月28日,省GSP認(rèn)證評審中心委派認(rèn)證檢查組對河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店實(shí)施171。整改措施:根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括,主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種,儲(chǔ)存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種,對這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。原因分折:我店驗(yàn)收員對藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期,主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意,加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。整改結(jié)果:從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)gsp要求,質(zhì)量管理人員:每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場檢查報(bào)告規(guī)定,我店已對存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:一、(13201)企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。(詳見附件3)整改部門:辦公室整改時(shí)間:2014年xx月xx日責(zé)任人:辦公室主任xxx 附件3:接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議只有供貨單位公章,無雙方法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。檢查結(jié)束后公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭,成立了整改小組,對產(chǎn)生的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐條落實(shí)、責(zé)任到人、不走過場。五、7502驗(yàn)收員驗(yàn)收個(gè)別藥品時(shí),未按規(guī)定程序檢查藥品的內(nèi)包裝和說明書,如黑龍江葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸(批號:20120109)未拆中包裝進(jìn)行驗(yàn)收;針對該項(xiàng)由門店驗(yàn)收員高俊靈同志按照藥品購進(jìn)驗(yàn)收的相關(guān)規(guī)定條款,對跟蹤工作組提出的藥品,如:黑龍江葵花藥業(yè)公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸(批號:20120109)重新做了驗(yàn)收并做了驗(yàn)收記錄,現(xiàn)已整改到位。通過公司管理部門的協(xié)作,現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度,并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。共斗會(huì)存在中藥飲片混合,配方時(shí)會(huì)給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn),同樣會(huì)損害藥店利益。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn),在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間: 六:14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。在培訓(xùn)過程中,培訓(xùn)課件制作過于簡便,員工理解接受程度受到一定的影響,使得培訓(xùn)效果不到位,對此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí),互相提問,考試采取閉卷的形式,按新版gsp零售驗(yàn)收的要求,準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容,對新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間::*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。作為調(diào)劑員,鐘敏在任職期間,沒有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大,對自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全,企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí),沒有落實(shí)到人,使藥店員工處于松懈狀態(tài),對此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn),使他們明確各自的崗位職責(zé),人人過關(guān),認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。在這次檢查中,我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度,為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié),我店對此進(jìn)行了整改,質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng),完善了制度內(nèi)容。但是后期由于樓上自來水管爆裂,水往下滲,檢查組來檢查時(shí)水跡未干,導(dǎo)致南面墻壁有水漬。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助,我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時(shí)糾正并做好整改工作,補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告,并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。二、6011企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來未收集藥品質(zhì)量信息;針對該項(xiàng)由門店負(fù)責(zé)人(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)高付才同志翻閱了大量的報(bào)紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息,做了匯總分析,現(xiàn)已整改到位。特此報(bào)告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店2012年7月3日篇三:2014年新版gsp整改報(bào)告唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請資料,經(jīng)審核,檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,做出認(rèn)真、詳細(xì),著實(shí)有效的整改。整改措施:檢查結(jié)束后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令庫管員按照《衛(wèi)生管理制度》和《藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé),庫管員于xx月xx日上午到勞動(dòng)保護(hù)商店購置棉衣、手套和安全帽,工作時(shí)必須佩帶,現(xiàn)已整改完畢。整改部門:采購部整改時(shí)間:2014年xx月xx日責(zé)任人:采購員xxx 附件4:質(zhì)量保證協(xié)議補(bǔ)簽后照片 07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單(單號:xsazda01707967)上簽字。整改措施:企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心,根據(jù)gsp要求,質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。整改措施:根據(jù)gsp的要求,如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標(biāo)明有效期。責(zé) 任 人:xxxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月21日四、(16004)未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。整改措施:根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留
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