【正文】 營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。（五）陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。營業(yè)場所、倉庫、辦公生活區(qū)分開。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷，職稱（資格），質(zhì)管部經(jīng)理學(xué)歷，職稱（資格）。處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,、其它方面注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,、存在問題通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求,現(xiàn)申請GSP認(rèn)證檢查.**年**月**日第五篇：GSP自查報(bào)告(藥店)藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告一、企業(yè)概況：我藥店成立于200年月日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè)，注冊地址為南京市區(qū)路號，注冊資金為萬元。(6)、人員與培訓(xùn)藥店負(fù)責(zé)人**系**畢業(yè),具有****,**職稱,、藥店任命**(高中畢業(yè))為中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營業(yè)員。(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度。(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度。(5)藥品陳列管理制度。(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。平安藥店2014年7月1日第三篇：藥店GSP自查報(bào)告藥店GSP自查報(bào)告范文時間一溜煙兒的走了，工作已經(jīng)告一段落了，回想這段時間以來的工作詳情，有收獲也有不足，是時候仔細(xì)地寫一份自查報(bào)告了。17101 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格，批號，規(guī)格等內(nèi)容。企業(yè)經(jīng)營非藥品的，應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。15511 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。14801 企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有貨架，柜臺，并且銷售柜組標(biāo)志醒目。在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。管理職責(zé)：目前我藥店人員崗位分工為：，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時兼采購員、營業(yè)員。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門人員配臵的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。（2）冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入冷藏區(qū)域內(nèi)存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報(bào)質(zhì)量管理員待查。藥品效期管理藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查，根據(jù)系統(tǒng)生成的“效期藥品管理報(bào)表”；對近效期藥品進(jìn)行動態(tài)跟蹤并記錄。（4）藥品效期管理：藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查，填報(bào)“近效期藥品催售表”；一式三份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各一份，柜組一份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售；養(yǎng)護(hù)員每月對近效期藥品進(jìn)行核查，在“近效期催銷表”制度10： 營業(yè)場所藥品陳列檢查操作規(guī)程一、目的：規(guī)范藥品陳列檢查工作，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量可靠。二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。（2）檢查藥品批號、有效期及質(zhì)量，藥品實(shí)物必須與庫存記錄、銷售記錄一致。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。把拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、批號、用法、用量、有效期等。將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在“ 藥品拆零銷售記錄” 上。復(fù)核無誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。（2）審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對處方進(jìn)行審核，首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認(rèn)處方的合法性。對于顧客不確定性的購買，請到駐點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師處進(jìn)行咨詢。驗(yàn)收記錄：（1）藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽章。還應(yīng)有每個批號相對應(yīng)的中藥飲片檢驗(yàn)報(bào) 告書并加蓋生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理專用章的原印章。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。驗(yàn)收的場所、步驟與方法：（1）驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求：符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定；在系統(tǒng)藥品驗(yàn)收記錄上填寫藥品的批號、數(shù)量、有效期生產(chǎn)日期及質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論，并將藥品驗(yàn)收記錄按照規(guī)定保存；同時通知營業(yè)員將藥品上架。符合收貨要求的，拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，做拒收處理。檢查有無隨貨同行單以及相關(guān)的藥品采購記錄，沒有其中任何一項(xiàng)的均做拒收處理。采購人員根據(jù)生成的缺貨預(yù)警信息生成制定請貨計(jì)劃。提出指導(dǎo)性文件，使質(zhì)量體系文件達(dá)到規(guī)范化的要求。（3）記錄是否準(zhǔn)確、及時檢查各項(xiàng)記錄的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性，以保證經(jīng)營藥品的可追溯性。（2）在文件實(shí)施過程中，文件的內(nèi)容沒有實(shí)用性和可操作性。（4）文件的意思是否表達(dá)完整。文件編號規(guī)則：（1）形式：企業(yè)代碼－文件類別代碼－順序號（2）企業(yè)代碼：由本企業(yè)名稱前兩個字的第一個拼音大寫代表。二、適用范圍：適用于企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理過程中的質(zhì)量管理制度、工作程序等文件。如有特殊情況可指定熟悉法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和企業(yè)實(shí)際情況的人員起草。審核的要點(diǎn)：（1）是否與現(xiàn)行的法律法規(guī)相矛盾。（三）文件的印制、發(fā)放：正式批準(zhǔn)執(zhí)行的文件應(yīng)由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人計(jì)數(shù)。（六）文件執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查：文件的監(jiān)督檢查：質(zhì)量文件的監(jiān)督檢查由質(zhì)量管理人員和各崗位人員參加。文件的修訂必須做好記錄，以便追蹤檢查。制度2：藥品采購操作規(guī)程一、目的：規(guī)范藥品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理程序，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。制度3：藥品收貨操作規(guī)程一、目的：保證藥品的收貨流程符合新版GSP 及其附錄4的要求。收貨員根據(jù)隨貨同行單核對藥品實(shí)物和采購記錄。（二）驗(yàn)收的內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。對整件藥品存在有破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。每一件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。驗(yàn)收對溫度有特殊要求的冷藏藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)藥品說明書中對儲存要求驗(yàn)收（入庫）上架銷售。二、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)。立即報(bào)質(zhì)量管理員處理。處方復(fù)核（1）交處方審核人員復(fù)核。三、責(zé)任：門店質(zhì)量管理員、營業(yè)員對本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。接到顧客拆零要求后，確認(rèn)其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。1工具使用完后，應(yīng)清洗，放臵于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。五、內(nèi)容：陳列：含含特殊藥品復(fù)方制劑不得開架陳列銷售，應(yīng)當(dāng)設(shè)臵專柜陳列。記錄：（1）門店?duì)I業(yè)人員應(yīng)將銷售情況在《含特殊藥品復(fù)方制劑銷售記錄》上登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。陳列藥品檢查方法（1）藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對陳列藥品每一個月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。藥品分類要求處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)臵外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放臵在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。三、責(zé)任：門店養(yǎng)護(hù)人員、營業(yè)員、質(zhì)量管理人員。（2）信息部門管理人員定期對計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù)，確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運(yùn)行。（5）網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)立即上報(bào)總部，同時找出發(fā)生異常的因素，明確因素后立即進(jìn)行處理；進(jìn)行異常處理時應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行；因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。12401 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。14201 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。