【正文】 公司建有藥品出庫復核記錄，記錄內容符合要求。對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。藥品儲存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲存區(qū)域沒有儲存管理和藥品無關的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲存。驗收員在驗收單上填寫驗收結論并簽字，同時做好驗收記錄。銷售退回藥品收貨時，首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，確認是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。采購記錄符合規(guī)定。根據“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質量為標準，市場銷售需求為依據，進行藥品采5購。該系統(tǒng)對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關質量信息進行檢索和管理，同時對藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等環(huán)節(jié)進行記錄和管理，對藥品質量情況及所處的狀態(tài)進行及時準確的記錄，實現質量管理工作的科學信息化。公司現有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運輸車1輛，保溫箱1個。養(yǎng)護員根據系統(tǒng)的提示，及時啟動溫濕度調控設備或采取相應措施進行溫濕度的有效調控，直至庫房環(huán)境溫濕度達到規(guī)定的范圍。對儲運部工作人員以外的人員進入實行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。公司制定有相關的質量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。公司設有獨立的質量管理部，現有人員XX人，都是公司全職在編人員，質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經營質量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；負責藥品的質量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢；負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能；負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估；督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。二、質量體系運行情況自20xx年1月通過新版GSP認證后，為公司能合理、規(guī)范的經營，公司領導高度重視，在內部開展了《藥品經營質量管理規(guī)范》知識培訓，以提高全體員工對新版GSP的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質量管理體系。做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。企業(yè)現有員工x人，藥學專業(yè)技術人員x名（藥師），質量負責人為藥師，具體負責實施企業(yè)質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，所有員工均按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的`員工擔任直接接觸藥品的工作。16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售。16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。15505采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。14701營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。在營業(yè)場所內，企業(yè)工作人員應當穿著衛(wèi)生工作服。管理職責：目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人xx。主要表現在：藥品質量信息收集不夠完善。定期進行分析、總結，并將相關信息傳遞給有關崗位、人員，對企業(yè)所經營的藥品實行了有效監(jiān)管，保證了所售藥品符合質量要求。對不合格藥品實行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。經營場所條件，使之能與經營品種相適應。實施GSP自查報告情況質量管理體系健全，GSP運行有效。營業(yè)場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。(五)陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項)，自查結果為嚴重缺項為0，%，符合GSP質量管理規(guī)范要求。質量并做好記錄，檢查中發(fā)現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。 我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。其次如何更加充分地利用計算機在質量管理地各個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強。配備有空調、陰涼柜、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計等設施設備，能有效地控制陳列藥品質量。為了順利通過新版GSP的認證，我們對現有的質量管理體系進行了不斷的自查和整改，現將具體自查整改情況匯報如下：一、門店有員工3人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，主管中藥師1人。（二）嚴格按照GSP的要求簽訂購銷合同和質量保證協議，業(yè)務部編制采購計劃時均有質管部人員參加，合同上均明確了質量條款，公司總部20xx年12月份共簽訂160份合同（含年銷合同）,并在經營過程中認真執(zhí)行，購進的藥品必須具備合法的票據及真實完整的購進記錄。（一）分庫管理。建立了健康檔案96份(含分支機構)。20xx年10月12至15日公司質量管理領導小組對GSP實施情況進行了一次內部評審，我公司質量保證體系能夠有效運行，符合GSP要求。廉橋分公司以及佘田橋藥品經營配送站也成立了質管小組，建立健全了各崗位的質量制度，有效地實施公司的質量方針，并保證了公司質管工作人員行使職權。湖南省天宏藥業(yè)有限公司風風雨雨迄今已走過四個不平凡之年。