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新飼料和新飼料添加劑管理辦法-免費閱讀

2024-10-17 23:18 上一頁面

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【正文】 第二十九條違反本辦法規(guī)定構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。縣級以上人民政府飼料管理部門對飼料、飼料添加劑的質(zhì)量監(jiān)督抽查,應(yīng)當按照產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門制定的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作規(guī)劃實施,不得重復(fù)抽查。符合前款規(guī)定條件的,應(yīng)當在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照之日起15日內(nèi)向所在地人民政府飼料管理部門辦理備案登記。第十三條生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由原批準產(chǎn)品文號的機關(guān)注銷其文號,并予公告:(一)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品批準文號的;(二)連續(xù)兩次被監(jiān)督抽查檢驗質(zhì)量不合格的;(三)取得產(chǎn)品批準文號的產(chǎn)品連續(xù)兩年未生產(chǎn)的;(四)產(chǎn)品已被國家禁用、停用、淘汰的;(五)弄虛作假騙取產(chǎn)品批準文號的;(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。第九條副產(chǎn)品為糠麩、油餅(粕)、糟渣等產(chǎn)品的糧食、油料等生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當向所在地人民政府飼料管理部門備案。第四條出入境食用動物飼用飼料、飼料添加劑的檢驗檢疫監(jiān)督管理工作按照國家出入境檢驗檢疫有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十三條 其他違反本辦法規(guī)定的,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行處罰。第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年,自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計算。第十四條 評審過程中,農(nóng)業(yè)部可以組織對申請人的試驗或生產(chǎn)條件進行現(xiàn)場核查,或者對試驗數(shù)據(jù)進行核查或驗證。評審會議應(yīng)當形成評審意見和會議紀要,并由參加評審的專家審核簽字;有不同意見的,應(yīng)當注明。第七條 申請資料包括:(一)新飼料、新飼料添加劑審定申請表;(二)產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的;(三)有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報告及理化性質(zhì),或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告;微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品,還應(yīng)當提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構(gòu)出具的菌株保藏編號;(四)適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量,必要時提供最高限量值;(五)生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告;(六)質(zhì)量標準草案及其編制說明和產(chǎn)品檢測報告;有最高限量要求的,還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測方法;(七)農(nóng)業(yè)部指定的試驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告(包括靶動物耐受性評價報告、毒理學(xué)安全評價報告、代謝和殘留評價報告等);申請新飼料添加劑審定的,還應(yīng)當提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告;(八)標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項;(九)中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告;(十)對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。部長:韓長賦二〇一二年五月二日新飼料和新飼料添加劑管理辦法第一條 為加強新飼料、新飼料添加劑管理,保障養(yǎng)殖動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》,制定本辦法。農(nóng)業(yè)部對新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測,必要時進行再評價,證實其存在安全問題的,撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的,由農(nóng)業(yè)部予以公告,同時發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標準。第十二條 評審會議原則通過的,由評審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行質(zhì)量復(fù)核。第八條 有效性評價試驗和安全性評價試驗機構(gòu)應(yīng)當按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認的技術(shù)標準,科學(xué)、客觀、公正開展試驗,不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。包括以下三類:(一)境內(nèi)外均未批準在飼料生產(chǎn)中使用的;(二)境外已批準,但境內(nèi)未批準在飼料生產(chǎn)中使用的;(三)境內(nèi)已批準的飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的。第十四條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)在試產(chǎn)期滿后,需要繼續(xù)生產(chǎn)的,需在試產(chǎn)期滿前六個月內(nèi),經(jīng)所在地省級飼料管理部門審核后,轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)。第九條 農(nóng)業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標準為行業(yè)標準;需要制定國家標準的,依照標準化法的有關(guān)規(guī)定辦理。第五條 農(nóng)業(yè)部自收到全部申請資料后15個工作日內(nèi)做出是否受理的決定。第三條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。第十四條本辦法由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。第十條取得新飼料、新飼料添加劑證書的產(chǎn)品實行試產(chǎn)期保護制度。(三)提交產(chǎn)品樣品: 1.每個品種需連續(xù)3個批號的樣品及其檢驗報告;每個批號3份樣品;每份為檢驗需要量的3-5倍;2.必要時提供標準品或?qū)φ掌?。本辦法所稱新飼料添加劑是指我國境內(nèi)研究、創(chuàng)制的未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審定公布的飼料添加劑品種。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。(二)提交下列申請資料:1.產(chǎn)品名稱:通用名稱和商品名稱,并說明命名的依據(jù); 2.新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù);3.有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試資料及理化性質(zhì),或者動物、植物和微生物的分類鑒定; 4.生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格; 5.產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告; 6.質(zhì)量標準(草案)及起草說明; 7.飼喂試驗報告;8.適用范圍、使用方法或添加量;9.標簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質(zhì)期; 10.中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告;11.安全性評價試驗報告,包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。決定發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的,由農(nóng)業(yè)部予以公告。第十二條新飼料、新飼料添加劑在試產(chǎn)期內(nèi)被證實存在安全性、有效性問題,或?qū)Νh(huán)境產(chǎn)生危害的,由農(nóng)業(yè)部注銷其新飼料、新飼料添加劑證書,并予公告。創(chuàng)新型飼料是指在我國境內(nèi)研究,創(chuàng)制的單一飼料。創(chuàng)新型產(chǎn)品必須在國內(nèi)進行安全性評價試驗。試驗過程中因試驗品應(yīng)用造成的不良后果由申請人承擔(dān)責(zé)任。試產(chǎn)期為兩年。第十七條 本辦法自公布之日起施行。第六條 申請資料包括:(一)新飼料、新飼料添加劑審定申請表;(二)產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的;(三)有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報告及理化性質(zhì),或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告;微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品,還應(yīng)當提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構(gòu)出具的菌株保藏編號;(四)適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量,必要時提供最高限量;(五)生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告;(六)質(zhì)量標準(草案
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