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關于20xx年度藥品不良反應醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結-免費閱讀

2024-10-14 01:39 上一頁面

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【正文】 2012年5月20日藥事管理委員會學習《2012年藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考評辦法》。由醫(yī)院ADR和MDR監(jiān)測工作領導小組組織有關人員進行現(xiàn)場檢查、查臺帳及使用記錄、專訪病人、查閱病歷及相關證明,看是否有瞞報、漏報現(xiàn)象。各有關科室凡發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應和可疑醫(yī)療器械不良事件,必須在7個工作日內及時報告監(jiān)測中心。每次不良反應處理的全過程記錄,要全部存檔備查。四、藥品不良反應按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求上報,原則為可疑即報,應特別關注新藥的不良反應/事件。(2)討論分析發(fā)生的嚴重不良反應案例,通報有關科室,以總結經驗指導臨床用藥。一是利用GSP跟蹤檢查時對藥房進行宣傳,要求所有藥品經營企業(yè)建立ADR檔案;二是把藥房建立ADR檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗收的一項指標;三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關知識,向有關單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測表,跟蹤監(jiān)測,并指導填寫和上報方式方法;四是利用藥品回收時,要求企業(yè) 對前來送過期藥品者的藥品使用情況,以及用藥后的癥狀和體征,進行詢問和登記。第一篇:關于2011年度藥品不良反應醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股關于2011年度藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結江口縣年藥品不良反應監(jiān)測地局在機關單位的大力指導和縣局的重視支持下,認真總結2007年工作經驗,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進取,開拓創(chuàng)新,調整監(jiān)測思路、改進工作方法,不斷完善監(jiān)測報告機制,使全市藥械監(jiān)測工作得到有序推進。三、加強宣傳培訓一是年初縣局主要領導和分管領導多次在有關會議上強調藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的重要性,督促各單位(各監(jiān)測點)按時進行ADR/MDR匯總上報;二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測培訓班,講授ADR/MDR知識,宣傳其重要性;三是在縣局網站設立ADR/MDR專欄,介紹ADR/MDR工作動態(tài),傳達省中心會議精神,四是開展ADR/MDR宣傳活動,利用“”宣傳合理用藥,防止藥物濫用,最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測效果;五是積極向各新聞媒體投稿。(3)收集、整理、分類藥品不良反應報表,嚴重的不良反應隨時報告。藥品不良事件根據《醫(yī)療機構藥品(醫(yī)療器械)安全事故應急預案》分級響應的有關規(guī)定執(zhí)行。七、藥品的不良反應報告范圍:上市五年以內的藥品,報告該藥品引起的所有不良反應或非預期的事件,包括十分輕微的反應均應報告,不論因果是否明確或是否有并用藥物。三、工作目標與任務要加強ADR和MDR監(jiān)測工作的宣傳、組織
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