對實施電子監(jiān)管的藥品，門店將數據上傳公司，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。營業(yè)員復核后進行銷售，處方保存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配，或經開據處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認后可以調配。按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區(qū)、陰涼柜、冷藏柜。具備的設備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監(jiān)測調控溫濕度的溫濕度計、空調、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調劑臺、戥稱、搗藥缽、粉碎機、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機、粘鼠板、滅火器、運輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。三、人員管理。gsp自查報告 篇4烏海市食品藥品監(jiān)督管理局：按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號《烏海市新版GSP認證推進工作實施意見》文件精神，我門店對實施意見高度重視，并組織員工認真學習討論，從思想上、行動上統(tǒng)一到新版GSP認證要求，同時按照新版GSP的標準，逐章逐條認真檢查核對，找出差距與存在問題，現將自查整改情況匯報如下：一、門店概況。 綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認為已具備了申請GSP認證的條件，特此提出申請。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。公司根據經營情況和GSP的要求，對倉庫藥品進行了分類保管和符合藥品的儲藏方式，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見培訓計劃），并對主要內容進行考試。公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。一致按照GSP認真驗收標準的要求，現特提出認真申請，請上級部門予以審查。 |二: 進貨與驗貨我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，并嚴格供貨企業(yè)的資格審查，認真做好首營企業(yè)審批，登記工作，藥品到貨后對藥品進行逐批驗收，并認真填寫藥品采購驗收記錄，沒有出現經營假劣藥品的情況。6檢查人員發(fā)現我店的藥品陳列檢查記錄未填寫，主要是我店的員工對記錄的填寫存在不清楚的地方，現我店對所有員工進行了相關知識的培訓和學習，使我店員對相關知識有了深刻認識，并補齊了相關記錄。我要點已建立與經營范圍和經營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng)，并符合電子監(jiān)管的實施條件，符合GSP的要求。第一篇：GSP公司自查報告XXXXXXXX公司，位于XXXXX，經營面積XX，法定代表人XXXX，企業(yè)負責人XXXX（職稱），質量負責人XXXX（職稱），處方審核員XXXX（職稱），中藥調劑員XXXXX（職稱），經我藥店自查，所有藥品從業(yè)人員學歷、職稱符合藥品零售企業(yè)開辦要求。第二篇：GSP自查報告北京xx平安大藥房關于日常監(jiān)督檢查的整改報告北京市藥品監(jiān)督管理局順義分局：您局檢查人員于2012年6月14日對我店進行日常監(jiān)督檢查，檢查結束后我店立即組織店員對存在的問題進行原因分析，并及時進行整改，現將整改情況匯報如下：1部分首營企業(yè)的資料企業(yè)負責人沒有簽名，同時也沒有質量保證協議的有效期，存在此項問題主要是專職人員對首營企業(yè)的管理重視度不夠。7我店有關質量管理制度執(zhí)行情況定期檢查考核記錄不符合規(guī)范，經現場檢查老師的指導，我店通過學習，已經制定了比較完善的考核制度，并做了詳細的記錄。 三：設施與設備我藥店營業(yè)面積52平方米。鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房曾建華20xx年2月16日gsp自查報告 篇2惠民縣食品藥品監(jiān)督管理局：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：一、企業(yè)概況我公司在20xx年11月07日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。5．藥品檢查驗收的管理。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。 7．銷售與售后服務。gsp自查報告 篇3我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機構。門店法定代表人及企業(yè)負責人耿靜，本科學歷，駐店藥師；質量負責人任美琴，大學?？茖W歷，臨床醫(yī)學專業(yè)；處方審核員彭飛燕，醫(yī)士專業(yè)，中專學歷；營業(yè)員均經過培訓上崗，各崗位人員學歷、專業(yè)、資格證、職稱均符合GSP要求。六、藥品陳列與養(yǎng)護。中藥飲片柜斗譜書寫正名正字，裝斗前復核，定期清斗，按要求進行記錄。處方審核、調配、核對人員在處方相應欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復印件留下保存。八、售后管理。期間，天宏藥業(yè)全體同仁精誠團結，務實創(chuàng)新，克服了重重困難，創(chuàng)造了不平凡的業(yè)績！在此，天宏藥業(yè)董事長申安平先生攜全體同仁向各位領導一直以來對天宏藥業(yè)的關心與支持表示誠摯的謝意！公司一直守法經營，深得廣大客戶的信賴，并嚴格按照《藥品批發(fā)GSP認證檢查評定標準》，對公司經營全過程進行自查。（二）建立質量管理機構。二、公司人員及其培訓（一）人員情況公司現有員工130人，其中專職質量管理人員5人、質量驗收員6人、養(yǎng)護員3人，共計14人（含廉橋分公司、佘田橋配送站），%。三、設施與設備（含二個分支機構）（一）公司總部現有營業(yè)面積73平方米，廉橋分公司419平方米，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米，廉橋分公司120平方米，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米，廉橋分公司400平方米，佘田橋藥品配送站40平方米，各單位營業(yè)場所整潔、明亮,符合GSP要求。公司總部有陰涼庫1638平方米，廉橋分公司1590平方米，佘田橋藥品配送站423平方米，公司有常溫庫74